- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05071820
Aplicación de microaprendizaje para la prevención de la diabetes
Validación de un enfoque de microaprendizaje para un programa de prevención de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con prediabetes que estén interesados en unirse a un programa de prevención de la diabetes serán asignados aleatoriamente al programa de prevención de la diabetes de la aplicación móvil o al programa de prevención de la diabetes tradicional, que se entrega como un programa mixto de sesiones presenciales y virtuales.
Los participantes del estudio en la versión de la aplicación móvil descargarán la aplicación Health U de la tienda de aplicaciones de Apple. El usuario completará los módulos de microaprendizaje diarios y las interacciones del entrenador de salud dentro de la aplicación Health U. El programa de prevención de la diabetes de 12 meses seguirá el plan de estudios Get Active to Prevent T2 ampliamente validado clínicamente por los CDC.
Los participantes que participen en la versión presencial completarán el programa de prevención de la diabetes, que se reúne presencial y virtualmente aproximadamente una vez cada dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sandra Tsa, MD
- Número de teléfono: 650-498-9000
- Correo electrónico: stsai1@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Health Care
-
Contacto:
- Sandra A Tsai, MD
- Número de teléfono: 650-498-9000
- Correo electrónico: stsai1@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 85 años
- alto riesgo de diabetes tipo 2 (antecedentes de diabetes gestacional, A1c 5.7-6.4)
Criterio de exclusión:
- embarazada
- hablante no inglés
- no se siente cómodo usando una aplicación móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de aplicación móvil
|
La aplicación móvil Health U ofrece módulos de microaprendizaje diarios y las interacciones del entrenador de salud dentro de la aplicación Health U
|
Comparador activo: Programa tradicional
|
CDC reconoció a DPP nacional que sigue un plan de estudios establecido con módulos entregados durante 12 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Porcentaje de peso perdido a los 12 meses desde el peso inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61279
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .