- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115968
Jednobuněčné sekvenování tonzilární tkáně u dětí s OSA
Sekvenování jednotlivých buněk ke zkoumání patogeneze adenotonzilární hypertrofie u dětí s obstrukční spánkovou apnoe
Obstrukční spánková apnoe (OSA) u dětí je převládající poruchou spánku a je charakterizována opakovanou úplnou nebo částečnou obstrukcí horních cest dýchacích během spánku. Je to důležité onemocnění, protože je spojeno s velkým spektrem nemocí na koncové orgány.
Adenotonzilární hypertrofie je nejčastější příčinou OSA u dětí, nicméně příčina hypertrofie lymfoidní tkáně u některých jedinců, ale ne u jiných, zůstává neznámá. Abychom se zabývali buněčnou heterogenitou a zapojením imunitních buněk do adenotonzilární hypertrofie, navrhujeme zde použít jednobuněčnou sekvenační analýzu k identifikaci buněčně specifických expresních vzorců spojených s onemocněním, což zlepší naše porozumění patogenezi tonzilární hypertrofie u dětí. s OSA a může poskytnout pokyny pro vývoj nové terapie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kate C Chan, MBChB
- Telefonní číslo: 35052840
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elly Cheung
- Telefonní číslo: 35052840
- E-mail: ellycheung@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonní číslo: 35052861
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případ: Čínské děti ve věku 6–11 let s habituálním chrápáním (≥3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (index obstrukční apnoe hypopnoe (OAHI) ≥1/hod), s adenotonzilární hypertrofií a klinickými indikacemi k adenotonzilektomii budou přijímáni jako případy.
Kontrola: Subjekty bez OSA (s PSG OAHI <1/hod), kteří podstoupili adenotonzilektomii z jiných důvodů, jako je recidivující tonzilitida.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případ: Čínské děti ve věku 6–11 let s habituálním chrápáním (≥3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (index obstrukční apnoe hypopnoe (OAHI) ≥1/hod), s adenotonzilární hypertrofií a klinickými indikacemi k adenotonzilektomii budou přijímáni jako případy.
Kontrola: Subjekty bez OSA (s PSG OAHI <1/hod), kteří podstoupili adenotonzilektomii z jiných důvodů, jako je recidivující tonzilitida.
Kritéria vyloučení:
Předchozí operace horních cest dýchacích, genetické nebo syndromové onemocnění, vrozené nebo získané nervosvalové onemocnění, vrozená nebo získaná imunodeficience, známý metabolický syndrom, kraniofaciální abnormality.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Případ OSA
Čínské děti ve věku 6–11 let s habituálním chrápáním (≥ 3 noci v týdnu) a polysomnografií (PSG) potvrzenou OSA (index obstrukční apnoe hypopnoe (OAHI) ≥1/hod), s adenotonzilární hypertrofií a klinickými indikacemi pro adenotonsilektomii rekrutováni jako případy.
|
Jedinci, u kterých je diagnostikována OSA s adeontonzilárním zvětšením, podstoupí adenotonzilektomii, pokud je to klinicky indikováno.
Adenotonzilární tkáň bude získána pro jednobuněčné sekvenování.
Kontroly budou subjekty mimo OSA (s PSG OAHI
|
Řízení
Subjekty bez OSA (s PSG OAHI <1/hod), kteří podstoupí adenotonzilektomii z jiných důvodů, jako je recidivující tonzilitida.
|
Jedinci, u kterých je diagnostikována OSA s adeontonzilárním zvětšením, podstoupí adenotonzilektomii, pokud je to klinicky indikováno.
Adenotonzilární tkáň bude získána pro jednobuněčné sekvenování.
Kontroly budou subjekty mimo OSA (s PSG OAHI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakteristika buněk mandlí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Charakteristika buněk jednobuněčným sekvenováním adenotonzilární tkáně u dětí s OSA.
|
Po ukončení studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .