Implementering av pedagogiske intervensjoner på forskrivning av antimikrobielle legemidler i primærhelsetjenesten
28. desember 2023 oppdatert av: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Virkningen av implementeringen av pedagogiske intervensjoner basert på vitenskapelig bevis for forskrivning av antimikrobielle legemidler i primærhelsetjenesten
Verdens økning i dødelighet fra konsekvenser av antimikrobiell resistens (AMR) representerer et betydelig folkehelseproblem.
Irrasjonell forskrivning av antimikrobielle legemidler (AMD) i befolkningen generelt er en av hovedårsakene til utvikling av AMR.
Dette er også bidratt av det faktum at opptil 90 % av det totale antimikrobielle forbruket i Europa er relatert til befolkningen generelt.
Problemet med AMR har blitt anerkjent av Verdens helseorganisasjon og Council of European Union, som støtter etableringen av det antimikrobielle forvaltningsteamet (A-team).
A-teamet gir koordinerte intervensjoner som fremmer rasjonell bruk av AMD.
Det er til dags dato ikke utført noen studie der Ateam fra sykehusmiljø går til primærhelsetjenesten med det formål å rasjonalisere forskrivning av AMD av primærhelsepersonell.
Prosjekt for implementering av sykehus A-team i primærhelsetjenesten i Koprivnica-Križevci fylke vil bli igangsatt ved bruk av pedagogisk oppsøkende metode rettet mot rasjonalisering av forbruket av AMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Koprivnicko-krizevacka
-
Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Kroatia, 48000
- Koprivnica križevci county
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle primærleger i Koprivnica Križevci fylke som samtykker i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Primærleger utenfor Koprivnica Križevci fylke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe i Koprivnica Križevci fylke
Sykehus A-team ga akademisk detaljintervensjon til primærleger i Koprivnica Križevci fylke som godtar å delta
|
Akademisk detaljering eller pedagogisk oppsøking er en metode basert på vitenskapelige data ved hjelp av utdannede A-teammedlemmer i form av direkte (ansikt-til-ansikt) interaksjoner, forskrivningspraksis endres og etterlevelsen forbedres i henhold til anvendelsen av gjeldende terapeutiske retningslinjer
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe i Koprivnica Križevci fylke
Primærleger i Koprivnica Križevci fylke som ikke gikk med på å delta i akademisk detaljintervensjon
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe i Bjelovar Bilogora fylke
Primærleger i Bjelovar Bilogora fylke uten den akademiske detaljeringsintervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel antimikrobielle midler uttrykt som DDD per dag for ATC-gruppe J01 assosiert med akutte luftveisinfeksjoner
Tidsramme: 1 år
|
Rasjonalisering av forbruk av antimikrobielle midler for akutte luftveisinfeksjoner (for assosierte ICD-diagnoser J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Clostridiodes dificile-infeksjon for pasienter på antimikrobiell terapi
Tidsramme: 1 år
|
Antall Clostridiodes dificile infeksjon for pasienter på antimikrobiell behandling.
Et tilfelle av Clostridioides difficile-infeksjon (CDI) er definert som diaré avføring eller giftig megacolon og en positiv laboratorieanalyse for C. difficile-toksin A og/eller B i avføring eller en toksinproduserende C. difficile-organisme påvist i avføring via kultur eller annen betyr f.eks. et positivt PCR-resultat.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Hjelpsomme linker
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hospital A-team_primary care
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bare IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .