Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlighetsgrad av covid-19 og psykiatrisk sykelighet

16. mars 2023 oppdatert av: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Association of the Severity of the Clinical Picture of COVID-19 and Psychiatric Morbidity

COVID-19-pandemien representerer den alvorligste globale helsetrusselen siden den spanske influensaen, med konsekvenser for fysisk og mental helse. Balansen mellom fysisk og psykisk tilstand er vesentlig ved etablering av behandling for en kritisk syk pasient og må tas i betraktning av helsepersonell. Derfor antar etterforskerne at det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av det kliniske bildet av COVID-19 og psykiatrisk sykelighet.

Objektiv. Knytt alvorlighetsgraden av det kliniske bildet av COVID-19 til psykiatrisk sykelighet.

Materiale og metode. Innlagte deltakere i COVID-respirasjonsområdet ved General Hospital of the Zone vil bli inkludert. # 51 av Gómez Palacio, Dgo. i perioden 1. oktober 2021 til 31. mars 2022. Dette er en epidemiologisk, observasjonsmessig, prospektiv, longitudinell, analytisk studie. Sosiodemografiske, kliniske og psykiatriske evalueringsdata vil bli innhentet ved bruk av GMHAT / PC. En statistisk analyse vil bli utført ved bruk av deskriptiv statistikk (frekvenser, mål på sentral tendens og spredning) og analytisk, for å evaluere assosiasjonen (Chi2) og for å evaluere effekten av de intervenerende variablene (binær logistisk regresjon og multivariat regresjon). Dataene vil bli analysert i SPSS versjon 21-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Emner som oppfyller utvalgskriterier som er lagt inn i COVID-området vil bli inkludert i perioden fra 1. oktober 2021 til 31. mars 2022. En ikke-probabilistisk bekvemmelighetsprøvetaking vil bli utført, som okkluderer alle pasienter som godtar å delta og oppfyller kriteriene for utvelgelse.

Pasienter som kommer inn i COVID-området vil bli invitert til å delta i studien. Deltakerne vil bli spurt om utvelgelseskriteriene, og dersom de er kvalifisert for å bli inkludert i studien, vil de få et informert samtykke for lesing, avklaring av tvil og underskrift. Hver deltaker vil motta en kopi av det informerte samtykkebrevet, denne kopien vil forbli i COVID-området til deltakeren blir utskrevet. Forskerens kopi vil bli behandlet under biosikkerhetsstandardene fastsatt i instituttet for materialer og dokumenter i kontakt med COVID-pasienter.

Informasjon om deres generelle data og konvensjonell sykehistorie vil bli innhentet gjennom direkte avhør og gjennomgang av journalen og en kort nevropsykiatrisk evaluering vil bli utført. Alvorlighetsdataene til det kliniske covid-bildet og den kliniske utviklingen vil bli hentet fra journalene i den elektroniske journalen. Evaluering av psykiatriske sykelighet ved bruk av GMHAT / PC vil bli utført senere, før mating av databasen.

Informasjonen som innhentes vil bli tømt inn i en Excel-database for påfølgende statistisk analyse med IBM SPSS STATISTICS-programmet. Informasjonen om studien vil forbli konfidensiell, deltakernes identitet vil bli beskyttet ved bruk av initialene til deltakerens navn. Dataene som samles inn vil være ansvarlig for oppbevaring av forskeren. Håndteringen av informasjonen fra datainnsamlingsarkene vil bli organisert etter folioer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

78

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, Mexico, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Støttemottakere tatt opp i COVID-respirasjonsområdet til HGZ No.51 i perioden fra 1. oktober 2021 til 31. mars 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begunstigede i COVID-luftveisområdet til HGZ No.51
  • COVID-19-diagnose bekreftet med PCR.
  • Komplett nevropsykiatrisk sykehistoriedata som gjør det mulig å evaluere den psykiatriske statusen ved hjelp av GMHAT / PC
  • Godta å delta i studien og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-eksisterende nevropsykiatriske sykdommer og under psykiatrisk medisinsk behandling.
  • Anamnese med psykotropisk bruk og/eller abstinenssyndrom.
  • Ufullstendige fildata eller som ikke tillater vurdering av alvorlighetsgraden av det kliniske bildet av COVID-19 ved innleggelse i luftveisområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med diagnosen COVID-19

Det vil bli gjennomført en rettet psykiatrisk evaluering og 1 evalueringsinstrument vil bli tatt i bruk: Global Tool for the Evaluation of Mental Health in Primary Care (GMHAT / PC).

Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) er et datastyrt, semi-strukturert klinisk intervjuverktøy utviklet for å vurdere og identifisere psykiske helseproblemer. Hoveddiagnosen stammer fra bruken av en hierarkisk modell basert på ICD-10. Diagnoseprogrammet tar hensyn til alvorlighetsgraden av symptomene (moderat til alvorlig). Det genererer også alternative diagnoser og komorbiditetstilstander basert på tilstedeværelsen av symptomer på andre lidelser. I tillegg inkluderer den en selvmordsrisikovurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av det kliniske bildet av COVID-19
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (20 dager)
Alvorlighetsgraden av COVID-19 i henhold til de kliniske og parakliniske parametrene fastsatt av WHO (mild, moderat, alvorlig, kritisk)
Varighet av sykehusinnleggelse (20 dager)
Antall deltakere med depresjon
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (20 dager)
I henhold til resultatet av den psykiatriske evalueringen ved bruk av GMHAT/PC: Fraværende eller Tilstede
Varighet av sykehusinnleggelse (20 dager)
Antall deltakere med angst
Tidsramme: Evaluering ved sykehusinnleggelse (2 timer)
I henhold til resultatet av den psykiatriske evalueringen ved bruk av GMHAT/PC: Fraværende eller Tilstede
Evaluering ved sykehusinnleggelse (2 timer)
Antall deltakere med panikkangst
Tidsramme: Evaluering ved sykehusinnleggelse (2 timer)
I henhold til resultatet av den psykiatriske evalueringen ved bruk av GMHAT/PC: Fraværende eller Tilstede
Evaluering ved sykehusinnleggelse (2 timer)
Antall deltakere med psykose
Tidsramme: Evaluering ved sykehusinnleggelse (2 timer)
I henhold til resultatet av den psykiatriske evalueringen ved bruk av GMHAT/PC: Fraværende eller Tilstede
Evaluering ved sykehusinnleggelse (2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evolusjon av deltakerne målt ved kliniske og parakliniske parametere
Tidsramme: Varighet av sykehusinnleggelse (20 dager)
Forverring eller forbedring av sykdommen som kan måles ved observerbare og diagnostiserbare tegn og symptomer i henhold til de kliniske og parakliniske parameterne fastsatt av WHO.
Varighet av sykehusinnleggelse (20 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Samarbeidspartnere

Universidad Autonoma de Coahuila

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R-2021-902-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne varen er ennå ikke definert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere