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Gravidade da COVID-19 e morbidade psiquiátrica

16 de março de 2023 atualizado por: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Associação da Gravidade do Quadro Clínico da COVID-19 e Morbilidade Psiquiátrica

A pandemia de COVID-19 representa a mais grave ameaça global à saúde desde a gripe espanhola, com repercussões na saúde física e mental. O equilíbrio entre o estado físico e mental é fundamental na hora de estabelecer o tratamento do paciente crítico e deve ser levado em consideração pelos profissionais de saúde. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que existe uma associação entre a gravidade do quadro clínico da COVID-19 e a morbidade psiquiátrica.

Objetivo. Associar a gravidade do quadro clínico da COVID-19 à morbidade psiquiátrica.

Material e método. Serão incluídos os participantes internados na área respiratória COVID no Hospital Geral da Zona. nº 51 de Gómez Palacio, Dgo. no período de 1º de outubro de 2021 a 31 de março de 2022. Trata-se de um estudo epidemiológico, observacional, prospectivo, longitudinal e analítico. Dados de avaliação sociodemográfica, clínica e psiquiátrica serão obtidos por meio do GMHAT/PC. Será realizada uma análise estatística utilizando estatística descritiva (frequências, medidas de tendência central e dispersão) e analítica, para avaliar a associação (Chi2) e avaliar o efeito das variáveis ​​intervenientes (regressão logística binária e regressão multivariada). Os dados serão analisados ​​no programa SPSS versão 21.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os sujeitos que atenderem aos critérios de seleção inseridos na área COVID serão incluídos no período de 1º de outubro de 2021 a 31 de março de 2022. Será realizada uma amostragem não probabilística por conveniência, ocluindo todos os pacientes que aceitarem participar e atenderem aos critérios de seleção.

Os pacientes que entrarem na área COVID serão convidados a participar do estudo. Os participantes serão questionados sobre os critérios de seleção e, caso sejam elegíveis para inclusão no estudo, receberão o termo de consentimento livre e esclarecido para leitura, esclarecimento de dúvidas e assinatura. Cada participante receberá uma cópia da carta de consentimento informado, esta cópia permanecerá na área COVID até que o participante receba alta. A cópia do pesquisador será tratada de acordo com as normas de biossegurança estabelecidas no instituto para materiais e documentos em contato com pacientes com COVID.

Informações sobre seus dados gerais e histórico médico convencional serão obtidas por meio de questionamento direto e revisão do prontuário e será realizada uma breve avaliação neuropsiquiátrica. Os dados de gravidade do quadro clínico da COVID e evolução clínica serão obtidos dos registros no prontuário eletrônico. A avaliação das morbidades psiquiátricas por meio do GMHAT/PC será realizada posteriormente, antes da alimentação do banco de dados.

As informações obtidas serão lançadas em um banco de dados Excel para posterior análise estatística com o programa IBM SPSS STATISTICS. As informações do estudo serão mantidas em sigilo, a identidade dos participantes será protegida através da utilização das iniciais do nome do participante. Os dados coletados estarão a cargo do pesquisador para guarda. A gestão das informações das planilhas de coleta de dados será organizada por fólios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lilia Edith Luque-Esparza, Dra.
  • Número de telefone: +528715796441
  • E-mail: dra.luque@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Laura Ivette Ramírez Gurrola, Dra.
  • Número de telefone: +528713161825
  • E-mail: resimssurge@gmail.com

Locais de estudo

  • México
    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, México, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Beneficiários internados na área respiratória COVID do HGZ nº 51 no período de 01 de outubro de 2021 a 31 de março de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários na área respiratória COVID do HGZ No.51
  • Diagnóstico de COVID-19 confirmado por PCR.
  • Dados completos do histórico médico neuropsiquiátrico que permitem a avaliação do estado psiquiátrico usando GMHAT / PC
  • Aceite participar do estudo e assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Doenças neuropsiquiátricas pré-existentes e sob tratamento médico psiquiátrico.
  • Histórico de uso de psicotrópicos e/ou síndrome de abstinência.
  • Dados de arquivo incompletos ou que não permitam avaliar a gravidade do quadro clínico de COVID-19 à admissão na área respiratória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com diagnóstico de COVID-19

Será realizada uma avaliação psiquiátrica dirigida e será aplicado 1 instrumento de avaliação: Ferramenta Global de Avaliação da Saúde Mental na Atenção Primária (GMHAT/PC).

A Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) é uma ferramenta de entrevista clínica semiestruturada e computadorizada desenvolvida para avaliar e identificar problemas de saúde mental. O diagnóstico principal deriva da utilização de um modelo hierárquico baseado na CID-10. O programa de diagnóstico leva em consideração a gravidade dos sintomas (moderados a graves). Também gera diagnósticos alternativos e estados de comorbidade com base na presença de sintomas de outros transtornos. Além disso, inclui uma avaliação do risco de suicídio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de gravidade do quadro clínico da COVID-19
Prazo: Duração da internação (20 dias)
Gravidade do COVID-19 de acordo com os parâmetros clínicos e paraclínicos estabelecidos pela OMS (Leve, Moderado, Grave, Crítico)
Duração da internação (20 dias)
Número de participantes com depressão
Prazo: Duração da internação (20 dias)
De acordo com o resultado da avaliação psiquiátrica usando GMHAT/PC: Ausente ou Presente
Duração da internação (20 dias)
Número de participantes com ansiedade
Prazo: Avaliação na admissão hospitalar (2 horas)
De acordo com o resultado da avaliação psiquiátrica usando GMHAT/PC: Ausente ou Presente
Avaliação na admissão hospitalar (2 horas)
Número de participantes com transtorno do pânico
Prazo: Avaliação na admissão hospitalar (2 horas)
De acordo com o resultado da avaliação psiquiátrica usando GMHAT/PC: Ausente ou Presente
Avaliação na admissão hospitalar (2 horas)
Número de participantes com psicose
Prazo: Avaliação na admissão hospitalar (2 horas)
De acordo com o resultado da avaliação psiquiátrica usando GMHAT/PC: Ausente ou Presente
Avaliação na admissão hospitalar (2 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução clínica dos participantes medida por parâmetros clínicos e paraclínicos
Prazo: Duração da internação (20 dias)
Piora ou melhora da doença mensurável por sinais e sintomas observáveis ​​e diagnosticáveis ​​de acordo com os parâmetros clínicos e paraclínicos estabelecidos pela OMS.
Duração da internação (20 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Mexicano del Seguro Social

Colaboradores

Universidad Autonoma de Coahuila

Investigadores

  • Investigador principal: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R-2021-902-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Este item ainda não foi definido.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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