Silymarin Cream vs. yhdistetty silymariinivoide ja mikroneulaus melasman hoidossa
tiistai 19. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dina Abd El-nasser Attay, Assiut University
Paikallinen silymarin vs. paikallisesti käytettävä silymariini ja mikroneulaus melasman hoidossa: halkeamien kasvojen tutkimus
Melasma on hankinnainen pigmenttihäiriö, jota esiintyy yleisimmin kasvoissa.
Se on yleisempää naisilla ja tummemmilla ihotyypeillä.
Melasma on pääasiassa kliininen diagnoosi, joka koostuu symmetrisestä verkkomaisesta hypermelanoosista kolmessa vallitsevassa kasvokuviossa: sentrofacial, malaar ja alaleua.
Melasma, vaikka se on hyvänlaatuinen, voi olla erittäin psyykkisesti ahdistavaa, ja sen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi elämänlaatuun, sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
Melasman patogeneesiin liittyy useita tekijöitä; varmoja taustamekanismeja ei kuitenkaan ole vielä täysin vahvistettu.
Ultraviolettisäteily on yksi tärkeimmistä etiologisista tekijöistä geneettisten ja hormonaalisten tekijöiden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa tutkimuksissa tutkittiin useita melasman hoitovaihtoehtoja, mutta yksikään niistä ei ole täysin tyydyttävä uusiutuessa useimmissa tapauksissa.
Silymarin (SM) on standardisoitu uute Silybum marianum -siemenistä, jota käytetään perinteisesti maksan suojaavana aineena sen tehokkaiden regeneratiivisten ominaisuuksien vuoksi. Viime aikoina SM:ää on hyödynnetty dermatologisissa ja kosmeettisissa valmisteissa sen antioksidanttisen vaikutuksen, anti-inflammatoristen ja immunomoduloivien ominaisuuksien vuoksi.
Silibiniinillä, silymariinin pääkomponentilla, on havaittu olevan antioksidanttisia ominaisuuksia. Se vähentää auringon ultraviolettisäteilyn haitallisia vaikutuksia ja estää merkittävästi melaniinin tuotantoa annoksesta riippuvalla tavalla vaikuttamatta solujen elinkykyyn.
Ihon mikroneulaus eli perkutaaninen kollageenin induktio neuloilla on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka käyttää lyhyitä hienoja neuloja ihon puhkaisemiseen ja stimuloi fibroblastien lisääntymistä, kasvutekijöiden vapautumista ja kollageenin tuotantoa.
Melasman pitkäaikainen paraneminen mikroneulauksen jälkeen on raportoitu, mutta tarkkaa ihon vaalenemista edistävää mekanismia ei tunneta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sahar A Ismail, Professor
- Puhelinnumero: +201008899446
- Sähköposti: Saharsotohy@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rofaida R Shehata, PHD
- Puhelinnumero: +201006897580
- Sähköposti: rofaida.refaat@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-50 vuotta.
- Melasmakuvio: Minkä tahansa kuvion molemminpuolinen symmetrinen kasvojen melasma.
- Fitzpatrickin ihon fototyypit: tyypit III, IV ja V
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet ehkäisypillereitä, hormonikorvaushoitoa tai kroonisen sairauden hoitoa tutkimuksen aikana tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hyperpigmentaatioon liittyvien sairauksien, kuten Addisonin taudin, rinnakkaiselo.
- Arpeutumiseen ja keloideihin taipumus, aktiiviset ihoinfektiot aktiivisena HSV:nä.
- Aikaisempi tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelkkä silymarin vs. silymarin ja mikroneulaus
Potilaita on yksi ryhmä.
Potilaan kasvojen kumpikin puoli jaetaan satunnaisesti joko paikalliseen silymariiniin 0,7 % ja mikroneulaukseen tai vain paikalliseen silymariiniin 0,7 %.
|
Potilaat käyttävät paikallista 0,7 % silymariinivoidetta kasvoille kahdesti päivässä (kotikäyttö).
Potilaille tehdään mikroneulausistunnot kasvojen toiselle puolelle.
Dermapen suorittaa kolme peräkkäistä hoitokertaa 4 viikon välein (0, 4, 8 viikkoa).
Istunnot suorittaa hyvin koulutettu lääkäri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa vain paikallisen silymariinin tehokkuutta ja sen yhdistelmää mikroneulauksen kanssa melasman hoidossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden pisteytys muokatun melasma-alueen ja vaikeusindeksin (mMASI) perusteella ennen ja jälkeen hoidon.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hou A, Cohen B, Haimovic A, Elbuluk N. Microneedling: A Comprehensive Review. Dermatol Surg. 2017 Mar;43(3):321-339. doi: 10.1097/DSS.0000000000000924.
- Nofal A, Ibrahim AM, Nofal E, Gamal N, Osman S. Topical silymarin versus hydroquinone in the treatment of melasma: A comparative study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):263-270. doi: 10.1111/jocd.12769. Epub 2018 Aug 26.
- Tamega Ade A, Miot LD, Bonfietti C, Gige TC, Marques ME, Miot HA. Clinical patterns and epidemiological characteristics of facial melasma in Brazilian women. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Feb;27(2):151-6. doi: 10.1111/j.1468-3083.2011.04430.x. Epub 2012 Jan 3.
- Vaid M, Katiyar SK. Molecular mechanisms of inhibition of photocarcinogenesis by silymarin, a phytochemical from milk thistle (Silybum marianum L. Gaertn.) (Review). Int J Oncol. 2010 May;36(5):1053-60. doi: 10.3892/ijo_00000586.
- Balkrishnan R, McMichael AJ, Camacho FT, Saltzberg F, Housman TS, Grummer S, Feldman SR, Chren MM. Development and validation of a health-related quality of life instrument for women with melasma. Br J Dermatol. 2003 Sep;149(3):572-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2003.05419.x.
- Choo SJ, Ryoo IJ, Kim YH, Xu GH, Kim WG, Kim KH, Moon SJ, Son ED, Bae K, Yoo ID. Silymarin inhibits melanin synthesis in melanocyte cells. J Pharm Pharmacol. 2009 May;61(5):663-7. doi: 10.1211/jpp/61.05.0016.
- Cohen BE, Elbuluk N. Microneedling in skin of color: A review of uses and efficacy. J Am Acad Dermatol. 2016 Feb;74(2):348-55. doi: 10.1016/j.jaad.2015.09.024.
- Handel AC, Miot LD, Miot HA. Melasma: a clinical and epidemiological review. An Bras Dermatol. 2014 Sep-Oct;89(5):771-82. doi: 10.1590/abd1806-4841.20143063.
- Kimbrough-Green CK, Griffiths CE, Finkel LJ, Hamilton TA, Bulengo-Ransby SM, Ellis CN, Voorhees JJ. Topical retinoic acid (tretinoin) for melasma in black patients. A vehicle-controlled clinical trial. Arch Dermatol. 1994 Jun;130(6):727-33.
- Kren V, Walterova D. Silybin and silymarin--new effects and applications. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2005 Jun;149(1):29-41.
- Pandya AG, Hynan LS, Bhore R, Riley FC, Guevara IL, Grimes P, Nordlund JJ, Rendon M, Taylor S, Gottschalk RW, Agim NG, Ortonne JP. Reliability assessment and validation of the Melasma Area and Severity Index (MASI) and a new modified MASI scoring method. J Am Acad Dermatol. 2011 Jan;64(1):78-83, 83.e1-2. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.051. Epub 2010 Apr 15.
- Rigopoulos D, Gregoriou S, Katsambas A. Hyperpigmentation and melasma. J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):195-202. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00321.x.
- Tran JM, Chan AW (2012) Quick diagnosis: melasma. University of Toronto Med J 89: 143-145.
- Wu DC, Fitzpatrick RE, Goldman MP. Confetti-like Sparing: A Diagnostic Clinical Feature of Melasma. J Clin Aesthet Dermatol. 2016 Feb;9(2):48-57.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .