膀胱癌患者尿流改道的决策
研究概览
地位
条件
详细说明
调查员旨在通过进行 90 分钟的访谈,使用研究团队开发的访谈指南,使用既定的定性研究方法进行深入的个人访谈,来引出患者和提供者的经验。 该团队将用广泛的、开放式的问题来组织访谈,以引出关于尿流改道决策的个人想法、情绪和经验。 该团队将使用从这次访谈中收集的信息来制作一个对开发患者决策辅助工具有价值的工具。 对于尚未接受手术的患者,团队会询问患者是否可以在手术后联系,以重新评估患者对第一次访谈中相同问题的回答。
在目标 2 中,该团队将通过评估患者和泌尿科医生对尿流改道的决定并确定支持需求来完成渥太华决策框架的第一部分。 使用既定的定性研究方法进行深入的个人访谈,该团队将用广泛的、开放式的问题来组织访谈,以引出关于尿流改道决策的个人想法、情绪和经验。
根据目标 2,该团队将开发基于网络的决策辅助工具。 开发过程将使用 Ottawa 决策支持和 IPDAS 来集中设计对用户的同理心。 该目标将与用户在 IPDAS 指南框架和需求评估框架中享有优先权的原则保持一致。 该团队将开发适合接受尿流改道术的患者需求的决策支持,然后评估决策制定过程。 决策辅助工具将使用个人访谈主题的偏好来为患者提供首选的尿流改道方法。 该团队将以事前事后的方式执行此操作。
如前所述,患者将从泌尿科医生的临床工作中招募。 Indiana 和 Neobladder 患者在围手术期可能有不同的优势,但在 6 个月时,这应该不再不同。 此外,该团队将让患者在术后 1 个月时使用决策辅助工具来获得反馈。 对于如此大量的招募患者,从该小组获得患者反馈至关重要。 研究助理将在他们的临床遭遇之前确定符合条件的患者并获得知情同意。 然后,患者将在与外科医生就诊之前完成决策辅助,并将完成的工具带到临床会诊中。 完成访问后,患者和研究助理将完成评估可接受性、知识、治疗决策和决策冲突的问卷。 手术后一个月,我们的团队也将完成相同的问卷调查,以及患者在 6 个月的随访中的满意度和遗憾。 如果患者无法就诊,我们的团队将尝试完成远程医疗或电话访谈。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ashley Dafoe
- 电话号码:3037240838
- 邮箱:ashley.dafoe@cuanschutz.edu
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- University of Colorado Health
-
接触:
- Janet Kukreja, MD
- 电话号码:816-830-5699
- 邮箱:janet.kukreja@cuanschutz.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 任何因膀胱癌接受或已经接受尿流改道术的患者
- <90岁
排除标准:
- 任何因膀胱癌以外的原因接受或接受尿流改道术的患者
- 年龄 >90 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策辅助工具的可接受性
大体时间:12个月
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Matlock DD、Keech TA、McKenzie MB、Bronsert MR、Nowels CT、Kutner JS。
为面临晚期或绝症的人设计的决策辅助的可行性和可接受性:一项试点随机试验。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
知识
大体时间:12个月
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访谈数据的定性分析
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12个月
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决策质量
大体时间:12个月
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通过决策冲突评估(决策冲突量表,O'Connor,1993 年更新,2005 年更新),http://www.ohri.ca/decisionaid/
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12个月
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决定性的后悔
大体时间:12个月
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决策后悔量表,O'connor,1996 年,渥太华大学
|
12个月
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价值语汇
大体时间:12个月
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结合上述决策质量和后悔调查以及访谈数据的定性分析
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Janet Kukreja、Colorado Research Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-3661.cc
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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