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Einzelzellsequenzierung von Mandelgewebe bei Kindern mit OSA

12. Februar 2025 aktualisiert von: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Einzelzellsequenzierung zur Untersuchung der Pathogenese der Adenotonsillären Hypertrophie bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe

Obstruktive Schlafapnoe (OSA) bei Kindern ist eine weit verbreitete Schlafstörung und ist durch wiederholte vollständige oder teilweise Obstruktion der oberen Atemwege während des Schlafs gekennzeichnet. Es ist eine wichtige Krankheit, da sie mit einem breiten Spektrum von Endorganerkrankungen einhergeht.

Adenotonsilläre Hypertrophie ist die häufigste Ursache von OSA bei Kindern, jedoch bleibt die Ursache der lymphatischen Gewebehypertrophie bei einigen Personen, nicht aber bei anderen, unbekannt. Um die zelluläre Heterogenität und die Beteiligung von Immunzellen an der Adenotonsillenhypertrophie anzugehen, schlagen wir hier vor, eine Einzelzellsequenzierungsanalyse einzusetzen, um die mit der Krankheit verbundenen zellspezifischen Expressionsmuster zu identifizieren, was unser Verständnis der Pathogenese der Tonsillenhypertrophie bei Kindern verbessern wird mit OSA und können Hinweise für die Entwicklung neuartiger Therapien geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fall: Chinesische Kinder im Alter von 6-11 Jahren mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen (≥3 Nächte pro Woche) und polysomnographisch (PSG) bestätigter OSA (obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) von ≥1/Stunde), mit Adenotonsillenhypertrophie und klinischen Indikationen für eine Adenotonsillektomie werden als Fälle rekrutiert.

Kontrolle: Patienten ohne OSA (mit PSG-OAHI < 1/Stunde), die sich aus anderen Gründen wie rezidivierender Tonsillitis einer Adenotonsillektomie unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fall: Chinesische Kinder im Alter von 6-11 Jahren mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen (≥3 Nächte pro Woche) und polysomnographisch (PSG) bestätigter OSA (obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) von ≥1/Stunde), mit Adenotonsillenhypertrophie und klinischen Indikationen für eine Adenotonsillektomie werden als Fälle rekrutiert.

Kontrolle: Patienten ohne OSA (mit PSG-OAHI < 1/Stunde), die sich aus anderen Gründen wie rezidivierender Tonsillitis einer Adenotonsillektomie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

Frühere Operation der oberen Atemwege, genetische oder syndromale Erkrankung, angeborene oder erworbene neuromuskuläre Erkrankung, angeborene oder erworbene Immunschwäche, bekanntes metabolisches Syndrom, kraniofaziale Anomalien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSA-Fall
Chinesische Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren mit gewohnheitsmäßigem Schnarchen (≥ 3 Nächte pro Woche) und durch Polysomnographie (PSG) bestätigter OSA (obstruktiver Apnoe-Hypopnoe-Index (OAHI) von ≥ 1/Stunde), mit Adenotonsillenhypertrophie und klinischen Indikationen für eine Adenotonsillektomie werden sein als Fälle rekrutiert.
Patienten, bei denen OSA mit adeontonsillarer Vergrößerung diagnostiziert wurde, werden einer Adenotonsillektomie unterzogen, wenn dies klinisch indiziert ist. Adenotonsilläres Gewebe wird für die Einzelzellsequenzierung gewonnen. Die Kontrollen werden Nicht-OSA-Subjekte sein (mit PSG OAHI
Kontrolle
Patienten ohne OSA (mit PSG-OAHI < 1/Stunde), die sich aus anderen Gründen wie rezidivierender Tonsillitis einer Adenotonsillektomie unterziehen.
Patienten, bei denen OSA mit adeontonsillarer Vergrößerung diagnostiziert wurde, werden einer Adenotonsillektomie unterzogen, wenn dies klinisch indiziert ist. Adenotonsilläres Gewebe wird für die Einzelzellsequenzierung gewonnen. Die Kontrollen werden Nicht-OSA-Subjekte sein (mit PSG OAHI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der Tonsillenzelle
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Zelleigenschaften durch Einzelzellsequenzierung des Adenotonsillargewebes bei Kindern mit OSA.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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