- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05090475
De implementatie van educatieve interventies voor het voorschrijven van antimicrobiële geneesmiddelen in de eerstelijnsgezondheidszorg
28 december 2023 bijgewerkt door: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
De impact van de implementatie van educatieve interventies op basis van wetenschappelijk bewijs voor het voorschrijven van antimicrobiële geneesmiddelen in de eerstelijnsgezondheidszorg
De wereldwijde toename van sterfte door de gevolgen van antimicrobiële resistentie (AMR) vormt een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid.
Het irrationeel voorschrijven van antimicrobiële geneesmiddelen (AMD) bij de algemene bevolking is een van de belangrijkste oorzaken van de ontwikkeling van AMR.
Dit wordt ook bijgedragen door het feit dat tot 90% van de totale antimicrobiële consumptie in Europa betrekking heeft op de algemene bevolking.
Het probleem van AMR is erkend door de Wereldgezondheidsorganisatie en de Raad van de Europese Unie, die de oprichting van het antimicrobiële beheersteam (A-team) ondersteunen.
A-team biedt gecoördineerde interventies die rationeel gebruik van AMD bevorderen.
Tot op heden is er geen onderzoek uitgevoerd waarbij een team vanuit de ziekenhuisomgeving naar de eerstelijnsgezondheidszorg gaat om het voorschrijven van LMD door huisartsen te rationaliseren.
Het project voor de implementatie van het A-team van het ziekenhuis in de eerstelijnsgezondheidszorg in de provincie Koprivnica-Križevci zal worden gestart met behulp van een educatieve outreach-methode die gericht is op rationalisatie van de consumptie van AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Koprivnicko-krizevacka
-
Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Kroatië, 48000
- Koprivnica križevci county
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle huisartsen in de provincie Koprivnica Križevci die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Huisartsen buiten de provincie Koprivnica Križevci
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep in de provincie Koprivnica Križevci
Het A-team van het ziekenhuis verleende academische interventies aan huisartsen in de provincie Koprivnica Križevci die ermee instemden deel te nemen
|
Academische detaillering of educatieve outreach is een methode gebaseerd op wetenschappelijke gegevens met de hulp van opgeleide A-teamleden in de vorm van directe (face-to-face) interacties, waarbij voorschrijfpraktijken veranderen en therapietrouw verbetert volgens de toepassing van momenteel geldige therapeutische richtlijnen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep in de provincie Koprivnica Križevci
Eerstelijnsartsen in de provincie Koprivnica Križevci die niet wilden deelnemen aan academische detailleringsinterventies
|
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep in de provincie Bjelovar Bilogora
Eerstelijnsartsen in de provincie Bjelovar Bilogora zonder tussenkomst van academische details
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel antimicrobiële stoffen uitgedrukt als DDD per dag voor ATC-groep J01 geassocieerd met acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Rationalisering van de consumptie van antimicrobiële middelen voor acute luchtweginfecties (voor bijbehorende ICD-diagnoses J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Clostridiodes difficile-infectie voor patiënten die antimicrobiële therapie krijgen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal Clostridiodes difficile-infecties voor patiënten die antimicrobiële therapie krijgen.
Een geval van infectie met Clostridioides difficile (CDI) wordt gedefinieerd als ontlasting met diarree of toxisch megacolon en een positieve laboratoriumtest voor C. difficile toxine A en/of B in ontlasting of een toxineproducerend C. difficile organisme gedetecteerd in ontlasting via kweek of andere methoden. betekent b.v. een positief PCR-resultaat.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Nuttige links
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hospital A-team_primary care
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gewoon IPD die ten grondslag ligt aan resultaten in een publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .