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Secuenciación de células individuales de tejido amigdalino en niños con OSA

12 de febrero de 2025 actualizado por: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Secuenciación de células individuales para examinar la patogenia de la hipertrofia adenoamigdalina en niños con apnea obstructiva del sueño

La apnea obstructiva del sueño (AOS) en los niños es un trastorno del sueño frecuente y se caracteriza por la obstrucción repetitiva completa o parcial de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Es una enfermedad importante ya que se asocia con un amplio espectro de morbilidades de órganos diana.

La hipertrofia adenoamigdalar es la causa más común de AOS en niños, sin embargo, la causa de la hipertrofia del tejido linfoide en algunos individuos, pero no en otros, sigue siendo desconocida. Para abordar la heterogeneidad celular y la implicación de las células inmunitarias en la hipertrofia adenoamigdalar, aquí proponemos emplear un análisis de secuenciación de células individuales para identificar los patrones de expresión específicos de las células asociados con la enfermedad, lo que mejorará nuestra comprensión de la patogenia de la hipertrofia amigdalina en los niños. con OSA y puede proporcionar instrucciones para el desarrollo de una nueva terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kate C Chan, MBChB
  • Número de teléfono: 35052840
  • Correo electrónico: katechan@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:
          • Kate Ching Ching Chan, MD
          • Número de teléfono: 35052861
          • Correo electrónico: katechan@cuhk.edu.hk
        • Investigador principal:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Caso: Niños chinos de 6-11 años con ronquido habitual (≥3 noches por semana) y polisomnografía (PSG) confirmado AOS (índice de apnea hipoapnea obstructiva (OAHI) de ≥1/hora), con hipertrofia adenoamigdalina e indicaciones clínicas para adenoamigdalectomía serán reclutados como casos.

Control: Sujetos sin OSA (con PSG OAHI <1/hora) que se someten a adenoamigdalectomía por otras razones, como amigdalitis recurrente.

Descripción

Criterios de inclusión:

Caso: Niños chinos de 6-11 años con ronquido habitual (≥3 noches por semana) y polisomnografía (PSG) confirmado AOS (índice de apnea hipoapnea obstructiva (OAHI) de ≥1/hora), con hipertrofia adenoamigdalina e indicaciones clínicas para adenoamigdalectomía serán reclutados como casos.

Control: Sujetos sin OSA (con PSG OAHI <1/hora) que se someten a adenoamigdalectomía por otras razones, como amigdalitis recurrente.

Criterio de exclusión:

Cirugía previa de las vías respiratorias superiores, enfermedad genética o sindrómica, enfermedad neuromuscular congénita o adquirida, inmunodeficiencia congénita o adquirida, síndrome metabólico conocido, anomalías craneofaciales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso de AOS
Los niños chinos de 6 a 11 años con ronquidos habituales (≥ 3 noches por semana) y AOS confirmado por polisomnografía (PSG) (índice de apnea-hipopnea obstructiva (OAHI) de ≥ 1/hora), con hipertrofia adenoamigdalina e indicaciones clínicas para adenoamigdalectomía serán reclutados como casos.
Los sujetos a los que se les diagnostica AOS con agrandamiento adeonamigdalino se someterán a adenoamigdalectomía si está clínicamente indicado. Se obtendrá tejido adenoamigdalino para la secuenciación de células individuales. Los controles serán sujetos sin OSA (con PSG OAHI
Control
Sujetos sin OSA (con PSG OAHI <1/hora) que se someten a adenoamigdalectomía por otras razones, como amigdalitis recurrente.
Los sujetos a los que se les diagnostica AOS con agrandamiento adeonamigdalino se someterán a adenoamigdalectomía si está clínicamente indicado. Se obtendrá tejido adenoamigdalino para la secuenciación de células individuales. Los controles serán sujetos sin OSA (con PSG OAHI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de las células de las amígdalas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
Características de las células por secuenciación unicelular del tejido adenoamigdalino en niños con AOS.
Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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