Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEERLESS-tutkimus (PEERLESS)

torstai 30. lokakuuta 2025 päivittänyt: Inari Medical
Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus FlowTriever Systemistä verrattuna katetriohjautuvaan trombolyysiin (CDT) käytettäväksi akuutin keuhkoembolian hoidossa. Kokeeseen kuuluu ei-satunnaistettu kohortti potilaita, joilla on absoluuttinen vasta-aihe trombolyysille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

692

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Düsseldorf, Saksa
        • Universtitaetsklinikum Dusseldorf
      • Leipzig, Saksa
        • Herzzentrum Leipzig
      • Wesel, Saksa
        • Marien Hospital Wesel GmbH
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital - Universitätsspital Bern
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Providence St. Joseph Orange
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33801
        • Radiology and Imaging Associates
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Baptist Health South Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida Tampa General Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Ascension Alexian Brothers Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Ascension St. Vincent Hospital - Indianapolis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Healthcare
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Womens Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Ascension St. John Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • CentraCare St. Cloud Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Virtua Lourdes
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
        • Northwell Health
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • Gates Vascular Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Health
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Mercy Health West
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's University Hospital
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
        • AHN Saint Vincent Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
        • UPMC Harrisburg
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19108
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • UPMC Presbyterian
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • MUSC Health University Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Lexington Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • HCA TriStar Centennial Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Ascension Saint Thomas Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
        • HCA Medical City Heart and Spine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Main Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54915
        • Ascension St. Elizabeth Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Health System
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Tutkittavien on täytettävä jokainen seuraavista kriteereistä voidakseen osallistua tutkimukseen:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kaiku, tietokonetomografinen keuhkoangiografia (CTPA) tai keuhkojen angiografinen todiste proksimaalisesta täyttövirheestä vähintään yhdessä pää- tai lobaarikeuhkovaltimon
  • Mukaan lukien KAIKKI seuraavat: Kliiniset merkit ja oireet, jotka vastaavat akuuttia PE:tä tai PESI-luokkaa III-V tai sPESI ≥1; AND Hemodynaamisesti stabiili AND; RV-toimintahäiriö kaikukardiografiassa tai CT:ssä; JA Diagnoosihetkellä jokin seuraavista: Kohonneet sydämen troponiinitasot; Sydämen vajaatoiminnan historia; Krooninen keuhkosairaus historiassa; Syke ≥110 lyöntiä minuutissa; SBP
  • Toimenpiteen on suunniteltu alkavan 72 tunnin sisällä joko: vahvistettu PE-diagnoosi; TAI jos siirryt toisesta sairaalasta, saapuminen hoitavaan sairaalaan
  • Oireet alkavat 14 päivän sisällä vahvistetusta PE-diagnoosista

Poissulkemiskriteerit

Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta jonkin seuraavista kriteereistä:

  • Ei pysty antikoaguloimaan hepariinilla, enoksapariinilla tai muulla parenteraalisella antitrombiinilla
  • Indeksiesitys hemodynaamisesta epävakaudesta, jotka ovat osa korkean riskin PE-määritelmää ESC-ohjeissa 2019, mukaan lukien MIKKI seuraavista: sydämenpysähdys; TAI systolinen verenpaine < 90 mmHg tai vasopressorit, jotka vaaditaan saavuttamaan verenpaine ≥ 90 mmHg riittävästä täyttötilasta huolimatta, JA pääteelinten hypoperfuusio; TAI systolinen verenpaine < 90 mmHg tai systolinen verenpaineen lasku ≥ 40 mmHg, joka kestää yli 15 minuuttia ja joka ei johdu uudesta rytmihäiriöstä, hypovolemiasta tai sepsisestä
  • Tunnettu herkkyys röntgenvarjoaineille, jota ei tutkijan mielestä voida riittävästi esikäsitellä
  • Kuvaustodisteet tai muut todisteet, jotka viittaavat tutkijan näkemyksen mukaan siihen, että potilas ei sovellu katetriin perustuvaan interventioon (esim. kyvyttömyys navigoida kohdesijaintiin, hyytymä rajoittuu segmentti-/segmentaaliseen jakautumiseen, pääasiassa krooninen hyytymä)
  • Potilaalla on perusseulonnassa todettu oikeanpuoleisen sydämen hyytymä matkalla
  • Odotettavissa oleva elinikä < 30 päivää (esim. vaiheen 4 syöpä tai vakava COVID-19-infektio), kuten tutkija on määrittänyt
  • Nykyinen osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka tutkijan mielestä häiritsisi osallistumista tähän tutkimukseen
  • Nykyinen tai historiallinen krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH) tai krooninen tromboembolinen sairaus (CTED) -diagnoosi ESC 2019 -ohjeiden mukaisesti
  • Invasiivinen systolinen PA-paine ≥70 mmHg ennen tutkimuslaitteen pääsyä kehoon
  • Bolus- tai tiputus/infuusiotrombolyyttinen hoito tai mekaaninen trombektomia indeksiPE-tapahtuman vuoksi 48 tunnin sisällä ennen ilmoittautumista
  • Kammiorytmihäiriöt, jotka eivät kestä hoitoa ilmoittautumishetkellä
  • Tiedetään hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa (HIT)
  • Tutkittavalla on jokin ehto, johon osallistuminen ei tutkijan näkemyksen mukaan olisi tutkittavan edun mukaista (esim. vaarantaisi hyvinvoinnin tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arvioita). Tämä sisältää FlowTriever- tai CDT-järjestelmän (esimerkiksi EKOS-järjestelmän) käytön vasta-aiheen paikallisten hyväksyttyjen merkintöjen mukaan.
  • Kohde on aiemmin suorittanut tämän tutkimuksen tai vetäytynyt siitä
  • Potilas ei halua tai ei pysty suorittamaan seurantakäyntejä protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Satunnaistettu kontrolloitu kohortti - FlowTriever Arm
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi FlowTriever-järjestelmällä.
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi
Active Comparator: Satunnaistettu kontrolloitu kohortti - katetriohjattu trombolyysivarsi
Katetriohjattu trombolyysi keuhkoemboliaan (mikä tahansa kaupallisesti saatavilla oleva CDT-järjestelmä)
Katetriohjattu trombolyysi keuhkoemboliaan (mikä tahansa kaupallisesti saatavilla oleva CDT-järjestelmä)
Muut: Ei-satunnaistettu absoluuttinen kontraindikaatio trombolyyttisten lääkkeiden kohortille
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi FlowTriever-järjestelmällä.
Mekaaninen trombektomia keuhkoembolian vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primääri päätepiste: Yhdistetty kliininen päätepiste rakennettuna 5-komponenttiseksi voittosuhteeksi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin

Primaari päätepiste on yhdistetty mitta, joka muodostetaan hierarkkisena voittosuhteena seuraavista viidestä komponentista:

  1. Kaikkiin kuolemiin johtanut kuolleisuus, tai
  2. Aivoverenvuoto (ICH), tai
  3. Vakava verenvuoto ISTH-määritelmän mukaisesti, tai
  4. Kliininen heikentyminen, joka määritellään hemodynaamisen tai hengitystilan heikkenemisenä, ja/tai siirtyminen pelastuslääkehoitoon, tai
  5. Teho-osastolle pääsy ja teho-osastolla vietetty aika kohde-sairaalahoidon aikana ja kohde-toimenpiteen jälkeen.

Yli yhden suuruinen voittosuhde osoittaa, että potilaat, jotka saavat FlowTriever-hoitoa, todennäköisemmin saavat parempia hoitotuloksia verrattuna CDT:llä hoidettuihin potilaisiin.

Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komposiittinen kliininen päätepiste rakennettuna 4-komponenttiseksi voittosuhteeksi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin

Tämä toissijainen päätepiste on komposiittirakenne, joka muodostuu hierarkkisesta voittosuhteesta seuraavista neljästä komponentista:

  • Kaikkien syiden aiheuttama kuolleisuus, tai
  • Aivoverenvuoto (ICH), tai
  • Vaikea verenvuoto ISTH:n määritelmän mukaisesti, tai
  • Kliininen heikentyminen, joka määritellään hemodynaamisen tai hengitystilanteen heikkenemisellä, ja/tai siirtyminen pelastushoitoon

Yli yhden suuruinen voittosuhde osoittaa, että FlowTrieverilla hoidetut potilaat todennäköisemmin saavat parempia hoitotuloksia verrattuna CDT:llä hoidettuihin potilaisiin.

Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Intrakraniaalinen verenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Suuri verenvuoto ISTH:n määritelmän mukaan
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Kliininen heikkeneminen, joka määritellään hemodynaamisen tai hengitystietojen heikkenemisellä ja/tai siirtymiseltä pelastushoitoon
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin

Kliininen heikentyminen määritellään dokumentoiduksi objektiiviseksi hemodynaamiseksi tai hengitystieoireiden heikentymiseksi, joka on uutta (eli ei ollut läsnä rekrytointiaikana).

Pelastushoito on suunnittelematon hoitotoimenpiteiden voimistaminen, joka toteutetaan, kun potilaan tila ei ole parantunut tai ei parannu odotusten mukaisesti.

Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää toimenpiteen jälkeen, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin
Teho-osastohoito indeksisairaalahoidon aikana ja indeksitoimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Yksikön hoitojakson pituus indeksisairaalahoidon aikana ja indeksitoimenpiteen jälkeen potilailla, joilla on teho-osasto-yleis.
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Sairaalasta kotiuttaminen tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Kaikkien syiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää indeksitoimenpiteestä
30 päivää indeksitoimenpiteestä
Kaikkien kuolinsyiden ja PE-liittyvät uudelleenhoidot
Aikaikkuna: 30 päivää indeksitoimenpiteestä
30 päivää indeksitoimenpiteestä
Laitteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän käynnin aikana
Laiteeseen liittyvät vakavat haittatapahtumat sisälsivät ne, jotka CEC:n arvioijat katsoivat liittyvän interventiolaitteeseen.
30 päivän käynnin aikana
Lääkkeisiin liittyvät vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 päivän käynnin kautta
Lääkkeisiin liittyvät vakavat haittatapahtumat sisälsivät ne tapaukset, jotka CEC:n arvioinnin mukaan liittyivät antikoagulantti- ja/tai trombolyyttilääkitykseen.
30 päivän käynnin kautta
Kliinisesti merkittävät ei-vakavat (CRNM) ja vähäiset verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutus tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Sairaalasta kotiutus tai 7 päivää leikkauspäivästä, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Muutos oikean ja vasemman kammion (RV/LV) suhteessa, mitattuna ultraäänitutkimuksella tai tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Alkutilasta 24 tunnin tarkastukseen
Muutosten arvioinnit tehtiin käyttämällä samaa kuvantamismenetelmää perustutkimuksen aikana ja 24 tunnin käynnillä.
Alkutilasta 24 tunnin tarkastukseen
Muunnettu Medical Research Council (mMRC) -hengitysvaikeusasteikko 24 tunnin tarkastuksessa
Aikaikkuna: 24 tunnin käynnillä
mMRC-pisteet raportoidaan asteikolla 0–4, jossa pienemmät pisteet edustavat vähemmän dyspneaa.
24 tunnin käynnillä
Muokattu Medical Research Council (mMRC) -hengitysvaikeusasteikko 30 päivän käynnillä
Aikaikkuna: 30 päivän tarkastuskäynnillä
mMRC-pisteet raportoidaan asteikolla 0-4, jossa pienemmät pisteet edustavat vähemmän dyspneaa.
30 päivän tarkastuskäynnillä
Kokonaiskestävyys sairaalassa
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Post-indeksitoimenpiteen jälkeisen sairaalassaolon pituus
Aikaikkuna: 30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
30 päivän ajan toimenpiteen jälkeen
Keuhkoveritulpan elämänlaatu (PEmb-QOL) -pistemäärä 30 päivän käynnillä
Aikaikkuna: 30 päivän tutkimuskäynnillä
Pulmonary Embolism Quality of Life (PEmb-QOL) -kyselylomaketta käytetään keuhkoveritulpan (PE) potilaiden elämänlaadun arvioimiseen. Se on sairauskohtainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan keuhkoveritulpan vaikutusta potilaan elämän eri osa-alueisiin, mukaan lukien päivittäiset toiminnot, työ, sosiaalinen elämä ja emotionaalinen hyvinvointi, ja se raportoidaan asteikolla 0-100, jossa alhaisemmat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
30 päivän tutkimuskäynnillä
EQ-5D-5L elämänlaadun pistemäärä 30 päivän käynnillä
Aikaikkuna: 30 päivän tarkastuskäynnillä
EQ-5D-5L-kuvaavan järjestelmän jokainen viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) luokitellaan asteikolla 1 (ei ongelmia) 5 (erittäin vaikeat ongelmia). Kuvaava terveystila määritellään yhdistämällä kunkin ulottuvuuden taso viisinumeroiseksi koodiksi (esim. 12345), joka sitten kartoittuu terveystilaindeksipisteisiin maakohtaisen arvojoukon perusteella. Terveystilaindeksipisteet vaihtelevat alle 0:sta (missä 0 on kuolemaa vastaavan terveystilan arvo; negatiiviset arvot edustavat terveystiloja, jotka ovat huonompia kuin kuolema) 1:een (täyden terveyden arvo).
30 päivän tarkastuskäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Carin Gonsalves, MD, Thomas Jefferson University
  • Päätutkija: Wissam Jaber, MD, Emory University
  • Päätutkija: Stefan Stortecky, MD, Bern University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa