Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Silymarin Cream versus Combined Silymarin Cream og Microneedling i behandling av melasma

19. oktober 2021 oppdatert av: Dina Abd El-nasser Attay, Assiut University

Aktuelt Silymarin versus kombinert aktuell Silymarin og Microneedling i behandling av melasma: Split Face Study

Melasma er en ervervet pigmentforstyrrelse, som oftest forekommer i ansiktet. Det er mer utbredt hos kvinner og mørkere hudtyper. Melasma er hovedsakelig en klinisk diagnose som består av symmetrisk retikulert hypermelanose i tre dominerende ansiktsmønstre: centrofacial, malar og mandibulær. Selv om melasma er godartet, kan det være ekstremt psykologisk plagsomt og har vist seg å ha en betydelig innvirkning på livskvalitet, sosialt og emosjonelt velvære. Flere faktorer er involvert i patogenesen av melasma; Imidlertid er de definitive underliggende mekanismene ennå ikke fullstendig etablert. Ultrafiolett eksponering er en av de ledende etiologiske faktorene, foruten genetiske og hormonelle faktorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange studier undersøkte flere behandlingsalternativer for melasma, men ingen av dem er helt tilfredsstillende med tilbakefall i de fleste tilfeller.

Silymarin (SM) er et standardisert ekstrakt fra Silybum marianum frø, er tradisjonelt brukt som et hepatobeskyttende middel for sine kraftige regenererende egenskaper. I det siste har SM blitt brukt i dermatologiske og kosmetiske preparater for sin antioksidanteffekt, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaper.

Silibinin, hovedkomponenten i silymarin, har vist seg å ha antioksidantegenskaper. Det reduserer de farlige effektene av ultrafiolett solstråling og forhindrer betydelig melaninproduksjon på en doseavhengig måte uten å påvirke cellenes levedyktighet.

Skin microneedling, eller perkutan kollageninduksjon av nåler, er en minimalt invasiv prosedyre som bruker korte fine nåler for å punktere huden og stimulerer fibroblastproliferasjon, frigjøring av vekstfaktorer og kollagenproduksjon.

Langsiktig forbedring av melasma etter microneedling ble rapportert, men den nøyaktige mekanismen som fremmer lysere hud er ikke kjent.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-50 år.
  • Mønster av melasma: Bilateral symmetrisk ansiktsmelasma av ethvert mønster.
  • Fitzpatrick hudfototyper: Type III, IV og V

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amming.
  • Pasienter som tar p-piller, hormonell erstatningsterapi eller behandling for kronisk sykdom på tidspunktet for studien eller i løpet av de siste 6 månedene.
  • Sameksistens av sykdommer assosiert med hyperpigmentering som Addisons sykdom.
  • Arrdannelse og keloid tendens, aktive hudinfeksjoner som aktiv HSV.
  • Tidligere historie med postinflammatorisk hyperpigmentering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Silymarin alene versus silymarin og microneedling
Det vil være én gruppe pasienter. Hver side av pasientens ansikt vil bli tilfeldig allokert til enten topisk silymarin 0,7 % og microneedling eller topisk silymarin 0,7 % alene.
Kombinasjonsprodukt: Silymarin
Pasientene vil bruke topisk silymarin 0,7% krem ​​i ansiktet to ganger daglig (hjemmebruk).
Fremgangsmåte: Microneedling
Pasienter vil bli utsatt for microneedling-økter på den ene siden av ansiktet. Tre påfølgende økter, med 4 ukers mellomrom (0, 4, 8 uker), vil bli utført av dermapen. Øktene vil bli utført av godt utdannet lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellom effekten av topisk silymarin alene og dets kombinasjon med microneedling i behandling av melasma.
Tidsramme: 3 måneder
Scoring av pasientene i henhold til modifisert Melasma Area and Severity Index (mMASI) score før og etter behandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MSM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Silymarin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere