Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allvarlighetsgrad av covid-19 och psykiatrisk sjuklighet

16 mars 2023 uppdaterad av: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Association of the Severity of the Clinical Picture of COVID-19 and Psychiatric Morbidity

Covid-19-pandemin representerar det allvarligaste globala hälsohotet sedan spanska influensan, med återverkningar på fysisk och mental hälsa. Balansen mellan fysiskt och psykiskt tillstånd är avgörande när man inrättar behandling för en kritiskt sjuk patient och måste beaktas av hälso- och sjukvårdspersonal. Därför antar utredarna att det finns ett samband mellan svårighetsgraden av den kliniska bilden av covid-19 och psykiatrisk sjuklighet.

Mål. Associera svårighetsgraden av den kliniska bilden av covid-19 med psykiatrisk sjuklighet.

Material och metod. Inlagda deltagare i covid-andningsområdet på General Hospital of the Zone kommer att inkluderas. # 51 av Gómez Palacio, Dgo. under perioden 1 oktober 2021 till 31 mars 2022. Detta är en epidemiologisk, observationell, prospektiv, longitudinell, analytisk studie. Sociodemografiska, kliniska och psykiatriska utvärderingsdata kommer att erhållas med GMHAT / PC. En statistisk analys kommer att utföras med hjälp av deskriptiv statistik (frekvenser, mått på central tendens och spridning) och analytisk, för att utvärdera sambandet (Chi2) och för att utvärdera effekten av de mellanliggande variablerna (binär logistisk regression och multivariat regression). Data kommer att analyseras i SPSS version 21-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ämnen som uppfyller urvalskriterier som angetts i covid-området kommer att inkluderas under perioden 1 oktober 2021 till 31 mars 2022. Ett icke-probabilistiskt bekvämlighetsprov kommer att utföras, vilket blockerar alla patienter som accepterar att delta och uppfyller urvalskriterierna.

Patienter som kommer in i covid-området kommer att bjudas in att delta i studien. Deltagarna kommer att tillfrågas om urvalskriterierna, och om de är berättigade att inkluderas i studien kommer de att få brevet med informerat samtycke för läsning, klargörande av tvivel och underskrift. Varje deltagare kommer att få en kopia av det informerade samtyckesbrevet, denna kopia kommer att finnas kvar i COVID-området tills deltagaren skrivs ut. Forskarens kopia kommer att hanteras enligt de biosäkerhetsstandarder som fastställts i institutet för material och dokument i kontakt med covid-patienter.

Information om deras allmänna data och konventionella sjukdomshistoria kommer att erhållas genom direkt förhör och genomgång av journalen och en kort neuropsykiatrisk utvärdering kommer att göras. Allvarlighetsdata för den kliniska bilden av covid och den kliniska utvecklingen kommer att hämtas från journalerna i den elektroniska journalen. Utvärderingen av psykiatriska sjukdomar med hjälp av GMHAT / PC kommer att utföras senare, innan databasen matas.

Den erhållna informationen kommer att tömmas i en Excel-databas för efterföljande statistisk analys med programmet IBM SPSS STATISTICS. Informationen i studien kommer att förbli konfidentiell, deltagarnas identitet kommer att skyddas genom användning av initialerna i deltagarens namn. De insamlade uppgifterna kommer att ansvara för forskaren för förvaring. Hanteringen av informationen från datainsamlingsbladen kommer att organiseras av folios.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, Mexiko, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förmånstagare släpptes in i covid-andningsområdet i HGZ No.51 under perioden 1 oktober 2021 till 31 mars 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmånstagare i covid-andningsområdet i HGZ No.51
  • COVID-19-diagnos bekräftad med PCR.
  • Komplett neuropsykiatrisk medicinsk historia data som tillåter utvärdering av den psykiatriska statusen med GMHAT / PC
  • Acceptera att delta i studien och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande neuropsykiatriska sjukdomar och under psykiatrisk medicinsk behandling.
  • Historik med psykotrop användning och/eller abstinenssyndrom.
  • Ofullständiga fildata eller som inte tillåter bedömning av svårighetsgraden av den kliniska bilden av covid-19 vid intagning i andningsområdet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med diagnosen covid-19

En riktad psykiatrisk utvärdering kommer att genomföras och 1 utvärderingsinstrument kommer att tillämpas: Globalt verktyg för utvärdering av mental hälsa i primärvården (GMHAT / PC).

Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) är ett datoriserat, semi-strukturerat kliniskt intervjuverktyg utvecklat för att bedöma och identifiera psykiska problem. Den huvudsakliga diagnosen härrör från användningen av en hierarkisk modell baserad på ICD-10. Diagnostikprogrammet tar hänsyn till symtomens svårighetsgrad (måttlig till svår). Det genererar också alternativa diagnoser och samsjuklighetstillstånd baserat på förekomsten av symtom på andra störningar. Dessutom ingår en självmordsriskbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av den kliniska bilden av covid-19
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (20 dagar)
Allvarligheten av covid-19 enligt de kliniska och parakliniska parametrarna som fastställts av WHO (mild, måttlig, svår, kritisk)
Varaktighet av sjukhusvistelse (20 dagar)
Antal deltagare med depression
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (20 dagar)
Enligt resultatet av den psykiatriska utvärderingen med GMHAT/PC: Frånvarande eller närvarande
Varaktighet av sjukhusvistelse (20 dagar)
Antal deltagare med ångest
Tidsram: Utvärdering vid sjukhusinläggning (2 timmar)
Enligt resultatet av den psykiatriska utvärderingen med GMHAT/PC: Frånvarande eller närvarande
Utvärdering vid sjukhusinläggning (2 timmar)
Antal deltagare med panikångest
Tidsram: Utvärdering vid sjukhusinläggning (2 timmar)
Enligt resultatet av den psykiatriska utvärderingen med GMHAT/PC: Frånvarande eller närvarande
Utvärdering vid sjukhusinläggning (2 timmar)
Antal deltagare med psykos
Tidsram: Utvärdering vid sjukhusinläggning (2 timmar)
Enligt resultatet av den psykiatriska utvärderingen med GMHAT/PC: Frånvarande eller närvarande
Utvärdering vid sjukhusinläggning (2 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas kliniska utveckling mätt med kliniska och parakliniska parametrar
Tidsram: Varaktighet av sjukhusvistelse (20 dagar)
Försämring eller förbättring av sjukdomen mätbar genom observerbara och diagnoserbara tecken och symtom enligt de kliniska och parakliniska parametrar som fastställts av WHO.
Varaktighet av sjukhusvistelse (20 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

17 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Denna artikel har ännu inte definierats.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

3
Prenumerera