- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05115968
Tonsillaarisen kudoksen yksisoluinen sekvensointi lapsilla, joilla on OSA
Yksisoluinen sekvensointi adenotonsillaarisen hypertrofian patogeneesin tutkimiseksi lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Lasten obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen unihäiriö, jolle on ominaista toistuva täydellinen tai osittainen ylähengitysteiden tukos unen aikana. Se on tärkeä sairaus, koska siihen liittyy suuri kirjo pääteelinten sairastumista.
Adenotonsillaarinen hypertrofia on yleisin OSA:n syy lapsilla, mutta lymfoidikudoksen liikakasvun syy joillekin henkilöille, mutta ei muille, jää tuntemattomaksi. Selvittääksemme solujen heterogeenisyyttä ja immuunisolujen osallistumista adenotonsillaariseen hypertrofiaan, ehdotamme tässä yhden solun sekvensointianalyysin käyttämistä sairauteen liittyvien soluspesifisten ilmentymismallien tunnistamiseksi, mikä parantaa ymmärrystämme lasten tonsillaarisen liikakasvun patogeneesistä. OSA:n kanssa ja voi antaa ohjeita uuden hoidon kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kate C Chan, MBChB
- Puhelinnumero: 35052840
- Sähköposti: katechan@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elly Cheung
- Puhelinnumero: 35052840
- Sähköposti: ellycheung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Puhelinnumero: 35052861
- Sähköposti: katechan@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaus: 6–11-vuotiaat kiinalaiset lapset, joilla on tavallista kuorsausta (≥ 3 yötä viikossa) ja polysomnografia (PSG) varmistivat OSA (obstruktiivinen apnea hypopneaindeksi (OAHI) ≥1/tunti), adenotonsillaarinen hypertrofia ja kliiniset indikaatiot adenotonsillektomiaan rekrytoidaan tapauskohtaisesti.
Kontrolli: Ei-OSA-potilaat (PSG OAHI <1/tunti), joille tehdään adenotonsillektomia muista syistä, kuten toistuvasta nielurisatulehduksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tapaus: 6–11-vuotiaat kiinalaiset lapset, joilla on tavallista kuorsausta (≥ 3 yötä viikossa) ja polysomnografia (PSG) varmistivat OSA (obstruktiivinen apnea hypopneaindeksi (OAHI) ≥1/tunti), adenotonsillaarinen hypertrofia ja kliiniset indikaatiot adenotonsillektomiaan rekrytoidaan tapauskohtaisesti.
Kontrolli: Ei-OSA-potilaat (PSG OAHI <1/tunti), joille tehdään adenotonsillektomia muista syistä, kuten toistuvasta nielurisatulehduksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi ylähengitysteiden leikkaus, geneettinen tai syndromaalinen sairaus, synnynnäinen tai hankittu hermo-lihassairaus, synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos, tunnettu metabolinen oireyhtymä, kallon kasvojen poikkeavuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSA tapaus
6–11-vuotiaat kiinalaiset lapset, joilla on tavallista kuorsausta (≥ 3 yötä viikossa) ja polysomnografialla (PSG) varmistettu OSA (obstruktiivinen apnea hypopneaindeksi (OAHI) ≥ 1/tunti), joilla on adenotonsillaarinen liikakasvu ja kliinisiä indikaatioita adenotonsillektomiaan. rekrytoidaan tapauskohtaisesti.
|
Koehenkilöille, joilla on diagnosoitu OSA, johon liittyy adeontonsillarin laajentuma, tehdään adenotonsillektomia, jos se on kliinisesti aiheellista.
Adenotonsillaarinen kudos saadaan yksisolusekvensointia varten.
Kontrollit ovat muita kuin OSA-kohteita (PSG OAHI:n kanssa
|
|
Ohjaus
Ei-OSA-potilaat (PSG OAHI <1/tunti), joille tehdään adenotonsillektomia muista syistä, kuten toistuvasta tonsilliittista.
|
Koehenkilöille, joilla on diagnosoitu OSA, johon liittyy adeontonsillarin laajentuma, tehdään adenotonsillektomia, jos se on kliinisesti aiheellista.
Adenotonsillaarinen kudos saadaan yksisolusekvensointia varten.
Kontrollit ovat muita kuin OSA-kohteita (PSG OAHI:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Risasolujen ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Solujen ominaisuudet adenotonsillaarisen kudoksen yksisolusekvensoinnilla lapsilla, joilla on OSA.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCSAT_protocol_version 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .