Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноклеточное секвенирование ткани миндалин у детей с ОАС

1 ноября 2023 г. обновлено: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Секвенирование отдельных клеток для изучения патогенеза аденотонзиллярной гипертрофии у детей с обструктивным апноэ во сне

Обструктивное апноэ сна (СОАС) у детей является распространенным расстройством сна и характеризуется повторяющейся полной или частичной обструкцией верхних дыхательных путей во время сна. Это важное заболевание, поскольку оно связано с большим спектром заболеваний органов-мишеней.

Аденотонзиллярная гипертрофия является наиболее частой причиной СОАС у детей, однако причина гипертрофии лимфоидной ткани у одних лиц остается неизвестной. Чтобы рассмотреть клеточную гетерогенность и участие иммунных клеток в аденотонзиллярной гипертрофии, здесь мы предлагаем использовать анализ последовательности отдельных клеток для выявления специфических для клеток паттернов экспрессии, связанных с заболеванием, что расширит наше понимание патогенеза гипертрофии миндалин у детей. с ОАС и может указать направления для разработки новой терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kate C Chan, MBChB
  • Номер телефона: 35052840
  • Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Elly Cheung
  • Номер телефона: 35052840
  • Электронная почта: ellycheung@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
          • Номер телефона: 35052861
          • Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk
        • Главный следователь:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случай: Китайские дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и полисомнографией (ПСГ) с подтвержденным ОАС (индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI) ≥1/час), с аденотонзиллярной гипертрофией и клиническими показаниями к аденотонзиллэктомии будут набираться в качестве кейсов.

Контроль: субъекты без OSA (с ПСГ OAHI <1/ч), которым выполнена аденотонзиллэктомия по другим причинам, таким как рецидивирующий тонзиллит.

Описание

Критерии включения:

Случай: Китайские дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и полисомнографией (ПСГ) с подтвержденным ОАС (индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI) ≥1/час), с аденотонзиллярной гипертрофией и клиническими показаниями к аденотонзиллэктомии будут набираться в качестве кейсов.

Контроль: субъекты без OSA (с ПСГ OAHI <1/ч), которым выполнена аденотонзиллэктомия по другим причинам, таким как рецидивирующий тонзиллит.

Критерий исключения:

Предыдущие операции на верхних дыхательных путях, генетическое или синдромальное заболевание, врожденное или приобретенное нервно-мышечное заболевание, врожденный или приобретенный иммунодефицит, известный метаболический синдром, черепно-лицевые аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дело ОСА
Китайские дети в возрасте 6-11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и подтвержденным полисомнографией (ПСГ) ОАС (индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI) ≥1/час), с аденотонзиллярной гипертрофией и клиническими показаниями к аденотонзиллэктомии будут завербовались как дела.
Субъектам, у которых диагностирован ОАС с адеонтонзиллярным расширением, будет проведена аденотонзиллэктомия, если это будет клинически показано. Аденотонзиллярная ткань будет получена для секвенирования отдельных клеток. Контрольная группа не будет субъектами OSA (с PSG OAHI
Контроль
Субъекты без OSA (с ПСГ OAHI <1/час), которым выполнена аденотонзиллэктомия по другим причинам, таким как рецидивирующий тонзиллит.
Субъектам, у которых диагностирован ОАС с адеонтонзиллярным расширением, будет проведена аденотонзиллэктомия, если это будет клинически показано. Аденотонзиллярная ткань будет получена для секвенирования отдельных клеток. Контрольная группа не будет субъектами OSA (с PSG OAHI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики клеток миндалин
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Характеристика клеток при секвенировании одиночных клеток аденотонзиллярной ткани у детей с ОАС.
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться