Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-alvorlighed og psykiatrisk sygelighed

16. marts 2023 opdateret af: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Sammenslutningen af ​​sværhedsgraden af ​​det kliniske billede af COVID-19 og psykiatrisk sygelighed

COVID-19-pandemien repræsenterer den alvorligste globale sundhedstrussel siden den spanske influenza, med konsekvenser for fysisk og mental sundhed. Balancen mellem fysisk og psykisk tilstand er afgørende ved etablering af behandling til en kritisk syg patient og skal tages i betragtning af sundhedspersonalet. Derfor antager efterforskerne, at der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​det kliniske billede af COVID-19 og psykiatrisk sygelighed.

Objektiv. Forbind sværhedsgraden af ​​det kliniske billede af COVID-19 med psykiatrisk sygelighed.

Materiale og metode. Indlagte deltagere i COVID-respirationsområdet på Zonens General Hospital vil blive inkluderet. # 51 af Gómez Palacio, Dgo. i perioden 1. oktober 2021 til 31. marts 2022. Dette er en epidemiologisk, observationel, prospektiv, longitudinel, analytisk undersøgelse. Sociodemografiske, kliniske og psykiatriske evalueringsdata vil blive indhentet ved hjælp af GMHAT / PC. En statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af deskriptiv statistik (frekvenser, mål for central tendens og spredning) og analytisk, for at evaluere sammenhængen (Chi2) og for at evaluere effekten af ​​de mellemliggende variable (binær logistisk regression og multivariat regression). Dataene vil blive analyseret i SPSS version 21-programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Emner, der opfylder udvælgelseskriterier, der er indgået i COVID-området, vil blive inkluderet i perioden fra 1. oktober 2021 til 31. marts 2022. En ikke-sandsynlighedsmæssig bekvemmelighedsprøvetagning vil blive udført, hvor alle patienter, der accepterer at deltage og opfylder kriterierne for udvælgelse, lukkes.

Patienter, der kommer ind i COVID-området, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive udspurgt om udvælgelseskriterierne, og hvis de er berettiget til at indgå i undersøgelsen, vil de få udleveret brevet med informeret samtykke til læsning, afklaring af tvivl og underskrift. Hver deltager vil modtage en kopi af det informerede samtykkebrev, denne kopi forbliver i COVID-området indtil deltageren udskrives. Forskerens kopi vil blive håndteret under de biosikkerhedsstandarder, der er fastsat i instituttet for materialer og dokumenter i kontakt med COVID-patienter.

Information om deres generelle data og konventionel sygehistorie vil blive indhentet gennem direkte afhøring og gennemgang af journalen, og der vil blive udført en kort neuropsykiatrisk evaluering. Alvorlighedsdataene for det kliniske COVID-billede og den kliniske udvikling vil blive hentet fra journalerne i den elektroniske journal. Evalueringen af ​​psykiatriske sygeligheder ved hjælp af GMHAT / PC vil blive udført senere, før feeding af databasen.

De opnåede oplysninger vil blive tømt i en Excel-database til efterfølgende statistisk analyse med IBM SPSS STATISTICS-programmet. Oplysningerne om undersøgelsen forbliver fortrolige, deltagernes identitet vil blive beskyttet ved brug af initialerne i deltagerens navn. De indsamlede data vil være ansvarlige for forskeren til opbevaring. Håndteringen af ​​oplysningerne fra dataindsamlingsarkene vil blive organiseret efter folioer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, Mexico, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Støttemodtagere optaget i COVID-respirationsområdet i HGZ No.51 i perioden fra 01. oktober 2021 til 31. marts 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begunstigede i COVID-luftvejsområdet i HGZ No.51
  • COVID-19 diagnose bekræftet ved PCR.
  • Komplet neuropsykiatrisk sygehistorie, der tillader evaluering af den psykiatriske status ved hjælp af GMHAT / PC
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neuropsykiatriske sygdomme og under psykiatrisk medicinsk behandling.
  • Anamnese med psykotrop brug og/eller abstinenssyndrom.
  • Ufuldstændige fildata, eller som ikke tillader vurdering af sværhedsgraden af ​​det kliniske billede af COVID-19 ved indlæggelse i luftvejsområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med diagnosen COVID-19

Der vil blive gennemført en rettet psykiatrisk evaluering og 1 evalueringsinstrument vil blive anvendt: Globalt værktøj til evaluering af mental sundhed i primærpleje (GMHAT / PC).

Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) er et computeriseret, semi-struktureret klinisk interviewværktøj udviklet til at vurdere og identificere psykiske problemer. Hoveddiagnosen stammer fra brugen af ​​en hierarkisk model baseret på ICD-10. Diagnoseprogrammet tager hensyn til sværhedsgraden af ​​symptomer (moderat til svær). Det genererer også alternative diagnoser og komorbiditetstilstande baseret på tilstedeværelsen af ​​symptomer på andre lidelser. Derudover indeholder det en selvmordsrisikovurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​det kliniske billede af COVID-19
Tidsramme: Indlæggelsens varighed (20 dage)
Sværhedsgraden af ​​COVID-19 i henhold til de kliniske og parakliniske parametre fastsat af WHO (mild, moderat, svær, kritisk)
Indlæggelsens varighed (20 dage)
Antal deltagere med depression
Tidsramme: Indlæggelsens varighed (20 dage)
Ifølge resultatet af den psykiatriske evaluering ved brug af GMHAT/PC: Fraværende eller Til stede
Indlæggelsens varighed (20 dage)
Antal deltagere med angst
Tidsramme: Evaluering ved hospitalsindlæggelse (2 timer)
Ifølge resultatet af den psykiatriske evaluering ved brug af GMHAT/PC: Fraværende eller Til stede
Evaluering ved hospitalsindlæggelse (2 timer)
Antal deltagere med panikangst
Tidsramme: Evaluering ved hospitalsindlæggelse (2 timer)
Ifølge resultatet af den psykiatriske evaluering ved brug af GMHAT/PC: Fraværende eller Til stede
Evaluering ved hospitalsindlæggelse (2 timer)
Antal deltagere med psykose
Tidsramme: Evaluering ved hospitalsindlæggelse (2 timer)
Ifølge resultatet af den psykiatriske evaluering ved brug af GMHAT/PC: Fraværende eller Til stede
Evaluering ved hospitalsindlæggelse (2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udvikling af deltagerne målt ved kliniske og parakliniske parametre
Tidsramme: Indlæggelsens varighed (20 dage)
Forværring eller forbedring af sygdommen, der kan måles ved observerbare og diagnosticerbare tegn og symptomer i henhold til de kliniske og parakliniske parametre fastsat af WHO.
Indlæggelsens varighed (20 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Samarbejdspartnere

Universidad Autonoma de Coahuila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-2021-902-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Denne vare er endnu ikke defineret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner