- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05090475
Perusterveydenhuollon mikrobilääkkeiden määräämistä koskevien koulutustoimien toteuttaminen
torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Tieteelliseen näyttöön perustuvien koulutustoimien vaikutukset mikrobilääkkeiden määräämiseen perusterveydenhuollossa
Mikrobilääkeresistenssin (AMR) seurauksista johtuva kuolleisuuden lisääntyminen maailmassa on merkittävä kansanterveysongelma.
Antimikrobisten lääkkeiden (AMD) irrationaalinen määrääminen väestölle on yksi tärkeimmistä AMR:n kehittymisen syistä.
Tähän vaikuttaa myös se, että jopa 90 prosenttia mikrobilääkkeiden kokonaiskulutuksesta Euroopassa liittyy väestöön.
AMR-ongelman ovat tunnustaneet Maailman terveysjärjestö ja Euroopan unionin neuvosto, jotka tukevat antimikrobiaalisen hoitoryhmän (A-team) perustamista.
A-tiimi tarjoaa koordinoituja interventioita, jotka edistävät AMD:n järkevää käyttöä.
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta, jossa Ateam sairaalaympäristöstä olisi mennyt perusterveydenhuoltoon rationalisoidakseen perusterveydenhuollon ammattilaisten AMD:n määräämistä.
Koprivnica-Križevcin läänin perusterveydenhuollon sairaalan A-tiimin toteuttamisprojekti käynnistetään AMD:n kulutuksen järkeistämiseen tähtäävällä koulutuksellisella tukimenetelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Koprivnicko-krizevacka
-
Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Kroatia, 48000
- Koprivnica križevci county
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Koprivnica Križevcin piirikunnan perusterveydenhuollon lääkärit, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon lääkärit Koprivnica Križevcin läänin ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä Koprivnica Križevcin läänissä
Sairaalan A-tiimi tarjosi akateemista yksityiskohtaista interventiota Koprivnica Križevcin läänin perusterveydenhuollon lääkäreille, jotka suostuivat osallistumaan
|
Akateeminen yksityiskohta eli koulutuksellinen outreach on tieteelliseen tietoon perustuva menetelmä koulutettujen A-ryhmän jäsenten avulla suorina (kasvotusten) vuorovaikutuksina, lääkemääräyskäytännöt muuttuvat ja hoitoon sitoutuminen paranee voimassa olevien hoitosuositusten mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Koprivnica Križevcin läänissä
Perusterveydenhuollon lääkärit Koprivnica Križevcin läänissä, jotka eivät suostuneet osallistumaan akateemiseen yksityiskohtaiseen interventioon
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä Bjelovar Bilogoran läänissä
Perusterveydenhuollon lääkärit Bjelovar Bilogoran piirikunnassa ilman akateemista yksityiskohtaista interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisten aineiden osuus ilmaistuna DDD:nä päivässä ATC-ryhmässä J01, joka liittyy akuutteihin hengitystieinfektioihin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobilääkeaineiden käytön järkeistäminen akuuteissa hengitystieinfektioissa (liittyvät ICD-diagnoosit J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Clostridiodes dificile -infektiossa potilailla, jotka saavat mikrobihoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Clostridiodes dificile -infektioiden määrä potilailla, jotka saavat mikrobihoitoa.
Clostridioides difficile -infektion (CDI) tapaus määritellään ripuliperäisiksi ulosteiksi tai toksiseksi megakooloniksi ja positiiviseksi laboratoriokokeeksi ulosteessa olevalle C. difficile -toksiini A:lle ja/tai B:lle tai toksiinia tuottavalle C. difficile -organismille, joka on havaittu ulosteessa viljelmän tai muun avulla. tarkoittaa esim. positiivinen PCR-tulos.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Hyödyllisiä linkkejä
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hospital A-team_primary care
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .