- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05090475
Implementering av utbildningsinsatser för förskrivning av antimikrobiella läkemedel i primärvården
28 december 2023 uppdaterad av: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Effekten av genomförandet av utbildningsinsatser baserade på vetenskapliga bevis om förskrivning av antimikrobiella läkemedel i primärvården
Den globala ökningen av dödligheten till följd av antimikrobiell resistens (AMR) representerar ett betydande folkhälsoproblem.
Irrationell förskrivning av antimikrobiella läkemedel (AMD) i den allmänna befolkningen är en av huvudorsakerna till utveckling av AMR.
Detta beror också på att upp till 90 % av den totala antimikrobiella konsumtionen i Europa är relaterad till den allmänna befolkningen.
Problemet med AMR har erkänts av Världshälsoorganisationen och Europeiska unionens råd, som stöder inrättandet av det antimikrobiella stewardship-teamet (A-teamet).
A-team tillhandahåller samordnade insatser som främjar rationell användning av AMD.
Hittills har ingen studie genomförts där Ateam från sjukhusmiljö går till primärvården i syfte att rationalisera förskrivning av AMD av primärvårdsutövare.
Projekt för implementering av sjukhus A-team inom primärvården i Koprivnica-Križevci län kommer att initieras med hjälp av pedagogisk uppsökande metod som syftar till att rationalisera konsumtionen av AMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Koprivnicko-krizevacka
-
Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Kroatien, 48000
- Koprivnica križevci county
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla primärvårdsläkare i Koprivnica Križevci län som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Primärvårdsläkare utanför Koprivnica Križevci län
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp i Koprivnica Križevci län
Sjukhusets A-team tillhandahöll akademisk detaljerad intervention till primärvårdsläkare i Koprivnica Križevci län som samtycker till att delta
|
Akademisk detaljering eller pedagogisk uppsökande är en metod baserad på vetenskapliga data med hjälp av utbildade A-teammedlemmar i form av direkta (ansikte mot ansikte) interaktioner, förskrivningspraxis förändras och följsamheten förbättras i enlighet med tillämpningen av för närvarande gällande terapeutiska riktlinjer
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp i Koprivnica Križevci län
Primärvårdsläkare i Koprivnica Križevci län som inte gick med på att delta i akademisk detaljeringsintervention
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp i Bjelovar Bilogora län
Primärvårdsläkare i Bjelovar Bilogora län utan den akademiska detaljinsatsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel antimikrobiella medel uttryckt som DDD per dag för ATC-grupp J01 associerad med akuta luftvägsinfektioner
Tidsram: 1 år
|
Rationalisering av konsumtion av antimikrobiella medel för akuta luftvägsinfektioner (för associerade ICD-diagnoser J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Clostridiodes dificile-infektion för patienter på antimikrobiell terapi
Tidsram: 1 år
|
Antal Clostridiodes dificile-infektion för patienter på antimikrobiell terapi.
Ett fall av Clostridioides difficile-infektion (CDI) definieras som diarréavföring eller giftig megakolon och en positiv laboratorieanalys för C. difficile-toxin A och/eller B i avföring eller en toxinproducerande C. difficile-organism som detekteras i avföring via odling eller annan betyder t.ex. ett positivt PCR-resultat.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Användbara länkar
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hospital A-team_primary care
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Bara IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .