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COVID-19 重症度と精神疾患

2023年3月16日 更新者：Lilia Edith Luque Esparza、Instituto Mexicano del Seguro Social

COVID-19 の臨床像の重症度と精神疾患の関連性

COVID-19 のパンデミックは、スペイン風邪以来最も深刻な世界的な健康上の脅威であり、身体的および精神的健康に影響を与えています。 重病患者の治療を確立する際には、身体的状態と精神的状態のバランスが不可欠であり、医療専門家はこれを考慮に入れる必要があります。 したがって、研究者は、COVID-19 の臨床像の重症度と精神医学的罹患率との間に関連があるという仮説を立てています。

目的。 COVID-19 の臨床像の重症度と精神疾患の罹患率を関連付けます。

素材と製法。 ゾーンの総合病院のCOVID呼吸器エリアに入院している参加者が含まれます。 ゴメス・パラシオの＃51、Dgo。 2021 年 10 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの期間。 これは、疫学的、観察的、前向き、縦断的、分析的な研究です。 社会人口学的、臨床的および精神医学的評価データは、GMHAT / PCを使用して取得されます。 統計分析は、記述統計 (頻度、中心傾向および分散の測定) および分析を使用して実行され、関連性 (Chi2) を評価し、介在する変数の影響 (二項ロジスティック回帰および多変量回帰) を評価します。 データは、SPSS バージョン 21 プログラムで分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2021 年 10 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの期間に、COVID 領域に入る選択基準を満たす被験者が含まれます。 参加に同意し、選択基準を満たすすべての患者を除外して、非確率的便宜サンプリングが実施されます。

COVIDエリアに入る患者は、研究に参加するよう招待されます。 参加者は選択基準について質問され、研究に参加する資格がある場合は、読み、疑問の説明、および署名のためのインフォームド コンセントの手紙が与えられます。 各参加者は、インフォームド コンセント レターのコピーを受け取ります。このコピーは、参加者が退院するまで COVID エリアに保管されます。 研究者のコピーは、COVID患者と接触する資料および文書について研究所で確立されたバイオセーフティ基準の下で取り扱われます。

彼らの一般的なデータと従来の病歴に関する情報は、直接の質問と医療記録のレビューを通じて取得され、簡単な神経精神医学的評価が行われます。 COVIDの臨床像と臨床的進化の重症度データは、電子カルテの記録から取得されます。 GMHAT / PC を使用した精神疾患の評価は、データベースにフィードする前に後で実行されます。

得られた情報は、IBM SPSS STATISTICS プログラムによるその後の統計分析のために、Excel データベースに空にされます。 研究の情報は秘密にされ、参加者の身元は参加者の名前のイニシャルを使用して保護されます。 収集されたデータは研究者が責任を持って保管します。 データ収集シートからの情報の管理は、Folio ごとに編成されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

78

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Durango
      • Gómez Palacio、Durango、メキシコ、35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 10 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの期間に HGZ No.51 の COVID 呼吸エリアに入院した受益者。

説明

包含基準:

  • HGZ No.51のCOVID呼吸エリアの受益者
  • COVID-19 の診断は PCR によって確認されました。
  • GMHAT / PCを使用した精神状態の評価を可能にする完全な神経精神病歴データ
  • 研究への参加を受け入れ、インフォームド コンセントに署名します。

除外基準:

  • 既存の神経精神疾患および精神科治療中。
  • -向精神薬の使用および/または離脱症候群の病歴。
  • ファイルデータが不完全であるか、呼吸器領域への入院時に COVID-19 の臨床像の重症度を評価できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19と診断された患者

指示された精神医学的評価が実施され、1つの評価手段が適用されます：プライマリケアにおけるメンタルヘルスの評価のためのグローバルツール（GMHAT / PC）。

Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) は、メンタルヘルスの問題を評価および特定するために開発された、コンピューター化された半構造化臨床面接ツールです。 主な診断は、ICD-10 に基づく階層モデルの使用に由来します。 診断プログラムでは、症状の重症度 (中程度から重度) が考慮されます。 また、他の障害の症状の存在に基づいて、別の診断と併存疾患の状態を生成します。 さらに、自殺リスク評価も含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19の臨床像の重症度
時間枠：入院期間（20日）
WHO によって確立された臨床的および準臨床的パラメータによる COVID-19 の重症度 (軽度、中等度、重度、重大)
入院期間（20日）
うつ病の参加者数
時間枠：入院期間（20日）
GMHAT/PCを用いた精神医学的評価の結果による：不在または存在
入院期間（20日）
不安のある参加者数
時間枠：入院時評価（2時間）
GMHAT/PCを用いた精神医学的評価の結果による：不在または存在
入院時評価（2時間）
パニック障害の参加者数
時間枠：入院時評価（2時間）
GMHAT/PCを用いた精神医学的評価の結果による：不在または存在
入院時評価（2時間）
精神病の参加者数
時間枠：入院時評価（2時間）
GMHAT/PCを用いた精神医学的評価の結果による：不在または存在
入院時評価（2時間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的および副臨床的パラメーターによって測定された参加者の臨床的進化
時間枠：入院期間（20日）
WHOによって確立された臨床的および準臨床的パラメーターに従って、観察可能で診断可能な徴候および症状によって測定可能な疾患の悪化または改善。
入院期間（20日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto Mexicano del Seguro Social

協力者

Universidad Autonoma de Coahuila

捜査官

  • 主任研究者：Lilia E Luque Esparza, Dra.、IMSS

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月16日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R-2021-902-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このアイテムはまだ定義されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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