- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05115968
Одноклеточное секвенирование ткани миндалин у детей с ОАС
Секвенирование отдельных клеток для изучения патогенеза аденотонзиллярной гипертрофии у детей с обструктивным апноэ во сне
Обструктивное апноэ сна (СОАС) у детей является распространенным расстройством сна и характеризуется повторяющейся полной или частичной обструкцией верхних дыхательных путей во время сна. Это важное заболевание, поскольку оно связано с большим спектром заболеваний органов-мишеней.
Аденотонзиллярная гипертрофия является наиболее частой причиной СОАС у детей, однако причина гипертрофии лимфоидной ткани у одних лиц остается неизвестной. Чтобы рассмотреть клеточную гетерогенность и участие иммунных клеток в аденотонзиллярной гипертрофии, здесь мы предлагаем использовать анализ последовательности отдельных клеток для выявления специфических для клеток паттернов экспрессии, связанных с заболеванием, что расширит наше понимание патогенеза гипертрофии миндалин у детей. с ОАС и может указать направления для разработки новой терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate C Chan, MBChB
- Номер телефона: 35052840
- Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elly Cheung
- Номер телефона: 35052840
- Электронная почта: ellycheung@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Номер телефона: 35052861
- Электронная почта: katechan@cuhk.edu.hk
-
Главный следователь:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случай: Китайские дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и полисомнографией (ПСГ) с подтвержденным ОАС (индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI) ≥1/час), с аденотонзиллярной гипертрофией и клиническими показаниями к аденотонзиллэктомии будут набираться в качестве кейсов.
Контроль: субъекты без OSA (с ПСГ OAHI <1/ч), которым выполнена аденотонзиллэктомия по другим причинам, таким как рецидивирующий тонзиллит.
Описание
Критерии включения:
Случай: Китайские дети в возрасте 6–11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и полисомнографией (ПСГ) с подтвержденным ОАС (индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI) ≥1/час), с аденотонзиллярной гипертрофией и клиническими показаниями к аденотонзиллэктомии будут набираться в качестве кейсов.
Контроль: субъекты без OSA (с ПСГ OAHI <1/ч), которым выполнена аденотонзиллэктомия по другим причинам, таким как рецидивирующий тонзиллит.
Критерий исключения:
Предыдущие операции на верхних дыхательных путях, генетическое или синдромальное заболевание, врожденное или приобретенное нервно-мышечное заболевание, врожденный или приобретенный иммунодефицит, известный метаболический синдром, черепно-лицевые аномалии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дело ОСА
Китайские дети в возрасте 6-11 лет с привычным храпом (≥3 ночей в неделю) и подтвержденным полисомнографией (ПСГ) ОАС (индекс обструктивного апноэ-гипопноэ (OAHI) ≥1/час), с аденотонзиллярной гипертрофией и клиническими показаниями к аденотонзиллэктомии будут завербовались как дела.
|
Субъектам, у которых диагностирован ОАС с адеонтонзиллярным расширением, будет проведена аденотонзиллэктомия, если это будет клинически показано.
Аденотонзиллярная ткань будет получена для секвенирования отдельных клеток.
Контрольная группа не будет субъектами OSA (с PSG OAHI
|
Контроль
Субъекты без OSA (с ПСГ OAHI <1/час), которым выполнена аденотонзиллэктомия по другим причинам, таким как рецидивирующий тонзиллит.
|
Субъектам, у которых диагностирован ОАС с адеонтонзиллярным расширением, будет проведена аденотонзиллэктомия, если это будет клинически показано.
Аденотонзиллярная ткань будет получена для секвенирования отдельных клеток.
Контрольная группа не будет субъектами OSA (с PSG OAHI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики клеток миндалин
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Характеристика клеток при секвенировании одиночных клеток аденотонзиллярной ткани у детей с ОАС.
|
По завершении обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCSAT_protocol_version 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .