膀胱がん患者における尿路変更の意思決定
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究者は、研究チームが開発した面接ガイドを使用し、詳細な個別面接のための確立された定性調査手法を使用して、90 分間の面接を実施することにより、患者と医療提供者の経験を引き出すことを目的としています。 チームは、尿路変更の意思決定に関する個人的な考え、感情、経験を引き出すために、幅広い自由回答形式の質問でインタビューを構成します。 チームは、このインタビューから収集した情報を使用して、患者の意思決定を支援するツールを開発する貴重なツールを作成します。 まだ手術を受けていない患者の場合、チームは最初の面接と同じ質問に対する患者の反応を再評価するために、手術後に連絡してもよいかどうかを患者に尋ねます。
目標 2 では、チームは患者と泌尿器科医の尿路変更に関する決定事項を評価し、サポートのニーズを特定することにより、オタワの決定枠組みのパート 1 を完成させます。 詳細な個別インタビューに確立された定性的調査手法を使用して、チームは、尿路変更の意思決定に関する個人の考え、感情、経験を引き出すために、幅広い自由回答形式の質問でインタビューを構成します。
Aim 2 から通知を受け、チームは Web ベースの意思決定支援ツールを開発する予定です。 開発プロセスでは、Ottawa 意思決定サポートと IPDAS の両方を使用して、ユーザーに共感できる設計を中心にします。 この目的は、IPDAS ガイドラインの枠組みおよびニーズ評価の枠組みにおいてユーザーが優先されるという原則と一致します。 チームは、尿路変更を受けている患者のニーズに合わせた意思決定サポートを開発し、意思決定プロセスを評価します。 意思決定支援ツールは、個々のインタビューのテーマからの好みを使用して、患者に好ましい尿路変更方法を提供します。 チームはこれを事前事後方式で実行します。
前述したように、患者は泌尿器科医の臨床業務から採用されます。 インディアナ州の患者と新膀胱の患者は周術期に異なる視点を持っている可能性がありますが、6 か月ではもはや違いはありません。 さらにチームは、フィードバックを得るために術後 1 か月後に患者に意思決定補助ツールを使用してもらいます。 これほど多くの患者を採用する場合、グループから患者のフィードバックを得ることが重要になります。 研究助手は、クリニックで診察を受ける前に適格な患者を特定し、インフォームドコンセントを取得します。 その後、患者は外科医の診察前に意思決定支援ツールを完成させ、完成したツールを臨床現場に持ち込みます。 訪問終了後、患者と研究助手は、受容性、知識、治療の決定、および決定上の矛盾を評価するためのアンケートに記入します。 手術から 1 か月後、私たちのチームは同じアンケートに回答し、6 か月後のフォローアップ訪問時に患者の満足度や後悔についても回答します。 患者が訪問に対応できない場合、私たちのチームは遠隔医療または電話面接を完了しようとします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ashley Dafoe
- 電話番号:3037240838
- メール:ashley.dafoe@cuanschutz.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- University of Colorado Health
-
コンタクト:
- Janet Kukreja, MD
- 電話番号:816-830-5699
- メール:janet.kukreja@cuanschutz.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膀胱がんのために尿路変更を受けている、または受けた患者
- 90歳未満
除外基準:
- 膀胱がん以外の理由で尿路変更を受けている、または受けた患者
- 90歳以上の高齢者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定支援ツールの受け入れ可能性
時間枠:12ヶ月
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マトロック DD、キーチ TA、マッケンジー MB、ブロンサート MR、ノウェルズ CT、クトナー JS。
進行性または末期の病気に直面している人々向けに設計された意思決定支援の実現可能性と受容性: パイロットランダム化試験。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
知識
時間枠:12ヶ月
|
インタビューデータの定性分析
|
12ヶ月
|
決定的な品質
時間枠:12ヶ月
|
意思決定の対立を通じて評価 (意思決定の対立スケール、オコナー、1993 年から 2005 年に更新)、http://www.ohri.ca/decsionaid/
|
12ヶ月
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決定的な後悔
時間枠:12ヶ月
|
決断後悔スケール、オコナー、1996 年、オタワ大学
|
12ヶ月
|
値の一致
時間枠:12ヶ月
|
上記の意思決定の質と後悔の調査、およびインタビューデータの定性分析を組み合わせたもの
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Janet Kukreja、Colorado Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-3661.cc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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