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Die Umsetzung von Aufklärungsmaßnahmen zur Verschreibung antimikrobieller Arzneimittel in der primären Gesundheitsversorgung

28. Dezember 2023 aktualisiert von: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica

Die Auswirkungen der Implementierung von Aufklärungsmaßnahmen auf der Grundlage wissenschaftlicher Erkenntnisse zur Verschreibung von antimikrobiellen Arzneimitteln in der primären Gesundheitsversorgung

Der weltweite Anstieg der Sterblichkeit aufgrund der Folgen von Antibiotikaresistenz (AMR) stellt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die irrationale Verschreibung antimikrobieller Arzneimittel (AMD) in der Allgemeinbevölkerung ist eine der Hauptursachen für die Entwicklung von AMR. Dazu trägt auch bei, dass bis zu 90 % des gesamten antimikrobiellen Verbrauchs in Europa auf die Allgemeinbevölkerung entfällt. Das Problem der AMR wurde von der Weltgesundheitsorganisation und dem Rat der Europäischen Union erkannt, die die Einrichtung des Antimicrobial-Stewardship-Teams (A-Team) unterstützen. Das A-Team bietet koordinierte Interventionen, die eine rationale Nutzung von AMD fördern. Bis heute wurde keine Studie durchgeführt, in der ein Team aus dem Krankenhausumfeld in die primäre Gesundheitsversorgung geht, um die Verschreibung von AMD durch Ärzte der primären Gesundheitsversorgung zu rationalisieren. Das Projekt zur Implementierung des A-Teams des Krankenhauses in der primären Gesundheitsversorgung im Landkreis Koprivnica-Križevci wird mit einer aufklärerischen Methode zur Rationalisierung des AMD-Verbrauchs initiiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Koprivnicko-krizevacka
      • Koprivnica, Koprivnicko-krizevacka, Kroatien, 48000
        • Koprivnica križevci county

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Hausärzte im Kreis Koprivnica Križevci, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Hausärzte außerhalb des Kreises Koprivnica Križevci

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe im Kreis Koprivnica Križevci
Das A-Team des Krankenhauses führte wissenschaftliche Detailinterventionen für Hausärzte im Kreis Koprivnica Križevci durch, die einer Teilnahme zustimmten
Academic Detailing oder Educational Outreach ist eine Methode, die auf wissenschaftlichen Daten basiert und mithilfe gebildeter A-Team-Mitglieder in Form direkter (persönlicher) Interaktionen die Verschreibungspraktiken ändert und die Einhaltung entsprechend der Anwendung aktuell gültiger therapeutischer Richtlinien verbessert
Kein Eingriff: Kontrollgruppe im Kreis Koprivnica Križevci
Hausärzte im Kreis Koprivnica Križevci, die sich nicht bereit erklärten, an der akademischen Detaillierungsintervention teilzunehmen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe im Kreis Bjelovar Bilogora
Hausärzte im Kreis Bjelovar Bilogora ohne akademische Detaillierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil antimikrobieller Mittel, ausgedrückt als DDD pro Tag für die ATC-Gruppe J01 im Zusammenhang mit akuten Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Rationalisierung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel bei akuten Atemwegsinfektionen (für die damit verbundenen ICD-Diagnosen J01, J02, J03, J06, J20)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Clostridiodes-dificile-Infektion bei Patienten unter antimikrobieller Therapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Clostridiodes-dificile-Infektionen bei Patienten unter antimikrobieller Therapie. Ein Fall einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI) ist definiert als Durchfallstuhl oder toxisches Megakolon und ein positiver Labortest auf C. difficile-Toxin A und/oder B im Stuhl oder ein toxinproduzierender C. difficile-Organismus, der im Stuhl durch Kultur oder andere nachgewiesen wurde bedeutet z.B. ein positives PCR-Ergebnis.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Darija Kuruc Poje, General Hospital Koprivnica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akademische Detaillierungsintervention

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