- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05090475
Implementering af pædagogiske interventioner vedrørende ordinering af antimikrobielle lægemidler i primær sundhedspleje
28. december 2023 opdateret af: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Virkningen af implementeringen af pædagogiske interventioner baseret på videnskabelig evidens om ordinering af antimikrobielle lægemidler i primær sundhedspleje
Verdens stigning i dødelighed som følge af antimikrobiel resistens (AMR) repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem.
Irrationel ordination af antimikrobielle lægemidler (AMD) i den almindelige befolkning er en af hovedårsagerne til udvikling af AMR.
Dette skyldes også, at op til 90 % af det samlede antimikrobielle forbrug i Europa er relateret til den generelle befolkning.
Problemet med AMR er blevet anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen og Rådet for Den Europæiske Union, som støtter etableringen af det antimikrobielle stewardship-team (A-team).
A-teamet leverer koordinerede interventioner, der fremmer rationel brug af AMD.
Hidtil er der ikke udført undersøgelse, hvor Ateam fra hospitalsmiljø går til primær sundhedspleje med henblik på rationalisering af ordination af AMD af primære sundhedspraktiserende læger.
Projekt for implementering af hospitals A-team i primær sundhedspleje i Koprivnica-Križevci Amt vil blive igangsat ved hjælp af pædagogisk opsøgende metode rettet mod rationalisering af forbruget af AMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Koprivnicko-krizevacka
-
Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Kroatien, 48000
- Koprivnica križevci county
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle primære læger i Koprivnica Križevci County, der accepterer at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Primærlæger uden for Koprivnica Križevci County
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe i Koprivnica Križevci County
Hospitalets A-team leverede akademisk detaljeringsintervention til primære læger i Koprivnica Križevci amt, som accepterer at deltage
|
Akademisk detaljering eller pædagogisk opsøgende metode er en metode baseret på videnskabelige data ved hjælp af uddannede A-teammedlemmer i form af direkte (ansigt-til-ansigt) interaktioner, ordinationspraksis ændres og overholdelse forbedres i henhold til anvendelsen af aktuelt gyldige terapeutiske retningslinjer
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe i Koprivnica Križevci amt
Primærlæger i Koprivnica Križevci amt, som ikke gik med til at deltage i akademisk detaljeringsintervention
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe i Bjelovar Bilogora amt
Primærlæger i Bjelovar Bilogora amt uden den akademiske detaljeringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af antimikrobielle stoffer udtrykt som DDD pr. dag for ATC gruppe J01 forbundet med akutte luftvejsinfektioner
Tidsramme: 1 år
|
Rationalisering af forbrug af antimikrobielle stoffer til akutte luftvejsinfektioner (for associerede ICD-diagnoser J01, J02, J03, J06, J20)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Clostridiodes dificile-infektion hos patienter i antimikrobiel behandling
Tidsramme: 1 år
|
Antal Clostridiodes dificile infektion for patienter i antimikrobiel behandling.
Et tilfælde af Clostridioides difficile infektion (CDI) er defineret som diarré afføring eller toksisk megacolon og en positiv laboratorieanalyse for C. difficile toksin A og/eller B i afføring eller en toksinproducerende C. difficile organisme påvist i afføring via kultur eller anden betyder f.eks. et positivt PCR-resultat.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marquet K, Liesenborgs A, Bergs J, Vleugels A, Claes N. Incidence and outcome of inappropriate in-hospital empiric antibiotics for severe infection: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Feb 16;19(1):63. doi: 10.1186/s13054-015-0795-y.
- Costelloe C, Metcalfe C, Lovering A, Mant D, Hay AD. Effect of antibiotic prescribing in primary care on antimicrobial resistance in individual patients: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2010 May 18;340:c2096. doi: 10.1136/bmj.c2096.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Bryce A, Hay AD, Lane IF, Thornton HV, Wootton M, Costelloe C. Global prevalence of antibiotic resistance in paediatric urinary tract infections caused by Escherichia coli and association with routine use of antibiotics in primary care: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2016 Mar 15;352:i939. doi: 10.1136/bmj.i939.
- Teillant A, Gandra S, Barter D, Morgan DJ, Laxminarayan R. Potential burden of antibiotic resistance on surgery and cancer chemotherapy antibiotic prophylaxis in the USA: a literature review and modelling study. Lancet Infect Dis. 2015 Dec;15(12):1429-37. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00270-4. Epub 2015 Oct 22.
- Bassetti M, Righi E. Development of novel antibacterial drugs to combat multiple resistant organisms. Langenbecks Arch Surg. 2015 Feb;400(2):153-65. doi: 10.1007/s00423-015-1280-4. Epub 2015 Feb 11.
- Gundlapalli AV, Beekmann SE, Graham DR, Polgreen PM; Members of the Emerging Infections Network. Antimicrobial Agent Shortages: The New Norm for Infectious Diseases Physicians. Open Forum Infect Dis. 2018 Apr 23;5(4):ofy068. doi: 10.1093/ofid/ofy068. eCollection 2018 Apr.
- Nellums LB, Thompson H, Holmes A, Castro-Sanchez E, Otter JA, Norredam M, Friedland JS, Hargreaves S. Antimicrobial resistance among migrants in Europe: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018 Jul;18(7):796-811. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30219-6. Epub 2018 May 17.
- Chitnis AS, Holzbauer SM, Belflower RM, Winston LG, Bamberg WM, Lyons C, Farley MM, Dumyati GK, Wilson LE, Beldavs ZG, Dunn JR, Gould LH, MacCannell DR, Gerding DN, McDonald LC, Lessa FC. Epidemiology of community-associated Clostridium difficile infection, 2009 through 2011. JAMA Intern Med. 2013 Jul 22;173(14):1359-67. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.7056.
- Avorn J, Soumerai SB. Improving drug-therapy decisions through educational outreach. A randomized controlled trial of academically based "detailing". N Engl J Med. 1983 Jun 16;308(24):1457-63. doi: 10.1056/NEJM198306163082406.
Hjælpsomme links
- WHO Antimicrobial resistance
- Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth of nations. The Review on Antimicrobial Resistance
- Prioritization of pathogens to guide discovery, research and development of new antibiotics for drug-resistant bacterial infections, including tuberculosis
- Antimicrobial consumption - Annual Epidemiological Report for 2017
- Global Action Plan on Antimicrobial Resistance.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hospital A-team_primary care
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bare IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akademisk detaljeringsintervention
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research og andre samarbejdspartnereAfsluttetOff-label brug af atypiske antipsykotiske lægemidlerForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia; CINEICC - Center for Research in...AfsluttetTest angst | TeenagerePortugal
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet