Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednobuněčné sekvenování tonzilární tkáně u dětí s OSA

1. listopadu 2023 aktualizováno: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Sekvenování jednotlivých buněk ke zkoumání patogeneze adenotonzilární hypertrofie u dětí s obstrukční spánkovou apnoe

Obstrukční spánková apnoe (OSA) u dětí je převládající poruchou spánku a je charakterizována opakovanou úplnou nebo částečnou obstrukcí horních cest dýchacích během spánku. Je to důležité onemocnění, protože je spojeno s velkým spektrem nemocí na koncové orgány.

Adenotonzilární hypertrofie je nejčastější příčinou OSA u dětí, nicméně příčina hypertrofie lymfoidní tkáně u některých jedinců, ale ne u jiných, zůstává neznámá. Abychom se zabývali buněčnou heterogenitou a zapojením imunitních buněk do adenotonzilární hypertrofie, navrhujeme zde použít jednobuněčnou sekvenační analýzu k identifikaci buněčně specifických expresních vzorců spojených s onemocněním, což zlepší naše porozumění patogenezi tonzilární hypertrofie u dětí. s OSA a může poskytnout pokyny pro vývoj nové terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případ: Čínské děti ve věku 6–11 let s habituálním chrápáním (≥3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (index obstrukční apnoe hypopnoe (OAHI) ≥1/hod), s adenotonzilární hypertrofií a klinickými indikacemi k adenotonzilektomii budou přijímáni jako případy.

Kontrola: Subjekty bez OSA (s PSG OAHI <1/hod), kteří podstoupili adenotonzilektomii z jiných důvodů, jako je recidivující tonzilitida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Případ: Čínské děti ve věku 6–11 let s habituálním chrápáním (≥3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (index obstrukční apnoe hypopnoe (OAHI) ≥1/hod), s adenotonzilární hypertrofií a klinickými indikacemi k adenotonzilektomii budou přijímáni jako případy.

Kontrola: Subjekty bez OSA (s PSG OAHI <1/hod), kteří podstoupili adenotonzilektomii z jiných důvodů, jako je recidivující tonzilitida.

Kritéria vyloučení:

Předchozí operace horních cest dýchacích, genetické nebo syndromové onemocnění, vrozené nebo získané nervosvalové onemocnění, vrozená nebo získaná imunodeficience, známý metabolický syndrom, kraniofaciální abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ OSA
Čínské děti ve věku 6–11 let s habituálním chrápáním (≥ 3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (index obstrukční apnoe hypopnoe (OAHI) ≥1/hod), s adenotonzilární hypertrofií a klinickými indikacemi pro adenotonsilektomii rekrutováni jako případy.
Jedinci, u kterých je diagnostikována OSA s adeontonzilárním zvětšením, podstoupí adenotonzilektomii, pokud je to klinicky indikováno. Adenotonzilární tkáň bude získána pro jednobuněčné sekvenování. Kontroly budou subjekty mimo OSA (s PSG OAHI
Řízení
Subjekty bez OSA (s PSG OAHI <1/hod), kteří podstoupí adenotonzilektomii z jiných důvodů, jako je recidivující tonzilitida.
Jedinci, u kterých je diagnostikována OSA s adeontonzilárním zvětšením, podstoupí adenotonzilektomii, pokud je to klinicky indikováno. Adenotonzilární tkáň bude získána pro jednobuněčné sekvenování. Kontroly budou subjekty mimo OSA (s PSG OAHI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika buněk mandlí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Charakteristika buněk jednobuněčným sekvenováním adenotonzilární tkáně u dětí s OSA.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit