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COVID-19 심각도 및 정신 질환

2023년 3월 16일 업데이트: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

COVID-19의 임상상 중증도와 정신질환 이환율의 연관성

COVID-19 팬데믹은 스페인 인플루엔자 이후 가장 심각한 세계적 건강 위협이며 신체적, 정신적 건강에 영향을 미칩니다. 신체적 상태와 정신적 상태 사이의 균형은 중환자를 위한 치료를 수립할 때 필수적이며 의료 전문가는 이를 고려해야 합니다. 따라서 연구자들은 COVID-19의 임상상 중증도와 정신병적 이환율 사이에 연관성이 있다는 가설을 세웁니다.

목적. COVID-19의 임상상 중증도를 정신병적 이환율과 연관시키십시오.

재료 및 방법. 지대 종합 병원의 COVID 호흡기 구역에 입원한 참가자가 포함됩니다. # 51 of Gómez Palacio, Dgo. 2021년 10월 1일부터 2022년 3월 31일까지 기간. 이것은 역학, 관찰, 전향적, 종단적, 분석적 연구입니다. 사회인구학적, 임상적 및 정신과적 평가 데이터는 GMHAT/PC를 사용하여 얻을 것입니다. 기술 통계(빈도, 중심 경향 및 분산 측정) 및 분석을 사용하여 통계 분석을 수행하여 연관성(Chi2)을 평가하고 개입 변수(이항 로지스틱 회귀 및 다변량 회귀)의 효과를 평가합니다. 데이터는 SPSS 버전 21 프로그램에서 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

COVID 영역에 입력된 선택 기준을 충족하는 피험자는 2021년 10월 1일부터 2022년 3월 31일까지의 기간에 포함됩니다. 비확률적 편의 샘플링이 수행되어 참여에 동의하고 선택 기준을 충족하는 모든 환자를 차단합니다.

COVID 영역에 들어오는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 선택 기준에 대해 질문을 받고 연구에 포함될 자격이 있는 경우 읽기, 의심의 해명 및 서명에 대한 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서 사본을 받게 되며 이 사본은 참가자가 퇴원할 때까지 COVID 구역에 보관됩니다. 연구원의 사본은 코로나19 환자와 접촉하는 자료 및 문서에 대해 연구소에서 설정한 생물안전 기준에 따라 처리됩니다.

일반 데이터 및 기존 병력에 대한 정보는 의무 기록에 대한 직접적인 질문과 검토를 통해 얻을 수 있으며 간단한 신경 정신과 평가가 수행됩니다. COVID 임상 사진 및 임상 진화의 중증도 데이터는 전자 의료 기록의 기록에서 얻을 수 있습니다. GMHAT/PC를 사용한 정신병적 이환율의 평가는 나중에 데이터베이스를 제공하기 전에 수행될 것입니다.

얻은 정보는 IBM SPSS STATISTICS 프로그램을 사용한 후속 통계 분석을 위해 Excel 데이터베이스로 비워집니다. 연구 정보는 비밀로 유지되며, 참가자 이름의 이니셜을 사용하여 참가자의 신원을 보호합니다. 수집된 데이터는 연구원의 보관을 담당합니다. 데이터 수집 시트의 정보 관리는 Folio별로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, 멕시코, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 10월 01일부터 2022년 3월 31일까지 HGZ No.51의 COVID 호흡기 구역에 입원한 수혜자.

설명

포함 기준:

  • HGZ No.51의 COVID 호흡기 구역 수혜자
  • PCR로 확인된 COVID-19 진단.
  • GMHAT/PC를 사용하여 정신과적 상태를 평가할 수 있는 완전한 신경정신과적 병력 데이터
  • 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 기존의 신경정신과 질환 및 정신과적 치료를 받고 있는 자.
  • 향정신성 사용 및/또는 금단 증후군의 병력.
  • 파일 데이터가 불완전하거나 호흡기 영역에 입원했을 때 COVID-19 임상 사진의 중증도 평가를 허용하지 않는 파일 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19 진단을 받은 환자

지시된 정신과 평가가 수행되고 1가지 평가 도구가 적용됩니다: 1차 진료에서 정신 건강 평가를 위한 글로벌 도구(GMHAT / PC).

Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC)는 정신 건강 문제를 평가하고 식별하기 위해 개발된 전산화되고 반구조화된 임상 인터뷰 도구입니다. 주요 진단은 ICD-10에 기반한 계층적 모델의 사용에서 파생됩니다. 진단 프로그램은 증상의 심각도(중등도에서 중증)를 고려합니다. 또한 다른 장애의 증상의 존재에 따라 대체 진단 및 동반이환 상태를 생성합니다. 또한 자살 위험 평가가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19의 임상상 중증도
기간: 입원기간(20일)
WHO가 정한 임상 및 준임상 매개변수(경증, 중등도, 중증, 중대)에 따른 COVID-19의 중증도
입원기간(20일)
우울증이 있는 참가자 수
기간: 입원기간(20일)
GMHAT/PC를 이용한 정신과 평가 결과에 따라: 부재 또는 존재
입원기간(20일)
불안한 참가자 수
기간: 입원 시 평가(2시간)
GMHAT/PC를 이용한 정신과 평가 결과에 따라: 부재 또는 존재
입원 시 평가(2시간)
공황 장애가 있는 참가자 수
기간: 입원 시 평가(2시간)
GMHAT/PC를 이용한 정신과 평가 결과에 따라: 부재 또는 존재
입원 시 평가(2시간)
정신병이 있는 참가자 수
기간: 입원 시 평가(2시간)
GMHAT/PC를 이용한 정신과 평가 결과에 따라: 부재 또는 존재
입원 시 평가(2시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 준임상 매개변수로 측정한 참가자의 임상적 진화
기간: 입원기간(20일)
WHO가 정한 임상 및 준임상 매개변수에 따라 관찰 가능하고 진단 가능한 징후 및 증상으로 측정 가능한 질병의 악화 또는 개선.
입원기간(20일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

협력자

Universidad Autonoma de Coahuila

수사관

  • 수석 연구원: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R-2021-902-025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 항목은 아직 정의되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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