- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115968
Sequenciamento de célula única de tecido tonsilar em crianças com AOS
Sequenciamento de célula única para examinar a patogênese da hipertrofia adenoamigdaliana em crianças com apneia obstrutiva do sono
A apneia obstrutiva do sono (AOS) em crianças é um distúrbio do sono prevalente e caracteriza-se pela obstrução repetitiva completa ou parcial das vias aéreas superiores durante o sono. É uma doença importante, pois está associada a um amplo espectro de morbidades em órgãos-alvo.
A hipertrofia adenotonsilar é a causa mais comum de AOS em crianças, no entanto, a causa da hipertrofia do tecido linfóide em alguns indivíduos, mas não em outros, permanece desconhecida. Para abordar a heterogeneidade celular e o envolvimento das células imunológicas na hipertrofia adenotonsilar, propomos aqui o emprego da análise de sequenciamento de célula única para identificar os padrões de expressão específicos da célula associados à doença, o que aumentará nossa compreensão da patogênese da hipertrofia tonsilar em crianças com AOS e pode fornecer orientações para o desenvolvimento de novas terapias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kate C Chan, MBChB
- Número de telefone: 35052840
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Elly Cheung
- Número de telefone: 35052840
- E-mail: ellycheung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Número de telefone: 35052861
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Kate Ching Ching Chan, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Caso: Crianças chinesas de 6 a 11 anos com ronco habitual (≥3 noites por semana) e polissonografia (PSG) confirmada AOS (índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva (IAH) ≥1/hora), com hipertrofia adenoamigdaliana e indicação clínica de adenotonsilectomia serão recrutados como casos.
Controle: Indivíduos sem AOS (com PSG OAHI <1/hora) submetidos a adenotonsilectomia por outras razões, como amigdalite recorrente.
Descrição
Critério de inclusão:
Caso: Crianças chinesas de 6 a 11 anos com ronco habitual (≥3 noites por semana) e polissonografia (PSG) confirmada AOS (índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva (IAH) ≥1/hora), com hipertrofia adenoamigdaliana e indicação clínica de adenotonsilectomia serão recrutados como casos.
Controle: Indivíduos sem AOS (com PSG OAHI <1/hora) submetidos a adenotonsilectomia por outras razões, como amigdalite recorrente.
Critério de exclusão:
Cirurgia prévia das vias aéreas superiores, doença genética ou sindrômica, doença neuromuscular congênita ou adquirida, imunodeficiência congênita ou adquirida, síndrome metabólica conhecida, anormalidades craniofaciais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Caso de AOS
Crianças chinesas de 6 a 11 anos de idade com ronco habitual (≥3 noites por semana) e polissonografia (PSG) confirmada AOS (índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva (OAHI) de ≥1/hora), com hipertrofia adenotonsilar e indicações clínicas para adenotonsilectomia serão recrutados como casos.
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Indivíduos com diagnóstico de AOS com alargamento adenotonsilar serão submetidos a adenotonsilectomia se for clinicamente indicado.
O tecido adenoamigdaliano será obtido para sequenciamento de célula única.
Os controles serão sujeitos não-OSA (com PSG OAHI
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Ao controle
Indivíduos sem AOS (com PSG OAHI <1/hora) submetidos a adenotonsilectomia por outras razões, como amigdalite recorrente.
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Indivíduos com diagnóstico de AOS com alargamento adenotonsilar serão submetidos a adenotonsilectomia se for clinicamente indicado.
O tecido adenoamigdaliano será obtido para sequenciamento de célula única.
Os controles serão sujeitos não-OSA (com PSG OAHI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características das células da amígdala
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Características celulares por sequenciamento unicelular do tecido adenotonsilar em crianças com AOS.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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