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Microlearning-Anwendung zur Diabetesprävention

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Sandra Anping Tsai, Stanford University

Validierung eines Microlearning-Ansatzes für ein Diabetes-Präventionsprogramm

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Diabetes-Präventionsprogramms mit mobiler Anwendung zu testen, das mit Mikrolernen und Mikrocoaching bereitgestellt wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Prädiabetes, die daran interessiert sind, an einem Diabetes-Präventionsprogramm teilzunehmen, werden randomisiert entweder dem Diabetes-Präventionsprogramm der mobilen Anwendung oder dem traditionellen Diabetes-Präventionsprogramm zugewiesen, das als gemischtes Programm aus persönlichen und virtuellen Sitzungen angeboten wird.

Studienteilnehmer in der mobilen Anwendungsversion laden die Health U-App aus dem Apple Application Store herunter. Der Benutzer absolviert die täglichen Microlearning-Module und die Gesundheitscoach-Interaktionen innerhalb der Health U-Anwendung. Das 12-monatige Diabetes-Präventionsprogramm folgt dem klinisch validierten CDC-Curriculum „Get Active to Prevent T2“.

Teilnehmer, die an der Präsenzversion teilnehmen, absolvieren das Diabetespräventionsprogramm, das sich persönlich und virtuell etwa alle zwei Wochen trifft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 85 Jahre alt
  • hohes Risiko für Typ-2-Diabetes (Gestationsdiabetes in der Vorgeschichte, A1c 5,7-6,4)

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • nicht-englischer Sprecher
  • nicht komfortabel mit einer mobilen Anwendung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobiles Anwendungsprogramm
Sonstiges: Mobile Anwendung Health U
Die mobile Health U-Anwendung bietet tägliche Microlearning-Module und die Gesundheitscoach-Interaktionen innerhalb der Health U-Anwendung
Aktiver Komparator: Traditionelles Programm
Sonstiges: Nationales Diabetes-Präventionsprogramm
Von der CDC anerkanntes nationales DPP, das einem festgelegten Lehrplan mit Modulen folgt, die über 12 Monate geliefert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust in Prozent nach 12 Monaten ab Ausgangsgewicht
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobins A1c
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra A Tsai, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61279

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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