Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Droperidoli kannabiksen hyperemesis-oireyhtymän ehkäisyssä (DOPE)

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Mercy Health Ohio

Droperidoli kannabinoidihyperemesis-oireyhtymän aiheuttaman oksentelun ehkäisyssä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida droperidolin tehokkuutta kannabinoidihyperemesis-oireyhtymän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivystykseen saapuvat potilaat, joilla on pahoinvointia, oksentelua ja/tai vatsakipuja, joilla on merkittävä kannabiksen käyttöhistoria ja oireita syklisesti, arvioidaan tutkimukseen mukaan ottamista varten. Kirjallisen suostumuksen saatuaan potilaita hoidetaan droperidolilla ja difenhydramiinilla ja oireita arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla 120 minuutin välein. Potilaaseen otetaan sitten yhteyttä 24 ja 48 tunnin välein oireiden arvioimiseksi samalla asteikolla. Tämä on monikeskus, prospektiivinen interventiotutkimus, jonka tuloksia verrataan historialliseen kohorttiin, jossa käytettiin haloperidolia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Yhdysvallat, 44515
        • Rekrytointi
        • Mercy Health - Austintown
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Rekrytointi
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Noga, DO
          • Puhelinnumero: 724-944-7500
          • Sähköposti: jnoga@mercy.com
      • Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
        • Rekrytointi
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Rekrytointi
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi ja jolla on kannabiksen hyperemesis-oireyhtymä, joka vaatii suonensisäistä lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joilla droperidolin käyttö on vasta-aiheista
  • Korjattu QT-aika EKG:ssä yli 440 millisekuntia miehillä ja yli 450 millisekuntia naisilla
  • ketään vankeja
  • raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka saavat droperidolia 2,5 mg laskimoon kerran ja difenhydramiinia 25 mg laskimoon kerran
Lääke: Injektoitava Droperidol-tuote
Hoito
Muut nimet:
  • Inapsine
Lääke: Difenhydramiini
Hoito
Muut nimet:
  • Benadryl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden muutos lähtötasosta droperidoli- ja difenhydramiinihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia. Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia.
Visual Analog Scale on 100 mm:n potilaan ilmoittama pistemitta, jota käytetään pahoinvoinnin ja/tai oksentelun ja/tai vatsakipujen arvioimiseen. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (oireeton) 10:een (pahin mahdollinen oire)
Perustaso, 30 minuuttia, 60 minuuttia ja 120 minuuttia. Sitten 24 tuntia ja 48 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mercy Health Ohio

Yhteistyökumppanit

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa