Aikarajoitettu syöminen vs. päivittäinen jatkuva kalorirajoitus kehon painolle ja paksusuolensyövän riskin merkkiaineille
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Lisa Tussing-Humphreys, University of Illinois at Chicago
Aikarajoitetun syömisen ja päivittäisen jatkuvan kalorirajoituksen vaikutukset kehon painoon ja paksusuolensyövän riskimarkkereihin lihavilla aikuisilla
Noin 42 % amerikkalaisista aikuisista on lihavia, ja tämä tila liittyy vahvasti paksusuolensyövän kehittymiseen.
Innovatiivisia elämäntapastrategioita liikalihavuuden hoitamiseksi ja paksusuolensyövän riskin vähentämiseksi tarvitaan ratkaisevasti.
Tämä tutkimus osoittaa, että aikarajoitettu syöminen, eräänlainen ajoittainen paasto, on tehokas hoitomuoto, joka auttaa lihavia henkilöitä vähentämään ja hallitsemaan painoaan sekä ehkäisemään paksusuolen syövän kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 42 % Yhdysvaltain aikuisväestöstä on lihavia, ja tiedot viittaavat siihen, että lihavilla henkilöillä on 30 % suurempi riski sairastua paksusuolensyöpään (CRC).
Siksi tehokkailla lähestymistavoilla liikalihavuuden ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi on merkittäviä vaikutuksia CRC:n ilmaantumiseen Yhdysvalloissa.
Vaikka kalorien rajoittaminen elämäntapainterventiolla on yleisin tapa hoitaa liikalihavuutta, kliinisesti merkittävää painonpudotusta on vaikea saavuttaa tällä menetelmällä, koska kalorien seuranta on vähäistä, mikä viittaa innovaation tarpeeseen.
Aikarajoitetun syömisen, eräänlaisen ajoittaisen paaston, on osoitettu eläimillä suojaavan syöpää, mukaan lukien painon lasku, systeemisen tulehduksen väheneminen ja glukoosiaineenvaihdunnan paraneminen.
Aikarajoitettu syöminen tarkoittaa, että ihmisiä pyydetään syömään kaikki päivän ruoka tietyn ajan sisällä ja juomaan paastoimaan vuorokauden jäljellä olevat tunnit.
Teimme äskettäin kaksi lyhytaikaista (≤12 viikkoa) pilottitutkimusta aikarajoittetusta syömisestä arvioidaksemme sen turvallisuutta ja alustavaa tehoa ruumiinpainoon ja kroonisten sairauksien riskimarkkereihin lihavilla aikuisilla.
Tuloksemme osoittavat, että interventio on turvallinen ja hyväksyttävä lähestymistapa lihavien aikuisten painonpudotukseen.
Lisäksi aikarajoitettu syöminen aiheutti noin 3 %:n painonpudotuksen lähtötasosta ja laski systolista verenpainetta, oksidatiivista stressiä ja insuliiniresistenssiä.
Vaikka nämä pilottilöydöt osoittavat lupaavan aikarajoitetun syömisen tehokkaana välineenä CRC-riskin vähentämisessä liikalihavien yksilöiden keskuudessa, nämä tiedot edellyttävät silti vahvistusta hyvin tehokkaalla pitkäaikaisella kliinisellä tutkimuksella.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on toteuttaa 12 kuukauden (6 kuukauden interventio, 6 kuukauden ylläpito) kontrolloitu rinnakkainen käsivarsitutkimus 255 lihavilla aikuisella (45–65-vuotiaalla), joilla on kohonnut CRC-riski ja joilla on prediabeettinen tai insuliiniresistentti (paasto). glukoosi: 100-125 mg/dl tai HOMA-IR>2).
Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: 1) 8 tunnin aikarajoitettu syöminen (päivittäinen ad libitum -ruokasaanti klo 12-20), 2) kalorirajoitus (päivittäinen 25 % kalorirajoitus) tai 3) kontrolli (päivittäinen mainos) libitum-ruoan saanti, ei aterian ajoitusrajoituksia), jotta voidaan verrata vaikutuksia: (1) ruumiinpainoon, kehon koostumukseen ja hoitoon sitoutumiseen; (2) Verenkierrossa metaboliset, tulehdus- ja oksidatiiviseen stressiin liittyvät biomarkkerit; (3) paksusuolen limakalvon geeniekspressioprofiilit ja limakalvon tulehdus, DNA-vaurio ja solujen kasvu; ja (4) ruumiinpainoon/koostumukseen ja CRC-markkereihin liittyvien etujen ylläpitäminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65 vuotta vanha, BMI 30-49,99 kg/m2
- Suurella CRC-riskillä seuraavien kriteerien perusteella: Viimeisten 5 vuoden aikana 3 tai useampi adenomatoottinen polyyppi tai adenomatoottinen polyyppi > 1 cm, hyvin hyväksytty lisääntyneen riskin määritelmä
- Ovat ajan tasalla CRC-seulonnasta.
- Prediabeettinen tai insuliiniresistentti (paastoglukoosi 100-125mg/dl tai HOMA-IR>2)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aiemmin ollut munuaissairaus, autoimmuunisairaus, immuunipuutos, imeytymishäiriö, merkittävä maha-suolikanavan ja maksan sairaus, kirurginen muutos maha-suolikanavan anatomiassa, vaikea iskeeminen sydänsairaus, vakava keuhkosairaus, vakava mielenterveyshäiriö, syömishäiriö tai bariatrinen leikkaus;
- Väärinkäyttö alkoholia (> 50 grammaa/päivä), laittomia huumeita (muita kuin itse ilmoittama marihuanan käyttö) tai palavan tupakan käyttö;
- sinulla on hallinnassa oleva tyypin 2 diabetes tai diagnosoimaton hallitsematon diabetes hemoglobiini A1c:n (HbA1c) perusteella > 9,0 %;
- sinulla on ollut syöpähoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana, CRC, geneettinen alttius CRC:lle (esim. Lynchin oireyhtymä);
- sinulla on peruspaino > 450 lbs (DXA:n painorajoitus);
- olet laihdutusdieetillä tai olet aktiivisesti mukana virallisessa painonpudotusohjelmassa (esim. Painonvartijat);
- eivät ole vakaat 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta (painon nousu tai lasku > 4 kg);
- Eivät pysty pitämään ruokapäiväkirjaa 7 peräkkäisenä päivänä seulonnan aikana;
- Ovatko yövuorotyöntekijät;
- olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi;
- käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin (painonpudotuslääkkeet);
- olet perimenopausaalisilla tai epäsäännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset eivät ilmesty 27-32 päivän välein).
- Eivät puhu englantia
- Käytät antikoagulanttilääkkeitä tai lääkkeitä, joihin liittyy endoskooppinen riski
- Käytät viruslääkkeitä tai immunosuppressiivisia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen (TRE)
Aktiivisen laihdutusjakson aikana TRE-ryhmää ohjeistetaan syömään ad libitum klo 12.00-20.00 päivittäin ja paastoamaan klo 20.00-12.00.
8 tunnin ruokailuikkunan aikana nautittujen ruokien tyypeille tai määrille ei ole rajoituksia.
Paaston aikana osallistujia kannustetaan juomaan runsaasti vettä ja he voivat nauttia energiattomia juomia, kuten mustaa teetä tai kahvia.
TRE-koehenkilöt tapaavat TRE-ravitsemusterapeutin kanssa 30 minuutin ajan toimenpiteen alussa tarkistaakseen ohjeet ja tavoitteet, ja sitten joka viikko aktiivisen painonpudotusjakson ajan tarkastelemaan toimenpiteen noudattamista.
Huoltovaiheen alussa energian kokonaistarve arvioidaan uudelleen.
Koehenkilöitä ohjeistetaan ylläpitämään painoaan syömällä aterioita pidennetyssä 10 tunnin ruokailuikkunassa joka päivä ja juomalla vettä paastoimalla klo 20 ja 10 välillä.
|
päivittäinen ad libitum -ruoan saanti, 8-h 12pm - 20pm, 6 m aktiivinen painonpudotusvaihe; 10h klo 10-20, 6 min huoltovaihe
|
|
Active Comparator: Kalorirajoitus (Cal-R)
Cal-R-potilaita neuvotaan rajoittamaan energian saantiaan 25 prosentilla päivittäisestä kokonaisenergiankulutuksestaan (TEE).
Koehenkilöt tapaavat tutkimuksen ravitsemusterapeutin kanssa 60 minuutin henkilökohtaisessa istunnossa kehittääkseen yksilöllisiä laihdutusateriasuunnitelmia, jotka auttavat heitä noudattamaan kalorirajoitustavoitteitaan.
Ateriasuunnitelmat sisältävät annoskoot ja ruokalistat, jotka vastaavat heidän ruokamieltymyksiään ja laihduttamiseen tarkoitettuja kaloritasoja.
Ruokavaaka avuksi ruoan annostelussa.
Cal-R-potilaat tapaavat ravitsemusterapeutin joka viikko koko painonpudotusjakson ajan tarkistaakseen interventioiden noudattamisen ja muuttaakseen ateriasuunnitelmia tarpeen mukaan.
Koehenkilöitä pyydetään säilyttämään fyysisen aktiivisuutensa perustaso.
Painonhallintavaiheen alussa energian kokonaistarve arvioidaan uudelleen.
|
päivittäinen 25 % kalorirajoitus, 6 m aktiivinen painonpudotusvaihe; 100 % energian tarve, 6 m huoltovaihe
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollia ohjataan säilyttämään painonsa koko 12 metrin kokeen ajan ja olemaan muuttamatta ruokailutottumuksia tai fyysistä toimintaa.
Kontrollit eivät saa ravitsemusneuvontaa.
Kontrollit vierailevat tutkimuskeskuksessa kolmen kuukauden välein mittaamaan tulosmittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (% kg)
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauteen 6
|
Kehon paino kg
|
Lähtötaso kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvan kokonais- ja aluekoostumus ja jakautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Koko kehon ja alueellisen rasvan koostumus ja jakautuminen mitataan koko kehon DEXA-skannauksella
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Kuukausittain, kuukauteen 6 asti
|
Mitattu sähköisten ruokavaliotietojen ja 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla
|
Kuukausittain, kuukauteen 6 asti
|
|
Paksusuolen limakalvon geeniekspression profilointi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Kaupallisesti saatavilla kohdistettu transkriptiikkaalusta
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Ki-67, leviäminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Terve paksusuolen limakalvo, immunohistokemia
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
c-kaspaasi-3, Bax, apoptoosi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Terve paksusuolen limakalvo, immunohistokemia,
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
CD3, CD163, pIKKa/b, tulehduksen kudosmarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
Terve paksusuolen limakalvo, immunohistokemia
|
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Painon ylläpito (% kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 6 - kuukausi 12
|
Painonpudotuksen ylläpito
|
Kuukausi 6 - kuukausi 12
|
|
Plasmasytokiinit TNF-α, IL-6, IL1-β ja IL-10, %
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
Multiplex ELISA
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Plasma 8-isoprostaani
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
ELISA
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
laskettu paastoglukoosista ja insuliinista vakiokaavaa käyttäen
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Haulikkometagenomiikka
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Ulosteen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Kohdistamaton aineenvaihdunta
|
Perustaso, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
Kohdistamaton aineenvaihdunta
|
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
|
|
Fasting serum glucose
Aikaikkuna: Baseline, month 3, month 6, month 9, month 12
|
From fasting venous blood measured by a commercial lab
|
Baseline, month 3, month 6, month 9, month 12
|
|
Fasting serum insulin
Aikaikkuna: Baseline, month 3, month 6, month 9, month 12
|
From fasting venous blood measured at a commercial lab
|
Baseline, month 3, month 6, month 9, month 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Tussing-Humphreys, PhD, MS, RD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Suoliston sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Paasto
- Lihavuus
- Painonpudotus
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ajoittainen paasto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Energian saanti
- Kalorirajoitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1627
- 1R01CA257807 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .