- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05115968
Sequenziamento di cellule singole del tessuto tonsillare nei bambini con OSA
Sequenziamento di cellule singole per esaminare la patogenesi dell'ipertrofia adenotonsillare nei bambini con apnea ostruttiva del sonno
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) nei bambini è un disturbo del sonno prevalente ed è caratterizzato da un'ostruzione ripetitiva completa o parziale delle vie aeree superiori durante il sonno. È una malattia importante in quanto è associata a un ampio spettro di morbilità d'organo.
L'ipertrofia adenotonsillare è la causa più comune di OSA nei bambini, tuttavia, la causa dell'ipertrofia del tessuto linfoide in alcuni individui ma non in altri rimane sconosciuta. Per affrontare l'eterogeneità cellulare e il coinvolgimento delle cellule immunitarie nell'ipertrofia adenotonsillare, qui proponiamo di impiegare l'analisi del sequenziamento di una singola cellula per identificare i modelli di espressione specifici delle cellule associati alla malattia, che miglioreranno la nostra comprensione della patogenesi dell'ipertrofia tonsillare nei bambini con OSA e può fornire indicazioni per lo sviluppo di una nuova terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kate C Chan, MBChB
- Numero di telefono: 35052840
- Email: katechan@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elly Cheung
- Numero di telefono: 35052840
- Email: ellycheung@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Numero di telefono: 35052861
- Email: katechan@cuhk.edu.hk
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Investigatore principale:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Caso: bambini cinesi di età compresa tra 6 e 11 anni con russamento abituale (≥3 notti a settimana) e polisonnografia (PSG) hanno confermato OSA (indice di apnea ostruttiva ipopnea (OAHI) di ≥1/ora), con ipertrofia adenotonsillare e indicazioni cliniche per adenotonsillectomia saranno reclutati come casi.
Controllo: soggetti non OSA (con PSG OAHI <1/ora) sottoposti ad adenotonsillectomia per altri motivi come tonsillite ricorrente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caso: bambini cinesi di età compresa tra 6 e 11 anni con russamento abituale (≥3 notti a settimana) e polisonnografia (PSG) hanno confermato OSA (indice di apnea ostruttiva ipopnea (OAHI) di ≥1/ora), con ipertrofia adenotonsillare e indicazioni cliniche per adenotonsillectomia saranno reclutati come casi.
Controllo: soggetti non OSA (con PSG OAHI <1/ora) sottoposti ad adenotonsillectomia per altri motivi come tonsillite ricorrente.
Criteri di esclusione:
Precedente intervento chirurgico delle vie aeree superiori, malattia genetica o sindromica, malattia neuromuscolare congenita o acquisita, immunodeficienza congenita o acquisita, sindrome metabolica nota, anomalie craniofacciali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Caso OSSA
I bambini cinesi di età compresa tra 6 e 11 anni con russamento abituale (≥3 notti a settimana) e polisonnografia (PSG) hanno confermato OSA (indice di apnea-ipopnea ostruttiva (OAHI) di ≥1/ora), con ipertrofia adenotonsillare e indicazioni cliniche per adenotonsillectomia saranno reclutati come casi.
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I soggetti a cui viene diagnosticata l'OSA con ingrossamento adenotonsillare saranno sottoposti ad adenotonsillectomia se clinicamente indicato.
Il tessuto adenotonsillare sarà ottenuto per il sequenziamento di singole cellule.
I controlli saranno soggetti non OSA (con PSG OAHI
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Controllo
Soggetti non OSA (con PSG OAHI <1/ora) sottoposti ad adenotonsillectomia per altri motivi come tonsillite ricorrente.
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I soggetti a cui viene diagnosticata l'OSA con ingrossamento adenotonsillare saranno sottoposti ad adenotonsillectomia se clinicamente indicato.
Il tessuto adenotonsillare sarà ottenuto per il sequenziamento di singole cellule.
I controlli saranno soggetti non OSA (con PSG OAHI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche delle cellule tonsillari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Caratteristiche delle cellule mediante sequenziamento unicellulare del tessuto adenotonsillare nei bambini con OSA.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCSAT_protocol_version 1.0
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