- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071820
Application de micro-apprentissage pour la prévention du diabète
Validation d'une approche de micro-apprentissage pour un programme de prévention du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de prédiabète qui souhaitent rejoindre un programme de prévention du diabète seront randomisés vers le programme de prévention du diabète de l'application mobile ou le programme de prévention du diabète traditionnel, qui est proposé sous la forme d'un programme mixte de sessions en personne et virtuelles.
Les participants à l'étude dans la version de l'application mobile téléchargeront l'application Health U à partir de la boutique d'applications Apple. L'utilisateur complétera les modules de micro-apprentissage quotidiens et les interactions avec le coach de santé dans l'application Health U. Le programme de prévention du diabète de 12 mois suivra le programme largement validé cliniquement Get Active to Prevent T2 du CDC.
Pour les participants participant à la version en personne, ils suivront le programme de prévention du diabète, qui se réunit en personne et pratiquement environ une fois toutes les deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 85 ans
- risque élevé de diabète de type 2 (antécédents de diabète gestationnel, A1c 5,7-6,4)
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- non anglophone
- pas à l'aise avec une application mobile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'applications mobiles
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L'application mobile Health U propose des modules de micro-apprentissage quotidiens et les interactions du coach de santé au sein de l'application Health U
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Comparateur actif: Programme traditionnel
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Le CDC a reconnu le DPP national qui suit un programme défini avec des modules dispensés sur 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de poids perdu à 12 mois à partir du poids de référence
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de l'hémoglobine A1c
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandra A Tsai, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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