- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05071820
Aplikacja Microlearning do zapobiegania cukrzycy
Walidacja podejścia Microlearning do programu zapobiegania cukrzycy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym, którzy są zainteresowani przystąpieniem do programu profilaktyki cukrzycy, zostaną losowo przydzieleni do programu profilaktyki cukrzycy w aplikacji mobilnej lub do tradycyjnego programu profilaktyki cukrzycy, który jest realizowany jako mieszany program sesji osobistych i wirtualnych.
Uczestnicy badania w wersji aplikacji mobilnej pobiorą aplikację Health U ze sklepu z aplikacjami Apple. Użytkownik ukończy codzienne moduły mikronauki i interakcje trenera zdrowia w aplikacji Health U. 12-miesięczny program profilaktyki cukrzycy będzie zgodny z szeroko potwierdzonym klinicznie programem CDC Get Active to Prevent T2.
Uczestnicy biorący udział w wersji stacjonarnej ukończą program profilaktyki cukrzycy, który odbywa się osobiście i praktycznie raz na dwa tygodnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandra Tsa, MD
- Numer telefonu: 650-498-9000
- E-mail: stsai1@stanford.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Stanford Health Care
-
Kontakt:
- Sandra A Tsai, MD
- Numer telefonu: 650-498-9000
- E-mail: stsai1@stanford.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 85 lat
- wysokie ryzyko cukrzycy typu 2 (cukrzyca ciążowa w wywiadzie, A1c 5,7-6,4)
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- osoba nie mówiąca po angielsku
- niewygodne korzystanie z aplikacji mobilnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna
|
Aplikacja mobilna Health U zapewnia codzienne moduły mikronauki i interakcje trenera zdrowia w aplikacji Health U
|
Aktywny komparator: Tradycyjny program
|
CDC uznał National DPP, który realizuje ustalony program nauczania z modułami dostarczanymi przez 12 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procent masy utraconej po 12 miesiącach od masy wyjściowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Zdrowie U
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of OttawaZakończony
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyZespół wątrobowo-nerkowyStany Zjednoczone
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyRak przewodowy in situ | Inwazyjny rak zrazikowy piersiStany Zjednoczone