COVID-19:n vakavuus ja psykiatrinen sairastuvuus
COVID-19:n kliinisen kuvan vakavuuden ja psykiatrisen sairastuvuuden assosiaatio
COVID-19-pandemia on vakavin maailmanlaajuinen terveysuhka sitten espanjainfluenssan, jolla on vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tasapaino fyysisen ja henkisen tilan välillä on kriittisesti sairaan potilaan hoitoa määritettäessä välttämätöntä, ja terveydenhuollon ammattilaisten tulee ottaa se huomioon. Siksi tutkijat olettavat, että COVID-19:n kliinisen kuvan vakavuuden ja psykiatrisen sairastuvuuden välillä on yhteys.
Tavoite. Yhdistä COVID-19:n kliinisen kuvan vakavuus psykiatriseen sairastumiseen.
Materiaali ja menetelmä. Vyöhykkeen yleissairaalan COVID-hengitysalueella sairaalahoidossa olevat osallistujat otetaan mukaan. # 51 Gómez Palacio, Dgo. 1.10.2021 - 31.3.2022 välisenä aikana. Tämä on epidemiologinen, havainnollinen, prospektiivinen, pitkittäinen, analyyttinen tutkimus. Sosiodemografiset, kliiniset ja psykiatriset arviointitiedot saadaan käyttämällä GMHAT / PC:tä. Tilastollinen analyysi tehdään kuvailevien tilastojen (frekvenssit, keskeisen taipumuksen ja hajonnan mittarit) ja analyyttisen avulla, jotta voidaan arvioida assosiaatiota (Chi2) ja arvioida välissä olevien muuttujien vaikutusta (binäärilogistinen regressio ja monimuuttujaregressio). Tiedot analysoidaan SPSS version 21 -ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-alueelle asetetut valintakriteerit täyttävät koehenkilöt otetaan mukaan ajalle 1.10.2021-31.3.2022. Suoritetaan ei-todennäköisyyspohjainen mukavuusnäyte sulkemalla pois kaikki potilaat, jotka suostuvat osallistumaan ja täyttävät valintakriteerit.
COVID-alueelle saapuvat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujilta kysytään valintakriteereistä, ja jos he ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen, heille annetaan tietoinen suostumuskirje lukemista, epäilyjen selvittämistä ja allekirjoittamista varten. Jokainen osallistuja saa kopion tietoisesta suostumuskirjeestä, joka säilyy COVID-alueella, kunnes osallistuja kotiutetaan. Tutkijan kopiota käsitellään instituutissa COVID-potilaiden kanssa kosketuksissa oleville materiaaleille ja asiakirjoille vahvistettujen bioturvallisuusstandardien mukaisesti.
Tietoja heidän yleisistä tiedoistaan ja tavanomaisesta sairaushistoriastaan saadaan suoraan kyselemällä ja tarkastamalla sairauskertomus ja suoritetaan lyhyt neuropsykiatrinen arviointi. COVID-taudin kliinisen kuvan ja kliinisen kehityksen vakavuustiedot saadaan sähköisen sairauskertomuksen tietueista. Psykiatristen sairastumien arviointi GMHAT/PC:llä suoritetaan myöhemmin, ennen tietokannan syöttämistä.
Saadut tiedot tyhjennetään Excel-tietokantaan myöhempää tilastollista analysointia varten IBM SPSS STATISTICS -ohjelmalla. Tutkimuksen tiedot pysyvät luottamuksellisina, osallistujien henkilöllisyys suojataan käyttämällä osallistujan nimen alkukirjaimia. Kerättyjen tietojen säilyttämisestä vastaa tutkija. Tiedonkeruulomakkeiden tietojen hallinta järjestetään folioittain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Durango
-
Gómez Palacio, Durango, Meksiko, 35025
- Instituto Mexicano del Seguro Social
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edunsaajat HGZ No.51:n COVID-hengitysalueella
- COVID-19-diagnoosi vahvistettu PCR:llä.
- Täydelliset neuropsykiatrinen sairaushistoriatiedot, jotka mahdollistavat psykiatrisen tilan arvioinnin GMHAT/PC:n avulla
- Hyväksy tutkimukseen osallistuminen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neuropsykiatriset sairaudet ja psykiatrisessa lääketieteellisessä hoidossa.
- Aiempi psykotrooppisten käyttö ja/tai vieroitusoireyhtymä.
- Puutteelliset tiedostotiedot tai jotka eivät mahdollista COVID-19:n kliinisen kuvan vakavuuden arviointia hengitysalueelle päästettäessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19
Suoritetaan suunnattu psykiatrinen arviointi ja käytetään yhtä arviointivälinettä: Global Tool for the Evaluation of Mental Health in Primary Care (GMHAT / PC). Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) on tietokoneistettu, puolirakenteinen kliininen haastattelutyökalu, joka on kehitetty arvioimaan ja tunnistamaan mielenterveysongelmia. Päädiagnoosi perustuu ICD-10:een perustuvan hierarkkisen mallin käyttöön. Diagnostinen ohjelma ottaa huomioon oireiden vakavuuden (kohtalainen tai vaikea). Se luo myös vaihtoehtoisia diagnooseja ja komorbiditeettitiloja muiden sairauksien oireiden perusteella. Lisäksi se sisältää itsemurhariskin arvioinnin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n kliinisen kuvan vakavuusaste
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (20 päivää)
|
COVID-19:n vakavuus WHO:n määrittelemien kliinisten ja parakliinisten parametrien mukaan (lievä, kohtalainen, vaikea, kriittinen)
|
Sairaalahoidon kesto (20 päivää)
|
|
Masennuspotilaiden määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (20 päivää)
|
GMHAT/PC:tä käyttävän psykiatrisen arvioinnin tuloksen mukaan: Poissa tai läsnä
|
Sairaalahoidon kesto (20 päivää)
|
|
Ahdistuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi sairaalassa (2 tuntia)
|
GMHAT/PC:tä käyttävän psykiatrisen arvioinnin tuloksen mukaan: Poissa tai läsnä
|
Arviointi sairaalassa (2 tuntia)
|
|
Paniikkihäiriöstä kärsivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi sairaalassa (2 tuntia)
|
GMHAT/PC:tä käyttävän psykiatrisen arvioinnin tuloksen mukaan: Poissa tai läsnä
|
Arviointi sairaalassa (2 tuntia)
|
|
Psykoosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arviointi sairaalassa (2 tuntia)
|
GMHAT/PC:tä käyttävän psykiatrisen arvioinnin tuloksen mukaan: Poissa tai läsnä
|
Arviointi sairaalassa (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kliininen kehitys kliinisillä ja parakliinisillä parametreilla mitattuna
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (20 päivää)
|
Sairauden paheneminen tai paraneminen, joka on mitattavissa havaittavilla ja diagnosoitavilla merkeillä ja oireilla WHO:n vahvistamien kliinisten ja parakliinisten parametrien mukaisesti.
|
Sairaalahoidon kesto (20 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Shigemura J, Ursano RJ, Morganstein JC, Kurosawa M, Benedek DM. Public responses to the novel 2019 coronavirus (2019-nCoV) in Japan: Mental health consequences and target populations. Psychiatry Clin Neurosci. 2020 Apr;74(4):281-282. doi: 10.1111/pcn.12988. Epub 2020 Feb 23. No abstract available.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
- Bhaskar S, Sinha A, Banach M, Mittoo S, Weissert R, Kass JS, Rajagopal S, Pai AR, Kutty S. Cytokine Storm in COVID-19-Immunopathological Mechanisms, Clinical Considerations, and Therapeutic Approaches: The REPROGRAM Consortium Position Paper. Front Immunol. 2020 Jul 10;11:1648. doi: 10.3389/fimmu.2020.01648. eCollection 2020.
- Sharma BB, Singh S, Sharma VK, Choudhary M, Singh V, Lane S, Lepping P, Krishna M, Copeland J. Psychiatric morbidity in chronic respiratory disorders in an Indian service using GMHAT/PC. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jan-Feb;35(1):39-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.09.009. Epub 2012 Oct 31.
- Ryerson CJ, Arean PA, Berkeley J, Carrieri-Kohlman VL, Pantilat SZ, Landefeld CS, Collard HR. Depression is a common and chronic comorbidity in patients with interstitial lung disease. Respirology. 2012 Apr;17(3):525-32. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02122.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-2021-902-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .