- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05084105
Cannabis and Aging
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Thorsten Rudroff
Cannabis Use and Risk of Falling in Older Adults: an Observation Study
With increased availability and use of cannabis by older adults aged ≥ 50 years, a rigorous evaluation of the benefits and risks of cannabis use in these individuals is necessary.
Our proposed project will investigate whether older adults who initiate cannabis use after the age of 50 are at an increased risk of fall and what are the underlying mechanisms.
We will measure motor and cognitive function in older cannabis users and nonusers and we will use positron emission tomography to determine brain activity and how it is associated with fall risk.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The prevalence of cannabis use has increased significantly in recent years among US adults aged 50 years and older.
With increased availability and use of cannabis by older adults, a rigorous evaluation of the benefits and risks of cannabis use in these individuals is necessary.
Aging is characterized by physiological and social changes that make older adults vulnerable to chronic disease and geriatric conditions, including cognitive impairment and falls.
Unintentional falls are a common event for older adults and a major cause of morbidity and mortality linked with a decline in functional status and disability.
Moreover, falls and cognitive impairment are a "well-known couple"; as older adults with moderate to severe cognitive impairment have a higher risk of falls, with an annual incidence of around 60-80%, which is twice the rate of cognitively normal older adults.
Impaired cognitive function is an effect of cannabis use, and there is increasing evidence that those effects may persist later in life.
Therefore, the physiological effects of chronic cannabis use may further increase falls in older adults via alterations in gait and cognition.
Studies have shown reduced neural activity in the frontal brain networks and associations with increased fear of falling in older adults.
It is also known that in regular cannabis users, the effects of cannabis may have an impact on cognitive-motor skills and brain mechanisms that modulate coordinated movement.
The goal of this application is to investigate the neural correlates of fall risk and cognitive and motor function in individuals who initiate drug use after the age of 50.
We will use FDG-PET to determine brain activity.
Fall risk and cognitive/motor function will be assessed with the measures from the NIH Toolbox and a fall risk model.
Our central hypothesis is that older chronic cannabis users are at a higher fall risk than older non-users, which is associated with reduced cerebral FDG uptake.
These results are expected to provide critical and timely data to the public and health professionals regarding the effects of self-directed cannabis use on increased fall risk and if clinicians need to assess cannabis use when determining fall risk and deciding prevention strategies.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Department of Health and Human Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A total of 30 older (age 50-80 years) men and women who are using cannabis and 30 controls who are non-users, will be recruited.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 50-80 years
- Healthy enough to complete the protocol based on information obtained from a clinical exam and past medical history, such as cardiovascular diseases.
- Comprehension of the protocol as indicated by an ability to respond to questions about the study after reading the consent form.
- Able to use and be contacted by telephone.
- Able to speak, read, and understand English, and complete a questionnaire in English
Exclusion Criteria:
- Presence of pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, metallic prostheses
- Pregnancy
- History of significant traumatic brain injury
- Unable to lie flat for the study imaging
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Cannabis Group
A total of 30 older (age 50-80 years) men and women who are using cannabis.
|
Control Group
A total of 30 older (age 50-80 years) men and women who are not using cannabis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fall Risk
Aikaikkuna: Through study completion, on average 1 year
|
The following equation for the prediction of falls will be used: Likelihood of falling (%) = (exp (-7.519 + 0.026(reaction time) - 0.071(ABC1) - 2.139(Berg 14))) / (1 + exp (-7.519 + 0.026(reaction time) - 0.071(ABC1) - 2.139(Berg 14)) ×100) |
Through study completion, on average 1 year
|
Brain activity PET Imaging
Aikaikkuna: Through study completion, on average 1 year
|
To investigate cerebral glucose uptake in older chronic cannabis users and non-users
|
Through study completion, on average 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909808
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat