Gravedad de COVID-19 y morbilidad psiquiátrica
Asociación de la Gravedad del Cuadro Clínico de COVID-19 y la Morbilidad Psiquiátrica
La pandemia de COVID-19 representa la amenaza sanitaria mundial más grave desde la gripe española, con repercusiones en la salud física y mental. El equilibrio entre el estado físico y mental es fundamental a la hora de instaurar el tratamiento de un paciente crítico y debe ser tenido en cuenta por los profesionales sanitarios. Por tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que existe una asociación entre la gravedad del cuadro clínico de la COVID-19 y la morbilidad psiquiátrica.
Objetivo. Asociar la gravedad del cuadro clínico de la COVID-19 con la morbilidad psiquiátrica.
Material y método. Se incluirán participantes hospitalizados en el área respiratoria COVID del Hospital General de la Zona. #51 de Gómez Palacio, Dgo. en el período del 1 de octubre de 2021 al 31 de marzo de 2022. Se trata de un estudio epidemiológico, observacional, prospectivo, longitudinal, analítico. Los datos de evaluación sociodemográfica, clínica y psiquiátrica se obtendrán mediante GMHAT/PC. Se realizará un análisis estadístico mediante estadística descriptiva (frecuencias, medidas de tendencia central y dispersión) y analítica, para evaluar la asociación (Chi2) y evaluar el efecto de las variables intervinientes (regresión logística binaria y regresión multivariada). Los datos serán analizados en el programa SPSS versión 21.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que cumplan con los criterios de selección ingresados al área COVID serán incluidos en el período del 1 de octubre de 2021 al 31 de marzo de 2022. Se realizará un muestreo no probabilístico por conveniencia, ocluyendo a todos los pacientes que acepten participar y cumplan los criterios de selección.
Los pacientes que ingresen al área COVID serán invitados a participar en el estudio. Se interrogará a los participantes sobre los criterios de selección, y si son elegibles para ser incluidos en el estudio, se les entregará la carta de consentimiento informado para lectura, aclaración de dudas y firma. Cada participante recibirá una copia de la carta de consentimiento informado, esta copia permanecerá en el área COVID hasta que el participante sea dado de alta. La copia del investigador será manejada bajo las normas de bioseguridad establecidas en el instituto para materiales y documentos en contacto con pacientes COVID.
Se obtendrá información sobre sus datos generales e historial médico convencional mediante interrogatorio directo y revisión de la historia clínica y se realizará una breve evaluación neuropsiquiátrica. Los datos de gravedad del cuadro clínico COVID y evolución clínica se obtendrán de los registros en la historia clínica electrónica. La evaluación de las morbilidades psiquiátricas mediante el GMHAT/PC se realizará posteriormente, previo a la alimentación de la base de datos.
La información obtenida se vaciará en una base de datos de Excel para su posterior análisis estadístico con el programa IBM SPSS STATISTICS. La información del estudio se mantendrá confidencial, se protegerá la identidad de los participantes mediante el uso de las iniciales del nombre del participante. Los datos recabados estarán a cargo del investigador para su custodia. La gestión de la información de las fichas de recogida de datos se organizará por folios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Durango
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Gómez Palacio, Durango, México, 35025
- Instituto Mexicano del Seguro Social
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios del área respiratoria COVID del HGZ No.51
- Diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR.
- Datos completos de la historia clínica neuropsiquiátrica que permite la evaluación del estado psiquiátrico mediante GMHAT/PC
- Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neuropsiquiátricas preexistentes y bajo tratamiento médico psiquiátrico.
- Antecedentes de consumo de psicotrópicos y/o síndrome de abstinencia.
- Datos de expediente incompletos o que no permitan valorar la gravedad del cuadro clínico de COVID-19 al ingreso al área respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con diagnóstico de COVID-19
Se realizará una evaluación psiquiátrica dirigida y se aplicará 1 instrumento de evaluación: Herramienta Global para la Evaluación de la Salud Mental en Atención Primaria (GMHAT/PC). La Herramienta de Evaluación de Salud Mental Global / Atención Primaria (GMHAT / PC) es una herramienta de entrevista clínica semiestructurada computarizada desarrollada para evaluar e identificar problemas de salud mental. El diagnóstico principal deriva del uso de un modelo jerárquico basado en la CIE-10. El programa de diagnóstico tiene en cuenta la gravedad de los síntomas (de moderados a graves). También genera diagnósticos alternativos y estados de comorbilidad basados en la presencia de síntomas de otros trastornos. Además, incluye una evaluación del riesgo de suicidio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de gravedad del cuadro clínico de la COVID-19
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (20 días)
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Severidad de COVID-19 según los parámetros clínicos y paraclínicos establecidos por la OMS (Leve, Moderado, Severo, Crítico)
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Duración de la hospitalización (20 días)
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Número de participantes con depresión
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (20 días)
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Según el resultado de la evaluación psiquiátrica mediante GMHAT/PC: Ausente o Presente
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Duración de la hospitalización (20 días)
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Número de participantes con ansiedad
Periodo de tiempo: Evaluación al ingreso hospitalario (2 horas)
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Según el resultado de la evaluación psiquiátrica mediante GMHAT/PC: Ausente o Presente
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Evaluación al ingreso hospitalario (2 horas)
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Número de participantes con trastorno de pánico
Periodo de tiempo: Evaluación al ingreso hospitalario (2 horas)
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Según el resultado de la evaluación psiquiátrica mediante GMHAT/PC: Ausente o Presente
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Evaluación al ingreso hospitalario (2 horas)
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Número de participantes con psicosis
Periodo de tiempo: Evaluación al ingreso hospitalario (2 horas)
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Según el resultado de la evaluación psiquiátrica mediante GMHAT/PC: Ausente o Presente
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Evaluación al ingreso hospitalario (2 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución clínica de los participantes medida por parámetros clínicos y paraclínicos
Periodo de tiempo: Duración de la hospitalización (20 días)
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Empeoramiento o mejoría de la enfermedad medible por signos y síntomas observables y diagnosticables según los parámetros clínicos y paraclínicos establecidos por la OMS.
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Duración de la hospitalización (20 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brooks SK, Webster RK, Smith LE, Woodland L, Wessely S, Greenberg N, Rubin GJ. The psychological impact of quarantine and how to reduce it: rapid review of the evidence. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):912-920. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30460-8. Epub 2020 Feb 26.
- Shigemura J, Ursano RJ, Morganstein JC, Kurosawa M, Benedek DM. Public responses to the novel 2019 coronavirus (2019-nCoV) in Japan: Mental health consequences and target populations. Psychiatry Clin Neurosci. 2020 Apr;74(4):281-282. doi: 10.1111/pcn.12988. Epub 2020 Feb 23. No abstract available.
- Hu B, Huang S, Yin L. The cytokine storm and COVID-19. J Med Virol. 2021 Jan;93(1):250-256. doi: 10.1002/jmv.26232. Epub 2020 Sep 30.
- Bhaskar S, Sinha A, Banach M, Mittoo S, Weissert R, Kass JS, Rajagopal S, Pai AR, Kutty S. Cytokine Storm in COVID-19-Immunopathological Mechanisms, Clinical Considerations, and Therapeutic Approaches: The REPROGRAM Consortium Position Paper. Front Immunol. 2020 Jul 10;11:1648. doi: 10.3389/fimmu.2020.01648. eCollection 2020.
- Sharma BB, Singh S, Sharma VK, Choudhary M, Singh V, Lane S, Lepping P, Krishna M, Copeland J. Psychiatric morbidity in chronic respiratory disorders in an Indian service using GMHAT/PC. Gen Hosp Psychiatry. 2013 Jan-Feb;35(1):39-44. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.09.009. Epub 2012 Oct 31.
- Ryerson CJ, Arean PA, Berkeley J, Carrieri-Kohlman VL, Pantilat SZ, Landefeld CS, Collard HR. Depression is a common and chronic comorbidity in patients with interstitial lung disease. Respirology. 2012 Apr;17(3):525-32. doi: 10.1111/j.1440-1843.2011.02122.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
Otros números de identificación del estudio
- R-2021-902-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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