Microlearning-applikation för förebyggande av diabetes
Validering av ett mikrolärande tillvägagångssätt för ett diabetesförebyggande program
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med prediabetes som är intresserade av att gå med i ett diabetesförebyggande program kommer att randomiseras till antingen det mobila programmet för diabetesprevention eller det traditionella diabetesförebyggande programmet, som levereras som ett blandat program av personliga och virtuella sessioner.
Studiedeltagare i mobilapplikationsversionen kommer att ladda ner Health U-appen från Apple Application Store. Användaren kommer att slutföra de dagliga mikroinlärningsmodulerna och interaktionerna med hälsocoachen inom Health U-applikationen. Det 12-månaders programmet för diabetesförebyggande kommer att följa den allmänt kliniskt validerade CDC Get Active to Prevent T2-läroplanen.
För deltagare som deltar i den personliga versionen kommer de att slutföra diabetesförebyggande programmet, som träffas personligen och praktiskt taget ungefär en gång varannan vecka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 85 år
- hög risk för typ 2-diabetes (historia av graviditetsdiabetes, A1c 5,7-6,4)
Exklusions kriterier:
- gravid
- icke-engelsktalande
- inte bekväm med att använda en mobilapplikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilapplikationsprogram
|
Health U-mobilapplikationen levererar dagliga mikroinlärningsmoduler och hälsocoach-interaktionerna inom Health U-applikationen
|
|
Aktiv komparator: Traditionellt program
|
CDC erkände National DPP som följer en fast läroplan med moduler levererade över 12 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktminskning i procent vid 12 månader från baslinjevikten
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändring i hemoglobin A1c
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .