Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost COVID-19 a psychiatrická morbidita

16. března 2023 aktualizováno: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Asociace závažnosti klinického obrazu COVID-19 a psychiatrické morbidity

Pandemie COVID-19 představuje nejvážnější globální zdravotní hrozbu od španělské chřipky s dopady na fyzické i duševní zdraví. Rovnováha mezi fyzickým a duševním stavem je zásadní při nastavování léčby kriticky nemocného pacienta a zdravotníci ji musí vzít v úvahu. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že existuje souvislost mezi závažností klinického obrazu COVID-19 a psychiatrickou morbiditou.

Objektivní. Spojte závažnost klinického obrazu COVID-19 s psychiatrickou morbiditou.

Materiál a metoda. Zařazeni budou hospitalizovaní účastníci v respirační oblasti COVID ve Všeobecné nemocnici zóny. # 51 Gómez Palacio, Dgo. v období od 1.10.2021 do 31.3.2022. Jedná se o epidemiologickou, observační, prospektivní, longitudinální, analytickou studii. Sociodemografická, klinická a psychiatrická data hodnocení budou získána pomocí GMHAT / PC. Statistická analýza bude provedena pomocí deskriptivní statistiky (frekvence, míry centrální tendence a rozptylu) a analytické pro vyhodnocení asociace (Chi2) a pro vyhodnocení vlivu intervenujících proměnných (binární logistická regrese a multivariační regrese). Data budou analyzována v programu SPSS verze 21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Subjekty, které splní výběrová kritéria zařazená do oblasti COVID, budou zařazeny v období od 1. října 2021 do 31. března 2022. Bude proveden nepravděpodobnostní odběr vzorků zahrnující všechny pacienty, kteří souhlasí s účastí a splňují kritéria výběru.

Pacienti vstupující do oblasti COVID budou pozváni k účasti ve studii. Účastníci budou dotázáni na výběrová kritéria, a pokud budou způsobilí k zařazení do studie, obdrží informovaný souhlas k přečtení, vysvětlení pochybností a podpis. Každý účastník obdrží kopii informovaného souhlasu, tato kopie zůstane v oblasti COVID, dokud nebude účastník propuštěn. S kopií výzkumníka bude nakládáno podle standardů biologické bezpečnosti zavedených v ústavu pro materiály a dokumenty v kontaktu s pacienty COVID.

Informace o jejich obecných údajích a konvenční anamnéze budou získány přímým dotazováním a přezkoumáním lékařského záznamu a bude provedeno krátké neuropsychiatrické hodnocení. Údaje o závažnosti klinického obrazu COVID a klinického vývoje budou získány ze záznamů v elektronickém lékařském záznamu. Vyhodnocení psychiatrických nemocí pomocí GMHAT / PC bude provedeno později, před vložením do databáze.

Získané informace budou vyprázdněny do databáze Excel pro následnou statistickou analýzu pomocí programu IBM SPSS STATISTICS. Informace o studii zůstanou důvěrné, identita účastníků bude chráněna použitím iniciál jména účastníka. Shromážděná data bude mít na starosti výzkumník pro jejich úschovu. Správa informací z listů sběru dat bude organizována pomocí folií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, Mexiko, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci přijati do respirační oblasti COVID HGZ č.51 v období od 01.10.2021 do 31.3.2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci v respirační oblasti COVID HGZ č.51
  • Diagnóza COVID-19 potvrzena PCR.
  • Kompletní neuropsychiatrická anamnéza, která umožňuje vyhodnocení psychiatrického stavu pomocí GMHAT / PC
  • Přijměte účast ve studii a podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující neuropsychiatrická onemocnění a pod psychiatrickou léčbou.
  • Anamnéza užívání psychotropních látek a/nebo abstinenční syndrom.
  • Neúplná data souboru nebo ta, která neumožňují posoudit závažnost klinického obrazu COVID-19 při příjmu do respirační oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diagnózou COVID-19

Bude provedeno řízené psychiatrické hodnocení a bude aplikován 1 nástroj hodnocení: Globální nástroj pro hodnocení duševního zdraví v primární péči (GMHAT / PC).

Nástroj Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) je počítačový, polostrukturovaný nástroj pro klinické rozhovory vyvinutý pro hodnocení a identifikaci problémů duševního zdraví. Hlavní diagnóza se odvozuje z použití hierarchického modelu založeného na MKN-10. Diagnostický program zohledňuje závažnost symptomů (střední až těžké). Generuje také alternativní diagnózy a stavy komorbidity na základě přítomnosti příznaků jiných poruch. Navíc zahrnuje hodnocení rizika sebevraždy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň závažnosti klinického obrazu COVID-19
Časové okno: Délka hospitalizace (20 dní)
Závažnost COVID-19 podle klinických a paraklinických parametrů stanovených WHO (mírná, střední, závažná, kritická)
Délka hospitalizace (20 dní)
Počet účastníků s depresí
Časové okno: Délka hospitalizace (20 dní)
Podle výsledku psychiatrického hodnocení pomocí GMHAT/PC: nepřítomen nebo přítomen
Délka hospitalizace (20 dní)
Počet účastníků s úzkostí
Časové okno: Hodnocení při příjmu do nemocnice (2 hodiny)
Podle výsledku psychiatrického hodnocení pomocí GMHAT/PC: nepřítomen nebo přítomen
Hodnocení při příjmu do nemocnice (2 hodiny)
Počet účastníků s panickou poruchou
Časové okno: Hodnocení při příjmu do nemocnice (2 hodiny)
Podle výsledku psychiatrického hodnocení pomocí GMHAT/PC: nepřítomen nebo přítomen
Hodnocení při příjmu do nemocnice (2 hodiny)
Počet účastníků s psychózou
Časové okno: Hodnocení při příjmu do nemocnice (2 hodiny)
Podle výsledku psychiatrického hodnocení pomocí GMHAT/PC: nepřítomen nebo přítomen
Hodnocení při příjmu do nemocnice (2 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický vývoj účastníků měřený klinickými a paraklinickými parametry
Časové okno: Délka hospitalizace (20 dní)
Zhoršení nebo zlepšení onemocnění měřitelné pozorovatelnými a diagnostikovatelnými příznaky a symptomy podle klinických a paraklinických parametrů stanovených WHO.
Délka hospitalizace (20 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Spolupracovníci

Universidad Autonoma de Coahuila

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R-2021-902-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato položka ještě nebyla definována.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit