- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05115968
Einzelzellsequenzierung von Mandelgewebe bei Kindern mit OSA
Einzelzellsequenzierung zur Untersuchung der Pathogenese der Adenotonsillären Hypertrophie bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) bei Kindern ist eine weit verbreitete Schlafstörung und ist durch wiederholte vollständige oder teilweise Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet. Es ist eine wichtige Krankheit, da sie mit einem breiten Spektrum von Endorganerkrankungen einhergeht.
Adenotonsilläre Hypertrophie ist die häufigste Ursache von OSA bei Kindern, jedoch bleibt die Ursache der lymphatischen Gewebehypertrophie bei einigen Personen, nicht aber bei anderen, unbekannt. Um die zelluläre Heterogenität und die Beteiligung von Immunzellen an der Adenotonsillenhypertrophie anzugehen, schlagen wir hier vor, eine Einzelzellsequenzierungsanalyse einzusetzen, um die mit der Krankheit verbundenen zellspezifischen Expressionsmuster zu identifizieren, was unser Verständnis der Pathogenese der Tonsillenhypertrophie bei Kindern verbessern wird mit OSA und können Hinweise für die Entwicklung neuartiger Therapien geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kate C Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052840
- E-Mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Elly Cheung
- Telefonnummer: 35052840
- E-Mail: ellycheung@cuhk.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35052861
- E-Mail: katechan@cuhk.edu.hk
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Hauptermittler:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Fall: Chinesische Kinder im Alter von 6-11 Jahren mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen (≥3 Nächte pro Woche) und polysomnographisch (PSG) bestätigter OSA (obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) von ≥1/Stunde), mit Adenotonsillenhypertrophie und klinischen Indikationen für eine Adenotonsillektomie werden als Fälle rekrutiert.
Kontrolle: Patienten ohne OSA (mit PSG-OAHI < 1/Stunde), die sich aus anderen Gründen wie rezidivierender Tonsillitis einer Adenotonsillektomie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fall: Chinesische Kinder im Alter von 6-11 Jahren mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen (≥3 Nächte pro Woche) und polysomnographisch (PSG) bestätigter OSA (obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) von ≥1/Stunde), mit Adenotonsillenhypertrophie und klinischen Indikationen für eine Adenotonsillektomie werden als Fälle rekrutiert.
Kontrolle: Patienten ohne OSA (mit PSG-OAHI < 1/Stunde), die sich aus anderen Gründen wie rezidivierender Tonsillitis einer Adenotonsillektomie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
Frühere Operation der oberen Atemwege, genetische oder syndromale Erkrankung, angeborene oder erworbene neuromuskuläre Erkrankung, angeborene oder erworbene Immunschwäche, bekanntes metabolisches Syndrom, kraniofaziale Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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OSA-Fall
Chinesische Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen (≥ 3 Nächte pro Woche) und durch Polysomnographie (PSG) bestätigter OSA (obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) von ≥ 1/Stunde), mit Adenotonsillenhypertrophie und klinischen Indikationen für eine Adenotonsillektomie werden sein als Fälle rekrutiert.
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Patienten, bei denen OSA mit adeontonsillarer Vergrößerung diagnostiziert wurde, werden einer Adenotonsillektomie unterzogen, wenn dies klinisch indiziert ist.
Adenotonsilläres Gewebe wird für die Einzelzellsequenzierung gewonnen.
Die Kontrollen werden Nicht-OSA-Subjekte sein (mit PSG OAHI
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Kontrolle
Patienten ohne OSA (mit PSG-OAHI < 1/Stunde), die sich aus anderen Gründen wie rezidivierender Tonsillitis einer Adenotonsillektomie unterziehen.
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Patienten, bei denen OSA mit adeontonsillarer Vergrößerung diagnostiziert wurde, werden einer Adenotonsillektomie unterzogen, wenn dies klinisch indiziert ist.
Adenotonsilläres Gewebe wird für die Einzelzellsequenzierung gewonnen.
Die Kontrollen werden Nicht-OSA-Subjekte sein (mit PSG OAHI
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale der Tonsillenzelle
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Zelleigenschaften durch Einzelzellsequenzierung des Adenotonsillargewebes bei Kindern mit OSA.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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