- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05090475
A Implementação de Intervenções Educativas sobre a Prescrição de Antimicrobianos na Atenção Primária à Saúde
28 de dezembro de 2023 atualizado por: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
O Impacto da Implementação de Intervenções Educativas Baseadas em Evidências Científicas sobre a Prescrição de Antimicrobianos na Atenção Primária à Saúde
O aumento mundial da mortalidade decorrente das consequências da resistência antimicrobiana (RAM) representa um importante problema de saúde pública.
A prescrição irracional de antimicrobianos (AMD) na população em geral é uma das principais causas de desenvolvimento de RAM.
Isso também é contribuído pelo fato de que até 90% do consumo total de antimicrobianos na Europa está relacionado à população em geral.
O problema da RAM foi reconhecido pela Organização Mundial da Saúde e pelo Conselho da União Europeia, que apóiam o estabelecimento da equipe de administração antimicrobiana (A-team).
A equipe fornece intervenções coordenadas que promovem o uso racional da DMRI.
Até o momento, não foi realizado nenhum estudo em que a equipe A do ambiente hospitalar se desloque à atenção primária à saúde para fins de racionalização da prescrição de DMRI pelos profissionais da atenção primária à saúde.
O projeto para a implementação da equipe A do hospital na atenção primária à saúde no condado de Koprivnica-Križevci será iniciado usando o método de extensão educacional visando a racionalização do consumo de DMRI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Koprivnicko-krizevacka
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Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Croácia, 48000
- Koprivnica križevci county
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos de atenção primária no condado de Koprivnica Križevci que concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Médicos de atenção primária fora do condado de Koprivnica Križevci
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental no condado de Koprivnica Križevci
A equipe A do Hospital forneceu uma intervenção acadêmica detalhada para médicos de atenção primária no condado de Koprivnica Križevci que concordaram em participar
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O detalhamento acadêmico ou extensão educacional é um método baseado em dados científicos com a ajuda de membros treinados da equipe A na forma de interações diretas (cara a cara), mudanças nas práticas de prescrição e melhora na adesão de acordo com a aplicação das diretrizes terapêuticas atualmente válidas
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Sem intervenção: Grupo de controle no condado de Koprivnica Križevci
Médicos de atenção primária no condado de Koprivnica Križevci que não concordaram em participar da intervenção de detalhamento acadêmico
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Sem intervenção: Grupo de controle no condado de Bjelovar Bilogora
Médicos de atenção primária no condado de Bjelovar Bilogora sem intervenção de detalhamento acadêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de antimicrobianos expressa em DDD por dia para o grupo ATC J01 associados a infecções agudas do trato respiratório
Prazo: 1 ano
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Racionalização do consumo de antimicrobianos para infecções agudas do trato respiratório (para diagnósticos associados do CDI J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na infecção por Clostridiodes difficile em pacientes em terapia antimicrobiana
Prazo: 1 ano
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Número de infecções por Clostridiodes difficile em pacientes em terapia antimicrobiana.
Um caso de infecção por Clostridioides difficile (CDI) é definido como fezes diarreicas ou megacólon tóxico e um ensaio laboratorial positivo para C. difficile toxina A e/ou B nas fezes ou um organismo produtor de toxina C. difficile detectado nas fezes por meio de cultura ou outro significa, por exemplo um resultado de PCR positivo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Links úteis
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hospital A-team_primary care
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Apenas IPD que fundamenta os resultados em uma publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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