- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05115968
Enkeltcellesekvensering af tonsillært væv hos børn med OSA
Enkeltcellesekvensering for at undersøge patogenesen af adenotonsillær hypertrofi hos børn med obstruktiv søvnapnø
Obstruktiv søvnapnø (OSA) hos børn er en udbredt søvnforstyrrelse og er karakteriseret ved gentagen fuldstændig eller delvis obstruktion af de øvre luftveje under søvn. Det er en vigtig sygdom, da den er forbundet med et stort spektrum af end-organ morbiditet.
Adenotonsillær hypertrofi er den hyppigste årsag til OSA hos børn, men årsagen til lymfoidvævshypertrofien hos nogle individer, men ikke hos de andre, forbliver ukendt. For at adressere den cellulære heterogenitet og immuncelle-involvering i adenotonsillær hypertrofi foreslår vi her at anvende enkeltcelle-sekventeringsanalyse til at identificere de cellespecifikke ekspressionsmønstre forbundet med sygdommen, hvilket vil forbedre vores forståelse af patogenesen af tonsillarhypertrofi hos børn med OSA og kan give retningslinjer for udvikling af ny terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kate C Chan, MBChB
- Telefonnummer: 35052840
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elly Cheung
- Telefonnummer: 35052840
- E-mail: ellycheung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Kate Ching Ching Chan, MD
- Telefonnummer: 35052861
- E-mail: katechan@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Kate Ching Ching Chan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Case: Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (obstruktivt apnø hypopnoea index (OAHI) på ≥1/time), med adenotonsillær hypertrofi og kliniske indikationer for adenotonsillektomi vil blive rekrutteret som cases.
Kontrol: Ikke-OSA-individer (med PSG OAHI <1/time), som gennemgår adenotonsillektomi af andre årsager, såsom tilbagevendende tonsillitis.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Case: Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (obstruktivt apnø hypopnoea index (OAHI) på ≥1/time), med adenotonsillær hypertrofi og kliniske indikationer for adenotonsillektomi vil blive rekrutteret som cases.
Kontrol: Ikke-OSA-individer (med PSG OAHI <1/time), som gennemgår adenotonsillektomi af andre årsager, såsom tilbagevendende tonsillitis.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere øvre luftvejskirurgi, genetisk eller syndromal sygdom, medfødt eller erhvervet neuromuskulær sygdom, medfødt eller erhvervet immundefekt, kendt metabolisk syndrom, kraniofaciale abnormiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
OSA sag
Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (obstruktivt apnø hypopnoea index (OAHI) på ≥1/time), med adenotonsillær hypertrofi og kliniske indikationer for adenotonsillektomi vil være rekrutteres som cases.
|
Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med OSA med adeontonsilær forstørrelse, vil gennemgå adenotonsillektomi, hvis det er klinisk indiceret.
Adenotonsillært væv vil blive opnået til enkeltcellesekventering.
Kontrollerne vil være ikke-OSA-personer (med PSG OAHI
|
Styring
Ikke-OSA-individer (med PSG OAHI <1/time), som gennemgår adenotonsillektomi af andre årsager, såsom tilbagevendende tonsillitis.
|
Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med OSA med adeontonsilær forstørrelse, vil gennemgå adenotonsillektomi, hvis det er klinisk indiceret.
Adenotonsillært væv vil blive opnået til enkeltcellesekventering.
Kontrollerne vil være ikke-OSA-personer (med PSG OAHI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteristika for tonsilceller
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Cellekarakteristika ved enkeltcelle-sekventering af adenotonsillært væv hos børn med OSA.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCSAT_protocol_version 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .