Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon syöpäpotilaiden virtsan poistumista koskevan päätöksenteko

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tällä ehdotuksella pyritään parantamaan ymmärrystä hoitopäätöksestä virtsan ohjauksen tyypin osalta ja tunnistamaan potilaiden tietämyksen puutteita potilaan päätöksentekoon liittyvästä epävarmuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija pyrkii tuomaan esiin potilaan ja palveluntarjoajan kokemuksia tekemällä 90 minuutin haastattelun, käyttämällä tutkimusryhmän kehittämää haastatteluopasta ja vakiintuneita kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä syvällisiin yksittäisiin haastatteluihin. Tiimi jäsentää haastattelut laajoilla, avoimilla kysymyksillä herättääkseen henkilökohtaisia ​​ajatuksia, tunteita ja kokemuksia virtsankiertoon liittyvästä päätöksenteosta. Ryhmä käyttää tästä haastattelusta kerättyjä tietoja tehdäkseen arvokkaan työkalun potilaan päätöksenteon apuvälineen kehittämisessä. Potilailta, joille ei ole vielä tehty leikkausta, tiimi kysyy potilaalta, onko mahdollista ottaa yhteyttä leikkauksen jälkeen arvioidakseen uudelleen potilaiden vastauksia samoihin kysymyksiin ensimmäisessä haastattelussa.

Tavoitteessa 2 tiimi täydentää Ottawan päätöskehyksen ensimmäistä osaa arvioimalla potilaiden ja urologien päätökset virtsan ohjaamisesta ja tunnistamalla tukitarpeita. Käyttäen vakiintuneita laadullisia tutkimusmenetelmiä syvällisiin yksittäisiin haastatteluihin, tiimi jäsentää haastattelut laajoilla, avoimilla kysymyksillä herättääkseen henkilökohtaisia ​​ajatuksia, tunteita ja kokemuksia virtsan ohjaamiseen liittyvästä päätöksenteosta.

Tavoitteen 2 pohjalta tiimi kehittää verkkopohjaisen päätöksentekoapukehityksen. Kehitysprosessissa käytetään sekä Ottawan päätöstukea että IPDAS:a keskittääkseen suunnittelun käyttäjälle empaattisesti. Tavoite on yhdenmukainen periaatteiden kanssa, joissa käyttäjät asettavat etusijalle IPDAS-ohjeiston ja tarvearviointikehyksen. Tiimi kehittää päätöksentekotuen, joka on räätälöity potilaiden tarpeisiin, joille tehdään virtsankiertoa, ja arvioi sitten päätöksentekoprosessia. Päätösapu käyttää yksittäisten haastattelujen teemojen mieltymyksiä antaakseen potilaille ensisijaisen virtsankiertomenetelmän. Tiimi suorittaa tämän ennen postausta.

Kuten aiemmin mainittiin, potilaat rekrytoidaan urologien kliinisestä työstä. Indiana- ja uusrakkopotilailla voi olla erilaisia ​​näkökulmia perioperatiivisen ajanjakson aikana, mutta 6 kuukauden iässä tämän ei pitäisi enää olla erilainen. Lisäksi tiimi pyytää potilaita käyttämään päätösapua kuukauden kuluttua leikkauksesta saadakseen palautetta. Potilaspalautteen saaminen ryhmältä on ratkaisevan tärkeää, kun potilaita on rekrytoitu niin suureen määrään. Tutkimusavustaja tunnistaa kelvolliset potilaat ennen heidän kohtaamistaan ​​klinikalla ja saa tietoisen suostumuksen. Tämän jälkeen potilaat täydentävät päätöksentekoapua ennen käyntiä kirurgin kanssa ja tuovat valmiin työkalun kliiniseen kohtaamiseen. Vierailun jälkeen potilas ja tutkimusassistentti täyttävät hyväksyttävyyttä, tietämystä, hoitopäätöstä ja päätöksentekoristiriitaa arvioivat kyselylomakkeet. Kuukauden kuluttua leikkauksesta tiimimme täyttää myös samat kyselyt sekä potilastyytyväisyyden ja katumuksen kuuden kuukauden seurantakäynnillä. Jos potilaat eivät ole tavoitettavissa käynnille, tiimimme yrittää suorittaa etäterveys- tai puhelinhaastattelut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat (potilaat ja urologit) rekrytoidaan kvalitatiivisiin haastatteluihin seuraavasti: 1) 10 virtsarakon syöpäpotilasta, joille on tehty virtsankierto viimeisen vuoden aikana; 2) 10 virtsarakon syöpää sairastavaa potilasta, joille tehdään virtsankierto seuraavan 3 kuukauden aikana; ja 3) 10 yksittäistä haastattelua tehdään urologien kanssa, jotka tekevät parhaillaan kystectomiaa ja virtsanpoistoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään tai joille on tehty virtsankierto virtsarakon syövän vuoksi
  • <90 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään tai jolle on siirretty virtsaa muusta syystä kuin virtsarakon syövän vuoksi
  • > 90 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätösaputyökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Matlock DD, Keech TA, McKenzie MB, Bronsert MR, Nowels CT, Kutner JS. Pitkälle edenneelle tai terminaalisairaalle suunnatun päätöksentekoavun toteutettavuus ja hyväksyttävyys: satunnaistettu pilottikoe.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
haastattelutietojen laadullinen analyysi
12 kuukautta
Päätöksen laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioitu päätöskonfliktin perusteella (Decisional Conflict Scale, O'Connor, 1993, päivitetty 2005), http://www.ohri.ca/decisionaid/
12 kuukautta
Päätös pahoittelut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Decision Regret Scale, O'connor, 1996, Ottawan yliopisto
12 kuukautta
Arvon yhteensopivuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yhdistelmä edellä mainituista päätösten laatu- ja katumustutkimuksista sekä haastattelutietojen laadullinen analyysi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Kukreja, Colorado Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa