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Sequenciamento de célula única de tecido tonsilar em crianças com AOS

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Sequenciamento de célula única para examinar a patogênese da hipertrofia adenoamigdaliana em crianças com apneia obstrutiva do sono

A apneia obstrutiva do sono (AOS) em crianças é um distúrbio do sono prevalente e caracteriza-se pela obstrução repetitiva completa ou parcial das vias aéreas superiores durante o sono. É uma doença importante, pois está associada a um amplo espectro de morbidades em órgãos-alvo.

A hipertrofia adenotonsilar é a causa mais comum de AOS em crianças, no entanto, a causa da hipertrofia do tecido linfóide em alguns indivíduos, mas não em outros, permanece desconhecida. Para abordar a heterogeneidade celular e o envolvimento das células imunológicas na hipertrofia adenotonsilar, propomos aqui o emprego da análise de sequenciamento de célula única para identificar os padrões de expressão específicos da célula associados à doença, o que aumentará nossa compreensão da patogênese da hipertrofia tonsilar em crianças com AOS e pode fornecer orientações para o desenvolvimento de novas terapias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Caso: Crianças chinesas de 6 a 11 anos com ronco habitual (≥3 noites por semana) e polissonografia (PSG) confirmada AOS (índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva (IAH) ≥1/hora), com hipertrofia adenoamigdaliana e indicação clínica de adenotonsilectomia serão recrutados como casos.

Controle: Indivíduos sem AOS (com PSG OAHI <1/hora) submetidos a adenotonsilectomia por outras razões, como amigdalite recorrente.

Descrição

Critério de inclusão:

Caso: Crianças chinesas de 6 a 11 anos com ronco habitual (≥3 noites por semana) e polissonografia (PSG) confirmada AOS (índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva (IAH) ≥1/hora), com hipertrofia adenoamigdaliana e indicação clínica de adenotonsilectomia serão recrutados como casos.

Controle: Indivíduos sem AOS (com PSG OAHI <1/hora) submetidos a adenotonsilectomia por outras razões, como amigdalite recorrente.

Critério de exclusão:

Cirurgia prévia das vias aéreas superiores, doença genética ou sindrômica, doença neuromuscular congênita ou adquirida, imunodeficiência congênita ou adquirida, síndrome metabólica conhecida, anormalidades craniofaciais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso de AOS
Crianças chinesas de 6 a 11 anos de idade com ronco habitual (≥3 noites por semana) e polissonografia (PSG) confirmada AOS (índice de apnéia e hipopnéia obstrutiva (OAHI) de ≥1/hora), com hipertrofia adenotonsilar e indicações clínicas para adenotonsilectomia serão recrutados como casos.
Indivíduos com diagnóstico de AOS com alargamento adenotonsilar serão submetidos a adenotonsilectomia se for clinicamente indicado. O tecido adenoamigdaliano será obtido para sequenciamento de célula única. Os controles serão sujeitos não-OSA (com PSG OAHI
Ao controle
Indivíduos sem AOS (com PSG OAHI <1/hora) submetidos a adenotonsilectomia por outras razões, como amigdalite recorrente.
Indivíduos com diagnóstico de AOS com alargamento adenotonsilar serão submetidos a adenotonsilectomia se for clinicamente indicado. O tecido adenoamigdaliano será obtido para sequenciamento de célula única. Os controles serão sujeitos não-OSA (com PSG OAHI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características das células da amígdala
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Características celulares por sequenciamento unicelular do tecido adenotonsilar em crianças com AOS.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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