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Aplicación de microaprendizaje para la prevención de la diabetes

17 de enero de 2023 actualizado por: Sandra Anping Tsai, Stanford University

Validación de un enfoque de microaprendizaje para un programa de prevención de la diabetes

El propósito de este estudio es probar la efectividad de un programa de prevención de diabetes de aplicación móvil entregado con microaprendizaje y microcoaching.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con prediabetes que estén interesados ​​en unirse a un programa de prevención de la diabetes serán asignados aleatoriamente al programa de prevención de la diabetes de la aplicación móvil o al programa de prevención de la diabetes tradicional, que se entrega como un programa mixto de sesiones presenciales y virtuales.

Los participantes del estudio en la versión de la aplicación móvil descargarán la aplicación Health U de la tienda de aplicaciones de Apple. El usuario completará los módulos de microaprendizaje diarios y las interacciones del entrenador de salud dentro de la aplicación Health U. El programa de prevención de la diabetes de 12 meses seguirá el plan de estudios Get Active to Prevent T2 ampliamente validado clínicamente por los CDC.

Los participantes que participen en la versión presencial completarán el programa de prevención de la diabetes, que se reúne presencial y virtualmente aproximadamente una vez cada dos semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sandra Tsa, MD
  • Número de teléfono: 650-498-9000
  • Correo electrónico: stsai1@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Health Care
        • Contacto:
          • Sandra A Tsai, MD
          • Número de teléfono: 650-498-9000
          • Correo electrónico: stsai1@stanford.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 85 años
  • alto riesgo de diabetes tipo 2 (antecedentes de diabetes gestacional, A1c 5.7-6.4)

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • hablante no inglés
  • no se siente cómodo usando una aplicación móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de aplicación móvil
La aplicación móvil Health U ofrece módulos de microaprendizaje diarios y las interacciones del entrenador de salud dentro de la aplicación Health U
Comparador activo: Programa tradicional
CDC reconoció a DPP nacional que sigue un plan de estudios establecido con módulos entregados durante 12 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de peso perdido a los 12 meses desde el peso inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra A Tsai, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 61279

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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