- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115968
Sekwencjonowanie pojedynczych komórek tkanki migdałków u dzieci z OSA
Sekwencjonowanie pojedynczych komórek w celu zbadania patogenezy przerostu migdałków u dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym
Obturacyjny bezdech senny (OSA) u dzieci jest częstym zaburzeniem snu i charakteryzuje się powtarzającą się całkowitą lub częściową niedrożnością górnych dróg oddechowych podczas snu. Jest to ważna choroba, ponieważ wiąże się z szerokim spektrum schorzeń narządowych.
Przerost migdałków jest najczęstszą przyczyną OBS u dzieci, jednak przyczyna przerostu tkanki limfatycznej u niektórych osób pozostaje nieznana. Aby zająć się heterogenicznością komórkową i zaangażowaniem komórek odpornościowych w przerost migdałków, proponujemy tutaj zastosowanie analizy sekwencjonowania pojedynczych komórek w celu zidentyfikowania specyficznych dla komórek wzorców ekspresji związanych z chorobą, co poprawi nasze zrozumienie patogenezy przerost migdałków u dzieci z OBS i może wskazać kierunki rozwoju nowej terapii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kate C Chan, MBChB
- Numer telefonu: 35052840
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elly Cheung
- Numer telefonu: 35052840
- E-mail: ellycheung@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Numer telefonu: 35052861
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Przypadek: chińskie dzieci w wieku 6-11 lat z nawykowym chrapaniem (≥3 nocy w tygodniu) i polisomnografią (PSG) potwierdzonym OSA (wskaźnik obturacyjnego bezdechu i spłycenia oddechu (OAHI) ≥1/godz.), z przerostem migdałków i klinicznymi wskazaniami do adenotonsillektomii będą rekrutowani jako przypadki.
Grupa kontrolna: Pacjenci bez OBS (z PSG OAHI <1/godz.), którzy przechodzą adenotonsilektomię z innych powodów, takich jak nawracające zapalenie migdałków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przypadek: chińskie dzieci w wieku 6-11 lat z nawykowym chrapaniem (≥3 nocy w tygodniu) i polisomnografią (PSG) potwierdzonym OSA (wskaźnik obturacyjnego bezdechu i spłycenia oddechu (OAHI) ≥1/godz.), z przerostem migdałków i klinicznymi wskazaniami do adenotonsillektomii będą rekrutowani jako przypadki.
Grupa kontrolna: Pacjenci bez OBS (z PSG OAHI <1/godz.), którzy przechodzą adenotonsilektomię z innych powodów, takich jak nawracające zapalenie migdałków.
Kryteria wyłączenia:
Przebyta operacja górnych dróg oddechowych, choroba genetyczna lub zespołowa, wrodzona lub nabyta choroba nerwowo-mięśniowa, wrodzony lub nabyty niedobór odporności, znany zespół metaboliczny, nieprawidłowości twarzoczaszki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa AZS
Chińskie dzieci w wieku 6-11 lat z nawykowym chrapaniem (≥3 noce w tygodniu) i polisomnografią (PSG) potwierdzonym OSA (wskaźnik obturacyjnego bezdechu i spłycenia oddechu (OAHI) ≥1/godz.), z przerostem migdałków i klinicznymi wskazaniami do adenotonsilektomii będą rekrutowani jako przypadki.
|
Osoby, u których zdiagnozowano OSA z powiększeniem migdałków podniebiennych, zostaną poddane adenotonsillektomii, jeśli jest to wskazane klinicznie.
Tkanka migdałków zostanie pobrana do sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Kontrolami będą osoby bez OSA (z PSG OAHI
|
|
Kontrola
Pacjenci bez OBS (z PSG OAHI <1/godz.), którzy przechodzą adenotonsillektomię z innych powodów, takich jak nawracające zapalenie migdałków.
|
Osoby, u których zdiagnozowano OSA z powiększeniem migdałków podniebiennych, zostaną poddane adenotonsillektomii, jeśli jest to wskazane klinicznie.
Tkanka migdałków zostanie pobrana do sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Kontrolami będą osoby bez OSA (z PSG OAHI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka komórek migdałków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Charakterystyka komórek za pomocą sekwencjonowania pojedynczych komórek tkanki gruczołowej u dzieci z OBS.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .