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Sequenziamento di cellule singole del tessuto tonsillare nei bambini con OSA

12 febbraio 2025 aggiornato da: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Sequenziamento di cellule singole per esaminare la patogenesi dell'ipertrofia adenotonsillare nei bambini con apnea ostruttiva del sonno

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) nei bambini è un disturbo del sonno prevalente ed è caratterizzato da un'ostruzione ripetitiva completa o parziale delle vie aeree superiori durante il sonno. È una malattia importante in quanto è associata a un ampio spettro di morbilità d'organo.

L'ipertrofia adenotonsillare è la causa più comune di OSA nei bambini, tuttavia, la causa dell'ipertrofia del tessuto linfoide in alcuni individui ma non in altri rimane sconosciuta. Per affrontare l'eterogeneità cellulare e il coinvolgimento delle cellule immunitarie nell'ipertrofia adenotonsillare, qui proponiamo di impiegare l'analisi del sequenziamento di una singola cellula per identificare i modelli di espressione specifici delle cellule associati alla malattia, che miglioreranno la nostra comprensione della patogenesi dell'ipertrofia tonsillare nei bambini con OSA e può fornire indicazioni per lo sviluppo di una nuova terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Caso: bambini cinesi di età compresa tra 6 e 11 anni con russamento abituale (≥3 notti a settimana) e polisonnografia (PSG) hanno confermato OSA (indice di apnea ostruttiva ipopnea (OAHI) di ≥1/ora), con ipertrofia adenotonsillare e indicazioni cliniche per adenotonsillectomia saranno reclutati come casi.

Controllo: soggetti non OSA (con PSG OAHI <1/ora) sottoposti ad adenotonsillectomia per altri motivi come tonsillite ricorrente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Caso: bambini cinesi di età compresa tra 6 e 11 anni con russamento abituale (≥3 notti a settimana) e polisonnografia (PSG) hanno confermato OSA (indice di apnea ostruttiva ipopnea (OAHI) di ≥1/ora), con ipertrofia adenotonsillare e indicazioni cliniche per adenotonsillectomia saranno reclutati come casi.

Controllo: soggetti non OSA (con PSG OAHI <1/ora) sottoposti ad adenotonsillectomia per altri motivi come tonsillite ricorrente.

Criteri di esclusione:

Precedente intervento chirurgico delle vie aeree superiori, malattia genetica o sindromica, malattia neuromuscolare congenita o acquisita, immunodeficienza congenita o acquisita, sindrome metabolica nota, anomalie craniofacciali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso OSSA
I bambini cinesi di età compresa tra 6 e 11 anni con russamento abituale (≥3 notti a settimana) e polisonnografia (PSG) hanno confermato OSA (indice di apnea-ipopnea ostruttiva (OAHI) di ≥1/ora), con ipertrofia adenotonsillare e indicazioni cliniche per adenotonsillectomia saranno reclutati come casi.
I soggetti a cui viene diagnosticata l'OSA con ingrossamento adenotonsillare saranno sottoposti ad adenotonsillectomia se clinicamente indicato. Il tessuto adenotonsillare sarà ottenuto per il sequenziamento di singole cellule. I controlli saranno soggetti non OSA (con PSG OAHI
Controllo
Soggetti non OSA (con PSG OAHI <1/ora) sottoposti ad adenotonsillectomia per altri motivi come tonsillite ricorrente.
I soggetti a cui viene diagnosticata l'OSA con ingrossamento adenotonsillare saranno sottoposti ad adenotonsillectomia se clinicamente indicato. Il tessuto adenotonsillare sarà ottenuto per il sequenziamento di singole cellule. I controlli saranno soggetti non OSA (con PSG OAHI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche delle cellule tonsillari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Caratteristiche delle cellule mediante sequenziamento unicellulare del tessuto adenotonsillare nei bambini con OSA.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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