- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05090475
La mise en œuvre d'interventions éducatives sur la prescription de médicaments antimicrobiens dans les soins de santé primaires
28 décembre 2023 mis à jour par: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
L'impact de la mise en œuvre d'interventions éducatives basées sur des preuves scientifiques sur la prescription d'antimicrobiens dans les soins de santé primaires
L'augmentation mondiale de la mortalité due aux conséquences de la résistance aux antimicrobiens (RAM) représente un problème de santé publique important.
La prescription irrationnelle de médicaments antimicrobiens (DMLA) dans la population générale est l'une des principales causes de développement de la RAM.
Cela est également dû au fait que jusqu'à 90 % de la consommation totale d'antimicrobiens en Europe est liée à la population générale.
Le problème de la résistance aux antimicrobiens a été reconnu par l'Organisation mondiale de la santé et le Conseil de l'Union européenne, qui soutiennent la création de l'équipe de gestion des antimicrobiens (équipe A).
L'équipe A fournit des interventions coordonnées qui favorisent l'utilisation rationnelle de la DMLA.
A ce jour, aucune étude n'a été menée dans laquelle une équipe du milieu hospitalier se rendait en soins de santé primaires dans le but de rationaliser la prescription de la DMLA par les praticiens de soins primaires.
Le projet de mise en place d'une équipe hospitalière A dans les soins de santé primaires dans le comté de Koprivnica-Križevci sera lancé en utilisant une méthode éducative de sensibilisation visant à rationaliser la consommation de DMLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Koprivnicko-krizevacka
-
Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Croatie, 48000
- Koprivnica križevci county
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous les médecins de soins primaires du comté de Koprivnica Križevci qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Médecins de soins primaires en dehors du comté de Koprivnica Križevci
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental dans le comté de Koprivnica Križevci
L'équipe A de l'hôpital a fourni une intervention académique détaillée aux médecins de soins primaires du comté de Koprivnica Križevci qui ont accepté de participer.
|
Les détails académiques ou sensibilisation éducative sont une méthode basée sur des données scientifiques avec l'aide de membres instruits de l'équipe A sous la forme d'interactions directes (face à face), les pratiques de prescription changent et l'observance s'améliore en fonction de l'application des directives thérapeutiques actuellement en vigueur.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle dans le comté de Koprivnica Križevci
Médecins de soins primaires du comté de Koprivnica Križevci qui n'ont pas accepté de participer à une intervention académique de détail
|
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle dans le comté de Bjelovar Bilogora
Médecins de soins primaires dans le comté de Bjelovar Bilogora sans intervention académique détaillée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion d'antimicrobiens exprimée en DDD par jour pour le groupe ATC J01 associé aux infections aiguës des voies respiratoires
Délai: 1 an
|
Rationalisation de la consommation d'antimicrobiens pour les infections aiguës des voies respiratoires (pour les diagnostics CIM associés J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'infection à Clostridiodes dificile chez les patients sous traitement antimicrobien
Délai: 1 an
|
Nombre d'infections à Clostridiodes dificile chez les patients sous traitement antimicrobien.
Un cas d'infection à Clostridioides difficile (ICD) est défini comme des selles diarrhéiques ou un mégacôlon toxique et un test de laboratoire positif pour la toxine C. difficile A et/ou B dans les selles ou un organisme C. difficile producteur de toxine détecté dans les selles par culture ou autre signifie par ex. un résultat PCR positif.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Liens utiles
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hospital A-team_primary care
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Juste les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .