Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcellesekvensering af tonsillært væv hos børn med OSA

1. november 2023 opdateret af: Kate Ching Ching Chan, Chinese University of Hong Kong

Enkeltcellesekvensering for at undersøge patogenesen af ​​adenotonsillær hypertrofi hos børn med obstruktiv søvnapnø

Obstruktiv søvnapnø (OSA) hos børn er en udbredt søvnforstyrrelse og er karakteriseret ved gentagen fuldstændig eller delvis obstruktion af de øvre luftveje under søvn. Det er en vigtig sygdom, da den er forbundet med et stort spektrum af end-organ morbiditet.

Adenotonsillær hypertrofi er den hyppigste årsag til OSA hos børn, men årsagen til lymfoidvævshypertrofien hos nogle individer, men ikke hos de andre, forbliver ukendt. For at adressere den cellulære heterogenitet og immuncelle-involvering i adenotonsillær hypertrofi foreslår vi her at anvende enkeltcelle-sekventeringsanalyse til at identificere de cellespecifikke ekspressionsmønstre forbundet med sygdommen, hvilket vil forbedre vores forståelse af patogenesen af ​​tonsillarhypertrofi hos børn med OSA og kan give retningslinjer for udvikling af ny terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kate Ching Ching Chan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Case: Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (obstruktivt apnø hypopnoea index (OAHI) på ≥1/time), med adenotonsillær hypertrofi og kliniske indikationer for adenotonsillektomi vil blive rekrutteret som cases.

Kontrol: Ikke-OSA-individer (med PSG OAHI <1/time), som gennemgår adenotonsillektomi af andre årsager, såsom tilbagevendende tonsillitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Case: Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (obstruktivt apnø hypopnoea index (OAHI) på ≥1/time), med adenotonsillær hypertrofi og kliniske indikationer for adenotonsillektomi vil blive rekrutteret som cases.

Kontrol: Ikke-OSA-individer (med PSG OAHI <1/time), som gennemgår adenotonsillektomi af andre årsager, såsom tilbagevendende tonsillitis.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere øvre luftvejskirurgi, genetisk eller syndromal sygdom, medfødt eller erhvervet neuromuskulær sygdom, medfødt eller erhvervet immundefekt, kendt metabolisk syndrom, kraniofaciale abnormiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSA sag
Kinesiske børn i alderen 6-11 år med sædvanlig snorken (≥3 nætter om ugen) og polysomnografi (PSG) bekræftet OSA (obstruktivt apnø hypopnoea index (OAHI) på ≥1/time), med adenotonsillær hypertrofi og kliniske indikationer for adenotonsillektomi vil være rekrutteres som cases.
Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med OSA med adeontonsilær forstørrelse, vil gennemgå adenotonsillektomi, hvis det er klinisk indiceret. Adenotonsillært væv vil blive opnået til enkeltcellesekventering. Kontrollerne vil være ikke-OSA-personer (med PSG OAHI
Styring
Ikke-OSA-individer (med PSG OAHI <1/time), som gennemgår adenotonsillektomi af andre årsager, såsom tilbagevendende tonsillitis.
Forsøgspersoner, der er diagnosticeret med OSA med adeontonsilær forstørrelse, vil gennemgå adenotonsillektomi, hvis det er klinisk indiceret. Adenotonsillært væv vil blive opnået til enkeltcellesekventering. Kontrollerne vil være ikke-OSA-personer (med PSG OAHI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for tonsilceller
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Cellekarakteristika ved enkeltcelle-sekventering af adenotonsillært væv hos børn med OSA.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate C Chan, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2021

Først opslået (Faktiske)

10. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner