- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05115968
Enkelcellssekvensering av tonsillvävnad hos barn med OSA
Enkelcellssekvensering för att undersöka patogenesen av adenotonsillär hypertrofi hos barn med obstruktiv sömnapné
Obstruktiv sömnapné (OSA) hos barn är en utbredd sömnstörning och kännetecknas av upprepad fullständig eller partiell obstruktion av de övre luftvägarna under sömnen. Det är en viktig sjukdom eftersom den är förknippad med ett stort spektrum av sjukdomar i slutorganen.
Adenotonsillär hypertrofi är den vanligaste orsaken till OSA hos barn, men orsaken till lymfoidvävnadshypertrofi hos vissa individer men inte hos andra är fortfarande okänd. För att ta itu med den cellulära heterogeniteten och immuncellsengagemanget i adenotonsillär hypertrofi, föreslår vi här att använda encellssekvenseringsanalys för att identifiera de cellspecifika uttrycksmönster som är associerade med sjukdomen, vilket kommer att förbättra vår förståelse av patogenesen av tonsillhypertrofi hos barn med OSA och kan ge anvisningar för utveckling av ny terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kate C Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052840
- E-post: katechan@cuhk.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elly Cheung
- Telefonnummer: 35052840
- E-post: ellycheung@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35052861
- E-post: katechan@cuhk.edu.hk
-
Huvudutredare:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Fall: Kinesiska barn i åldern 6-11 år gamla med vanlig snarkning (≥3 nätter per vecka) och polysomnografi (PSG) bekräftad OSA (obstruktivt apné hypopnea index (OAHI) på ≥1/timme), med adenotonsillär hypertrofi och kliniska indikationer för adenotonsillektomi kommer att rekryteras som ärenden.
Kontroll: Icke-OSA-patienter (med PSG OAHI <1/timme) som genomgår adenotonsillektomi av andra anledningar såsom återkommande tonsillit.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Fall: Kinesiska barn i åldern 6-11 år gamla med vanlig snarkning (≥3 nätter per vecka) och polysomnografi (PSG) bekräftad OSA (obstruktivt apné hypopnea index (OAHI) på ≥1/timme), med adenotonsillär hypertrofi och kliniska indikationer för adenotonsillektomi kommer att rekryteras som ärenden.
Kontroll: Icke-OSA-patienter (med PSG OAHI <1/timme) som genomgår adenotonsillektomi av andra anledningar såsom återkommande tonsillit.
Exklusions kriterier:
Tidigare övre luftvägskirurgi, genetisk eller syndromal sjukdom, medfödd eller förvärvad neuromuskulär sjukdom, medfödd eller förvärvad immunbrist, känt metabolt syndrom, kraniofaciala abnormiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
OSA fall
Kinesiska barn i åldrarna 6-11 år med vanlig snarkning (≥3 nätter per vecka) och polysomnografi (PSG) bekräftad OSA (obstruktivt apnéhypopnéindex (OAHI) på ≥1/timme), med adenotonsillär hypertrofi och kliniska indikationer för adenotonsillektomi kommer att vara rekryteras som fall.
|
Patienter som får diagnosen OSA med adeontonsilär förstoring kommer att genomgå adenotonsillektomi om det är kliniskt indicerat.
Adenotonsillär vävnad kommer att erhållas för encellssekvensering.
Kontrollerna kommer att vara icke-OSA-subjekt (med PSG OAHI
|
Kontrollera
Icke-OSA-patienter (med PSG OAHI <1/timme) som genomgår adenotonsillektomi av andra anledningar såsom återkommande tonsillit.
|
Patienter som får diagnosen OSA med adeontonsilär förstoring kommer att genomgå adenotonsillektomi om det är kliniskt indicerat.
Adenotonsillär vävnad kommer att erhållas för encellssekvensering.
Kontrollerna kommer att vara icke-OSA-subjekt (med PSG OAHI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tonsilcellers egenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Cellegenskaper genom enkelcellssekvensering av adenotonsillär vävnad hos barn med OSA.
|
Genom avslutad studie i snitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné hos barn
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tonsillektomi
-
Children's Healthcare of AtlantaGeorgia Clinical & Translational Science Alliance AppHatcheryRekryteringPreoperativ ångestFörenta staterna