- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05115968
Secuenciación de células individuales de tejido amigdalino en niños con OSA
Secuenciación de células individuales para examinar la patogenia de la hipertrofia adenoamigdalina en niños con apnea obstructiva del sueño
La apnea obstructiva del sueño (AOS) en los niños es un trastorno del sueño frecuente y se caracteriza por la obstrucción repetitiva completa o parcial de las vías respiratorias superiores durante el sueño. Es una enfermedad importante ya que se asocia con un amplio espectro de morbilidades de órganos diana.
La hipertrofia adenoamigdalar es la causa más común de AOS en niños, sin embargo, la causa de la hipertrofia del tejido linfoide en algunos individuos, pero no en otros, sigue siendo desconocida. Para abordar la heterogeneidad celular y la implicación de las células inmunitarias en la hipertrofia adenoamigdalar, aquí proponemos emplear un análisis de secuenciación de células individuales para identificar los patrones de expresión específicos de las células asociados con la enfermedad, lo que mejorará nuestra comprensión de la patogenia de la hipertrofia amigdalina en los niños. con OSA y puede proporcionar instrucciones para el desarrollo de una nueva terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate C Chan, MBChB
- Número de teléfono: 35052840
- Correo electrónico: katechan@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elly Cheung
- Número de teléfono: 35052840
- Correo electrónico: ellycheung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Número de teléfono: 35052861
- Correo electrónico: katechan@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Caso: Niños chinos de 6-11 años con ronquido habitual (≥3 noches por semana) y polisomnografía (PSG) confirmado AOS (índice de apnea hipoapnea obstructiva (OAHI) de ≥1/hora), con hipertrofia adenoamigdalina e indicaciones clínicas para adenoamigdalectomía serán reclutados como casos.
Control: Sujetos sin OSA (con PSG OAHI <1/hora) que se someten a adenoamigdalectomía por otras razones, como amigdalitis recurrente.
Descripción
Criterios de inclusión:
Caso: Niños chinos de 6-11 años con ronquido habitual (≥3 noches por semana) y polisomnografía (PSG) confirmado AOS (índice de apnea hipoapnea obstructiva (OAHI) de ≥1/hora), con hipertrofia adenoamigdalina e indicaciones clínicas para adenoamigdalectomía serán reclutados como casos.
Control: Sujetos sin OSA (con PSG OAHI <1/hora) que se someten a adenoamigdalectomía por otras razones, como amigdalitis recurrente.
Criterio de exclusión:
Cirugía previa de las vías respiratorias superiores, enfermedad genética o sindrómica, enfermedad neuromuscular congénita o adquirida, inmunodeficiencia congénita o adquirida, síndrome metabólico conocido, anomalías craneofaciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso de AOS
Los niños chinos de 6 a 11 años con ronquidos habituales (≥ 3 noches por semana) y AOS confirmado por polisomnografía (PSG) (índice de apnea-hipopnea obstructiva (OAHI) de ≥ 1/hora), con hipertrofia adenoamigdalina e indicaciones clínicas para adenoamigdalectomía serán reclutados como casos.
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Los sujetos a los que se les diagnostica AOS con agrandamiento adeonamigdalino se someterán a adenoamigdalectomía si está clínicamente indicado.
Se obtendrá tejido adenoamigdalino para la secuenciación de células individuales.
Los controles serán sujetos sin OSA (con PSG OAHI
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Control
Sujetos sin OSA (con PSG OAHI <1/hora) que se someten a adenoamigdalectomía por otras razones, como amigdalitis recurrente.
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Los sujetos a los que se les diagnostica AOS con agrandamiento adeonamigdalino se someterán a adenoamigdalectomía si está clínicamente indicado.
Se obtendrá tejido adenoamigdalino para la secuenciación de células individuales.
Los controles serán sujetos sin OSA (con PSG OAHI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de las células de las amígdalas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Características de las células por secuenciación unicelular del tejido adenoamigdalino en niños con AOS.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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