- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05111613
PEERLESS-tutkimus (PEERLESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa
- Universtitaetsklinikum Dusseldorf
-
Leipzig, Saksa
- Herzzentrum Leipzig
-
Wesel, Saksa
- Marien Hospital Wesel GmbH
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Health
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Providence St. Joseph Orange
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Huntington Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33801
- Radiology and Imaging Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Health South Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- University of South Florida Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Ascension Alexian Brothers Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ascension St. Vincent Hospital - Indianapolis
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- CentraCare St. Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Virtua Lourdes
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Northwell Health
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Gates Vascular Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina Health
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
- Mercy Health West
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
- AHN Saint Vincent Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19108
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- MUSC Health University Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- HCA TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Ascension Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
- HCA Medical City Heart and Spine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Main Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
- Ascension St. Elizabeth Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tutkittavien on täytettävä jokainen seuraavista kriteereistä voidakseen osallistua tutkimukseen:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kaiku, tietokonetomografinen keuhkoangiografia (CTPA) tai keuhkojen angiografinen todiste proksimaalisesta täyttövirheestä vähintään yhdessä pää- tai lobaarikeuhkovaltimon
- Mukaan lukien KAIKKI seuraavat: Kliiniset merkit ja oireet, jotka vastaavat akuuttia PE:tä tai PESI-luokkaa III-V tai sPESI ≥1; AND Hemodynaamisesti stabiili AND; RV-toimintahäiriö kaikukardiografiassa tai CT:ssä; JA Diagnoosihetkellä jokin seuraavista: Kohonneet sydämen troponiinitasot; Sydämen vajaatoiminnan historia; Krooninen keuhkosairaus historiassa; Syke ≥110 lyöntiä minuutissa; SBP
- Toimenpiteen on suunniteltu alkavan 72 tunnin sisällä joko: vahvistettu PE-diagnoosi; TAI jos siirryt toisesta sairaalasta, saapuminen hoitavaan sairaalaan
- Oireet alkavat 14 päivän sisällä vahvistetusta PE-diagnoosista
Poissulkemiskriteerit
Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta jonkin seuraavista kriteereistä:
- Ei pysty antikoaguloimaan hepariinilla, enoksapariinilla tai muulla parenteraalisella antitrombiinilla
- Indeksiesitys hemodynaamisesta epävakaudesta, jotka ovat osa korkean riskin PE-määritelmää ESC-ohjeissa 2019, mukaan lukien MIKKI seuraavista: sydämenpysähdys; TAI systolinen verenpaine < 90 mmHg tai vasopressorit, jotka vaaditaan saavuttamaan verenpaine ≥ 90 mmHg riittävästä täyttötilasta huolimatta, JA pääteelinten hypoperfuusio; TAI systolinen verenpaine < 90 mmHg tai systolinen verenpaineen lasku ≥ 40 mmHg, joka kestää yli 15 minuuttia ja joka ei johdu uudesta rytmihäiriöstä, hypovolemiasta tai sepsisestä
- Tunnettu herkkyys röntgenvarjoaineille, jota ei tutkijan mielestä voida riittävästi esikäsitellä
- Kuvaustodisteet tai muut todisteet, jotka viittaavat tutkijan näkemyksen mukaan siihen, että potilas ei sovellu katetriin perustuvaan interventioon (esim. kyvyttömyys navigoida kohdesijaintiin, hyytymä rajoittuu segmentti-/segmentaaliseen jakautumiseen, pääasiassa krooninen hyytymä)
- Potilaalla on perusseulonnassa todettu oikeanpuoleisen sydämen hyytymä matkalla
- Odotettavissa oleva elinikä < 30 päivää (esim. vaiheen 4 syöpä tai vakava COVID-19-infektio), kuten tutkija on määrittänyt
- Nykyinen osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka tutkijan mielestä häiritsisi osallistumista tähän tutkimukseen
- Nykyinen tai historiallinen krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) tai krooninen tromboembolinen sairaus (CTED) -diagnoosi ESC 2019 -ohjeiden mukaisesti
- Invasiivinen systolinen PA-paine ≥70 mmHg ennen tutkimuslaitteen pääsyä kehoon
- Bolus- tai tiputus/infuusiotrombolyyttinen hoito tai mekaaninen trombektomia indeksiPE-tapahtuman vuoksi 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
- Kammiorytmihäiriöt, jotka eivät kestä hoitoa ilmoittautumishetkellä
- Tiedetään hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HIT)
- Tutkittavalla on jokin ehto, johon osallistuminen ei tutkijan näkemyksen mukaan olisi tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia arvioita). Tämä sisältää FlowTriever- tai CDT-järjestelmän (esimerkiksi EKOS-järjestelmän) käytön vasta-aiheen paikallisten hyväksyttyjen merkintöjen mukaan.
- Kohde on aiemmin suorittanut tämän tutkimuksen tai vetäytynyt siitä
- Potilas ei halua tai ei pysty suorittamaan seurantakäyntejä protokollan mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Satunnaistettu kontrolloitu kohortti - FlowTriever Arm
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi FlowTriever-järjestelmällä.
|
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi
|
|
Active Comparator: Satunnaistettu kontrolloitu kohortti - katetriohjattu trombolyysivarsi
Katetriohjattu trombolyysi keuhkoemboliaan (mikä tahansa kaupallisesti saatavilla oleva CDT-järjestelmä)
|
Katetriohjattu trombolyysi keuhkoemboliaan (mikä tahansa kaupallisesti saatavilla oleva CDT-järjestelmä)
|
|
Muut: Ei-satunnaistettu absoluuttinen kontraindikaatio trombolyyttisten lääkkeiden kohortille
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi FlowTriever-järjestelmällä.
|
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Primääri päätepiste: Yhdistetty kliininen päätepiste rakennettuna 5-komponenttiseksi voittosuhteeksi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
Primaari päätepiste on yhdistetty mitta, joka muodostetaan hierarkkisena voittosuhteena seuraavista viidestä komponentista:
Yli yhden suuruinen voittosuhde osoittaa, että potilaat, jotka saavat FlowTriever-hoitoa, todennäköisemmin saavat parempia hoitotuloksia verrattuna CDT:llä hoidettuihin potilaisiin. |
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittinen kliininen päätepiste rakennettuna 4-komponenttiseksi voittosuhteeksi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
Tämä toissijainen päätepiste on komposiittirakenne, joka muodostuu hierarkkisesta voittosuhteesta seuraavista neljästä komponentista:
Yli yhden suuruinen voittosuhde osoittaa, että FlowTrieverilla hoidetut potilaat todennäköisemmin saavat parempia hoitotuloksia verrattuna CDT:llä hoidettuihin potilaisiin. |
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
|
|
Intrakraniaalinen verenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
|
|
Suuri verenvuoto ISTH:n määritelmän mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
|
|
Kliininen heikkeneminen, joka määritellään hemodynaamisen tai hengitystietojen heikkenemisellä ja/tai siirtymiseltä pelastushoitoon
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
Kliininen heikentyminen määritellään dokumentoiduksi objektiiviseksi hemodynaamiseksi tai hengitystieoireiden heikentymiseksi, joka on uutta (eli ei ollut läsnä rekrytointiaikana). Pelastushoito on suunnittelematon hoitotoimenpiteiden voimistaminen, joka toteutetaan, kun potilaan tila ei ole parantunut tai ei parannu odotusten mukaisesti. |
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
|
|
Teho-osastohoito indeksisairaalahoidon aikana ja indeksitoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
|
|
Yksikön hoitojakson pituus indeksisairaalahoidon aikana ja indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on teho-osasto-yleis.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
|
|
Kaikkien syiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää indeksitoimenpiteestä
|
30 päivää indeksitoimenpiteestä
|
|
|
Kaikkien kuolinsyiden ja PE-liittyvät uudelleenhoidot
Aikaikkuna: 30 päivää indeksitoimenpiteestä
|
30 päivää indeksitoimenpiteestä
|
|
|
Laitteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän käynnin aikana
|
Laiteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat sisälsivät ne, jotka CEC:n arvioijat katsoivat liittyvän interventiolaitteeseen.
|
30 päivän käynnin aikana
|
|
Lääkkeisiin liittyvät vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivän käynnin kautta
|
Lääkkeisiin liittyvät vakavat haittatapahtumat sisälsivät ne tapaukset, jotka CEC:n arvioinnin mukaan liittyivät antikoagulantti- ja/tai trombolyyttilääkitykseen.
|
30 päivän käynnin kautta
|
|
Kliinisesti merkittävät ei-vakavat (CRNM) ja vähäiset verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutus tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
Sairaalasta kotiutus tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
|
|
|
Muutos oikean ja vasemman kammion (RV/LV) suhteessa, mitattuna ultraäänitutkimuksella tai tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Alkutilasta 24 tunnin tarkastukseen
|
Muutosten arvioinnit tehtiin käyttämällä samaa kuvantamismenetelmää perustutkimuksen aikana ja 24 tunnin käynnillä.
|
Alkutilasta 24 tunnin tarkastukseen
|
|
Muunnettu Medical Research Council (mMRC) -hengitysvaikeusasteikko 24 tunnin tarkastuksessa
Aikaikkuna: 24 tunnin käynnillä
|
mMRC-pisteet raportoidaan asteikolla 0–4, jossa pienemmät pisteet edustavat vähemmän dyspneaa.
|
24 tunnin käynnillä
|
|
Muokattu Medical Research Council (mMRC) -hengitysvaikeusasteikko 30 päivän käynnillä
Aikaikkuna: 30 päivän tarkastuskäynnillä
|
mMRC-pisteet raportoidaan asteikolla 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat vähemmän dyspneaa.
|
30 päivän tarkastuskäynnillä
|
|
Kokonaiskestävyys sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Post-indeksitoimenpiteen jälkeisen sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Keuhkoveritulpan elämänlaatu (PEmb-QOL) -pistemäärä 30 päivän käynnillä
Aikaikkuna: 30 päivän tutkimuskäynnillä
|
Pulmonary Embolism Quality of Life (PEmb-QOL) -kyselylomaketta käytetään keuhkoveritulpan (PE) potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Se on sairauskohtainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan keuhkoveritulpan vaikutusta potilaan elämän eri osa-alueisiin, mukaan lukien päivittäiset toiminnot, työ, sosiaalinen elämä ja emotionaalinen hyvinvointi, ja se raportoidaan asteikolla 0-100, jossa alhaisemmat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
30 päivän tutkimuskäynnillä
|
|
EQ-5D-5L elämänlaadun pistemäärä 30 päivän käynnillä
Aikaikkuna: 30 päivän tarkastuskäynnillä
|
EQ-5D-5L-kuvaavan järjestelmän jokainen viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) luokitellaan asteikolla 1 (ei ongelmia) 5 (erittäin vaikeat ongelmia).
Kuvaava terveystila määritellään yhdistämällä kunkin ulottuvuuden taso viisinumeroiseksi koodiksi (esim. 12345), joka sitten kartoittuu terveystilaindeksipisteisiin maakohtaisen arvojoukon perusteella.
Terveystilaindeksipisteet vaihtelevat alle 0:sta (missä 0 on kuolemaa vastaavan terveystilan arvo; negatiiviset arvot edustavat terveystiloja, jotka ovat huonompia kuin kuolema) 1:een (täyden terveyden arvo).
|
30 päivän tarkastuskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carin Gonsalves, MD, Thomas Jefferson University
- Päätutkija: Wissam Jaber, MD, Emory University
- Päätutkija: Stefan Stortecky, MD, Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gonsalves CF, Gibson CM, Stortecky S, Alvarez RA, Beam DM, Horowitz JM, Silver MJ, Toma C, Rundback JH, Rosenberg SP, Markovitz CD, Tu T, Jaber WA. Randomized controlled trial of mechanical thrombectomy vs catheter-directed thrombolysis for acute hemodynamically stable pulmonary embolism: Rationale and design of the PEERLESS study. Am Heart J. 2023 Dec;266:128-137. doi: 10.1016/j.ahj.2023.09.002. Epub 2023 Sep 12.
- Jaber WA, Gonsalves CF, Stortecky S, Horr S, Pappas O, Gandhi RT, Pereira K, Giri J, Khandhar SJ, Ammar KA, Lasorda DM, Stegman B, Busch L, Dexter DJ 2nd, Azene EM, Daga N, Elmasri F, Kunavarapu CR, Rea ME, Rossi JS, Campbell J, Lindquist J, Raskin A, Smith JC, Tamlyn TM, Hernandez GA, Rali P, Schmidt TR, Bruckel JT, Camacho JC, Li J, Selim S, Toma C, Basra SS, Bergmark BA, Khalsa B, Zlotnick DM, Castle J, O'Connor DJ, Gibson CM; PEERLESS Committees and Investigators*. Large-Bore Mechanical Thrombectomy Versus Catheter-Directed Thrombolysis in the Management of Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: Primary Results of the PEERLESS Randomized Controlled Trial. Circulation. 2025 Feb 4;151(5):260-273. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072364. Epub 2024 Oct 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .