Badanie PEERLESS (PEERLESS)
30 października 2025 zaktualizowane przez: Inari Medical
Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie systemu FlowTriever w porównaniu z trombolizą kierowaną przez cewnik (CDT) do stosowania w leczeniu ostrej zatorowości płucnej.
Badanie obejmuje nierandomizowaną kohortę pacjentów z bezwzględnym przeciwwskazaniem do trombolizy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
692
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy
- Universtitaetsklinikum Dusseldorf
-
Leipzig, Niemcy
- Herzzentrum Leipzig
-
Wesel, Niemcy
- Marien Hospital Wesel GmbH
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
- Loma Linda University Health
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Providence St. Joseph Orange
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
- Huntington Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33801
- Radiology and Imaging Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Baptist Health South Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- University of South Florida Tampa General Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
- Ascension Alexian Brothers Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Ascension St. Vincent Hospital - Indianapolis
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Norton Healthcare
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Womens Hospital
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Ascension St. John Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- CentraCare St. Cloud Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Saint Louis University
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Virtua Lourdes
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
- Northwell Health
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Gates Vascular Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina Health
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Summa Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
- Mercy Health West
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- OhioHealth Riverside Methodist Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
- St. Luke's University Hospital
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16544
- AHN Saint Vincent Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
- UPMC Harrisburg
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19108
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC Health University Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
- Lexington Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- HCA TriStar Centennial Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37205
- Ascension Saint Thomas Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75243
- HCA Medical City Heart and Spine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Main Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
- Ascension St. Elizabeth Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gundersen Health System
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
Uczestnicy muszą spełniać każde z poniższych kryteriów, aby zostać włączeni do badania:
- Wiek ≥ 18 lat
- Echo, angiografia tomografii komputerowej płuc (CTPA) lub angiografia płucna potwierdzające jakikolwiek proksymalny ubytek wypełnienia w co najmniej jednej głównej lub płatowej tętnicy płucnej
- W tym WSZYSTKIE z poniższych: Kliniczne objawy przedmiotowe i podmiotowe odpowiadające ostrej PE lub PESI klasy III-V lub sPESI ≥1; ORAZ stabilny hemodynamicznie ORAZ; Dysfunkcja RV w echokardiografii lub tomografii komputerowej; ORAZ Co najmniej jeden z poniższych objawów obecny w momencie rozpoznania: Podwyższony poziom troponiny sercowej; Historia niewydolności serca; Historia przewlekłej choroby płuc; Tętno ≥110 uderzeń na minutę; SBP
- Rozpoczęcie interwencji zaplanowano w ciągu 72 godzin od późniejszej z następujących sytuacji: potwierdzona diagnoza PE; LUB w przypadku przeniesienia z innego szpitala, przybycie do szpitala prowadzącego
- Początek objawów w ciągu 14 dni od potwierdzonego rozpoznania PE
Kryteria wyłączenia
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania ze względu na którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Niemożność antykoagulacji heparyną, enoksaparyną lub inną pozajelitową antytrombiną
- Prezentacja wskaźników z niestabilnością hemodynamiczną, które są częścią definicji PE wysokiego ryzyka w Wytycznych ESC 2019, w tym DOWOLNE z następujących: zatrzymanie krążenia; LUB ciśnienie skurczowe < 90 mmHg lub wazopresory wymagane do uzyskania BP ≥90 mmHg pomimo odpowiedniego stanu napełnienia ORAZ hipoperfuzja narządów końcowych; LUB ciśnienie skurczowe < 90 mmHg lub spadek ciśnienia skurczowego ≥40 mmHg, utrzymujący się dłużej niż 15 min i niespowodowany nową arytmią, hipowolemią lub posocznicą
- Znana wrażliwość na radiograficzne środki kontrastowe, której w opinii badacza nie można odpowiednio wyleczyć
- Dowody obrazowe lub inne dowody sugerujące, w opinii badacza, że pacjent nie nadaje się do interwencji z użyciem cewnika (np. niemożność nawigowania do miejsca docelowego, skrzep ograniczony do dystrybucji segmentowej/subsegmentalnej, przeważnie skrzep przewlekły)
- U pacjenta stwierdzono skrzeplinę tranzytową w prawym sercu zidentyfikowaną podczas podstawowego badania przesiewowego
- Oczekiwana długość życia < 30 dni (np. nowotwór w stadium 4 lub ciężkie zakażenie COVID-19), zgodnie z ustaleniami Badacza
- Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia, który w opinii badacza kolidowałby z udziałem w tym badaniu
- Aktualne lub przebyte rozpoznanie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) lub przewlekłej choroby zakrzepowo-zatorowej (CTED), zgodnie z wytycznymi ESC 2019
- Inwazyjne ciśnienie skurczowe PA ≥70 mmHg przed wprowadzeniem badanego urządzenia do organizmu
- Podanie bolusa lub kroplówki/wlewu trombolitycznego lub mechanicznej trombektomii w przypadku wskaźnikowego zdarzenia PE w ciągu 48 godzin przed włączeniem
- Arytmie komorowe oporne na leczenie w momencie włączenia
- Wiadomo, że ma trombocytopenię indukowaną heparyną (HIT)
- Uczestnik cierpi na jakiekolwiek schorzenie, w przypadku którego, w opinii Badacza, udział nie leżałby w najlepszym interesie podmiotu (np. zagroziłby dobremu samopoczuciu lub który mógłby uniemożliwić, ograniczyć lub zakłócić oceny określone w protokole). Obejmuje to przeciwwskazania do stosowania systemu FlowTriever lub CDT (na przykład systemu EKOS) zgodnie z lokalnie zatwierdzonymi etykietami
- Badany wcześniej ukończył lub wycofał się z tego badania
- Pacjent nie chce lub nie może przeprowadzić wizyt kontrolnych zgodnie z protokołem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Randomizowana, kontrolowana kohorta badana — ramię FlowTriever
Mechaniczna trombektomia zatorowości płucnej z wykorzystaniem systemu FlowTriever.
|
Trombektomia mechaniczna w zatorowości płucnej
|
|
Aktywny komparator: Randomizowana, kontrolowana kohorta badawcza — ramię z trombolizą kierowaną przez cewnik
Tromboliza kierowana przez cewnik w przypadku zatorowości płucnej (dowolny dostępny na rynku system CDT)
|
Tromboliza kierowana przez cewnik w przypadku zatorowości płucnej (dowolny dostępny na rynku system CDT)
|
|
Inny: Nierandomizowane bezwzględne przeciwwskazanie do kohorty leków trombolitycznych
Mechaniczna trombektomia zatorowości płucnej z wykorzystaniem systemu FlowTriever.
|
Trombektomia mechaniczna w zatorowości płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy: Złożony kliniczny punkt końcowy skonstruowany jako 5-składnikowy współczynnik wygranych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Głównym punktem końcowym jest złożony wynik skonstruowany jako hierarchiczny współczynnik wygranych z następujących 5 składowych:
Współczynnik wygranych większy niż 1 wskazuje, że pacjenci otrzymujący leczenie za pomocą FlowTriever mają większe prawdopodobieństwo lepszych wyników w porównaniu z osobami leczonymi za pomocą CDT. |
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony punkt końcowy w badaniach klinicznych skonstruowany jako 4-składnikowy współczynnik wygranych
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
To drugorzędowy punkt końcowy stanowi złożoną miarę skonstruowaną jako hierarchiczny współczynnik wygranych z następujących 4 komponentów:
Współczynnik wygranych większy niż 1 wskazuje, że pacjenci otrzymujący leczenie za pomocą FlowTriever mają większe prawdopodobieństwo lepszych wyników w porównaniu z osobami leczonymi za pomocą CDT. |
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub po 7 dniach od zabiegu wskaźnikowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wypis ze szpitala lub po 7 dniach od zabiegu wskaźnikowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Krwotok śródczaszkowy (ICH)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Poważne krwawienie według definicji ISTH
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Pogorszenie Stanu Klinicznego Określone Poprzez Pogorszenie Hemodynamiczne lub Oddechowe, i/lub Zastosowanie Terapii Ratunkowej
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Pogorszenie stanu klinicznego definiuje się jako udokumentowane obiektywne pogorszenie hemodynamiczne lub oddechowe, które jest nowe (tj. nie występowało w momencie włączenia do badania). Terapia ratunkowa to niezamierzona eskalacja środków terapeutycznych, podjęta w sytuacji, gdy stan pacjenta nie uległ poprawie lub nie poprawia się zgodnie z oczekiwaniami. |
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Przyjęcie na OIOM w trakcie hospitalizacji wskaźnikowej i po zabiegu wskaźnikowym
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Długość pobytu na OIOM podczas hospitalizacji wskaźnikowej i po zabiegu wskaźnikowym wśród pacjentów przyjętych na OIOM.
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni od procedury indeksowej
|
30 dni od procedury indeksowej
|
|
|
Wszystkie ponowne przyjęcia z jakiejkolwiek przyczyny i związane z zatorowością płucną
Ramy czasowe: 30 dni od procedury wskaźnikowej
|
30 dni od procedury wskaźnikowej
|
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem
Ramy czasowe: Przez 30 dni wizyty
|
Poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem obejmowały te, które według oceny CEC były związane z urządzeniem interwencyjnym.
|
Przez 30 dni wizyty
|
|
Poważne zdarzenia niepożądane związane z lekiem
Ramy czasowe: Przez 30-dniowy okres wizyty
|
Poważne niepożądane zdarzenia lekooporne obejmowały te, które według oceny CEC były związane z leczeniem przeciwzakrzepowym i/lub trombolitycznym.
|
Przez 30-dniowy okres wizyty
|
|
Klinicznie Istotne Krwawienia Niepoważne (CRNM) i Drobne Zdarzenia Krwotoczne
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Wypis ze szpitala lub 7 dni po zabiegu wskaźnikowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
|
Zmiana stosunku prawej komory do lewej komory (RV/LV), mierzona za pomocą echokardiografii lub tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do wizyty po 24 godzinach
|
Oceny zmian przeprowadzono przy użyciu tej samej metody obrazowania w punkcie wyjściowym oraz podczas wizyty po 24 godzinach.
|
Od wizyty wyjściowej do wizyty po 24 godzinach
|
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady Badań Medycznych (mMRC) przy wizycie po 24 godzinach
Ramy czasowe: Wizyta po 24 godzinach
|
Wynik mMRC jest zgłaszany w skali 0-4, gdzie niższe wartości oznaczają mniejszą duszność.
|
Wizyta po 24 godzinach
|
|
Zmodyfikowany Skrót Oddechowy Rady Badań Medycznych (mMRC) w 30-dniowej wizycie
Ramy czasowe: Wizyta po 30 dniach
|
Wynik mMRC jest raportowany w skali 0-4, gdzie niższe wyniki oznaczają mniejszą duszność.
|
Wizyta po 30 dniach
|
|
Długość całkowitego pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
|
Długość pobytu w szpitalu po zabiegu wskaźnikowym
Ramy czasowe: Do 30 dni po zabiegu
|
Do 30 dni po zabiegu
|
|
|
Wynik jakości życia w zakrzepicy zatorowej płuc (PEmb-QOL) podczas wizyty 30-dniowej
Ramy czasowe: Na wizycie 30-dniowej
|
Kwestionariusz jakości życia w zatorowości płucnej (PEmb-QOL) służy do oceny jakości życia u pacjentów z zatorowością płucną (PE). Jest to narzędzie specyficzne dla choroby, zaprojektowane do oceny wpływu PE na różne aspekty życia pacjenta, w tym codzienne czynności, pracę, życie towarzyskie i samopoczucie emocjonalne, a wyniki są raportowane w skali 0-100, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Na wizycie 30-dniowej
|
|
Wynik Jakości Życia EQ-5D-5L podczas wizyty 30-dniowej
Ramy czasowe: Na wizycie 30-dniowej
|
Każdy z pięciu wymiarów systemu opisowego EQ-5D-5L (mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort, lęk/depresja) jest oceniany w skali od 1 (brak problemów) do 5 (ekstremalne problemy).
Opisowy stan zdrowia jest definiowany przez połączenie każdego poziomu dla 5 wymiarów w 5-cyfrowy kod (np. 12345), który jest następnie mapowany na wskaźnik stanu zdrowia na podstawie specyficznego dla danego kraju zestawu wartości.
Wskaźniki stanu zdrowia mieszczą się w zakresie od poniżej 0 (gdzie 0 jest wartością stanu zdrowia równoważnego śmierci; wartości ujemne reprezentują stany gorsze niż śmierć) do 1 (wartość pełnego zdrowia).
|
Na wizycie 30-dniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carin Gonsalves, MD, Thomas Jefferson University
- Główny śledczy: Wissam Jaber, MD, Emory University
- Główny śledczy: Stefan Stortecky, MD, Bern University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gonsalves CF, Gibson CM, Stortecky S, Alvarez RA, Beam DM, Horowitz JM, Silver MJ, Toma C, Rundback JH, Rosenberg SP, Markovitz CD, Tu T, Jaber WA. Randomized controlled trial of mechanical thrombectomy vs catheter-directed thrombolysis for acute hemodynamically stable pulmonary embolism: Rationale and design of the PEERLESS study. Am Heart J. 2023 Dec;266:128-137. doi: 10.1016/j.ahj.2023.09.002. Epub 2023 Sep 12.
- Jaber WA, Gonsalves CF, Stortecky S, Horr S, Pappas O, Gandhi RT, Pereira K, Giri J, Khandhar SJ, Ammar KA, Lasorda DM, Stegman B, Busch L, Dexter DJ 2nd, Azene EM, Daga N, Elmasri F, Kunavarapu CR, Rea ME, Rossi JS, Campbell J, Lindquist J, Raskin A, Smith JC, Tamlyn TM, Hernandez GA, Rali P, Schmidt TR, Bruckel JT, Camacho JC, Li J, Selim S, Toma C, Basra SS, Bergmark BA, Khalsa B, Zlotnick DM, Castle J, O'Connor DJ, Gibson CM; PEERLESS Committees and Investigators*. Large-Bore Mechanical Thrombectomy Versus Catheter-Directed Thrombolysis in the Management of Intermediate-Risk Pulmonary Embolism: Primary Results of the PEERLESS Randomized Controlled Trial. Circulation. 2025 Feb 4;151(5):260-273. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.072364. Epub 2024 Oct 29.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .