Aplicativo de microaprendizagem para prevenção de diabetes
Validação de uma abordagem de microaprendizagem para um programa de prevenção de diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com pré-diabetes interessados em ingressar em um programa de prevenção do diabetes serão randomizados para o programa de prevenção do diabetes por aplicativo móvel ou para o programa tradicional de prevenção do diabetes, que é oferecido como um programa misto de sessões presenciais e virtuais.
Os participantes do estudo na versão do aplicativo móvel farão o download do aplicativo Health U na loja de aplicativos da Apple. O usuário concluirá os módulos diários de microaprendizagem e as interações do health coach no aplicativo Health U. O programa de prevenção de diabetes de 12 meses seguirá o currículo do CDC Get Active to Prevent T2 amplamente validado clinicamente.
Os participantes da versão presencial completarão o programa de prevenção do diabetes, que se reúne presencialmente aproximadamente uma vez a cada duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 85 anos
- alto risco para diabetes tipo 2 (história de diabetes gestacional, A1c 5,7-6,4)
Critério de exclusão:
- grávida
- não falante de inglês
- não se sente confortável usando um aplicativo móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de aplicativo móvel
|
O aplicativo móvel Health U oferece módulos diários de microaprendizagem e as interações do treinador de saúde no aplicativo Health U
|
|
Comparador Ativo: Programa tradicional
|
DPP nacional reconhecido pelo CDC que segue um currículo definido com módulos entregues ao longo de 12 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de peso perdido em 12 meses em relação ao peso inicial
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração na hemoglobina A1c
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .