Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Ernst en psychiatrische morbiditeit

16 maart 2023 bijgewerkt door: Lilia Edith Luque Esparza, Instituto Mexicano del Seguro Social

Vereniging van de ernst van het klinische beeld van COVID-19 en psychiatrische morbiditeit

De COVID-19-pandemie vormt de ernstigste wereldwijde bedreiging voor de gezondheid sinds de Spaanse griep, met gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid. De balans tussen fysieke en mentale toestand is essentieel bij het vaststellen van de behandeling van een ernstig zieke patiënt en moet door gezondheidswerkers in aanmerking worden genomen. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat er een verband bestaat tussen de ernst van het ziektebeeld van COVID-19 en psychiatrische morbiditeit.

Objectief. Breng de ernst van het ziektebeeld van COVID-19 in verband met psychiatrische morbiditeit.

Materiaal en methode. Gehospitaliseerde deelnemers in het COVID-ademhalingsgebied in het Algemeen Ziekenhuis van de Zone zullen worden opgenomen. # 51 van Gómez Palacio, Dgo. in de periode van 1 oktober 2021 tot en met 31 maart 2022. Dit is een epidemiologische, observationele, prospectieve, longitudinale, analytische studie. Sociaal-demografische, klinische en psychiatrische evaluatiegegevens zullen worden verkregen met behulp van GMHAT / PC. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd met behulp van beschrijvende statistiek (frequenties, maten van centrale tendens en spreiding) en analytisch, om de associatie (Chi2) en het effect van de tussenliggende variabelen (binaire logistische regressie en multivariate regressie) te evalueren. De data worden geanalyseerd in het programma SPSS versie 21.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die voldoen aan de selectiecriteria die in het COVID-gebied zijn ingevoerd, worden opgenomen in de periode van 1 oktober 2021 tot en met 31 maart 2022. Er zal een niet-probabilistische gemakssteekproef worden uitgevoerd, waarbij alle patiënten worden afgesloten die ermee instemmen deel te nemen en aan de selectiecriteria voldoen.

Patiënten die het COVID-gebied binnenkomen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden ondervraagd over de selectiecriteria en als ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, krijgen ze de brief van geïnformeerde toestemming voor lezing, opheldering van twijfels en handtekening. Elke deelnemer ontvangt een kopie van de geïnformeerde toestemmingsbrief, deze kopie blijft in de COVID-ruimte tot de deelnemer wordt ontslagen. De kopie van de onderzoeker zal worden behandeld volgens de bioveiligheidsnormen die zijn vastgesteld in het instituut voor materialen en documenten die in contact komen met COVID-patiënten.

Informatie over hun algemene gegevens en conventionele medische geschiedenis zal worden verkregen door directe ondervraging en beoordeling van het medisch dossier en er zal een korte neuropsychiatrische evaluatie worden uitgevoerd. De ernstgegevens van het ziektebeeld van COVID en de klinische evolutie zullen worden verkregen uit de dossiers in het elektronisch medisch dossier. De evaluatie van psychiatrische morbiditeiten met behulp van de GMHAT / PC zal later worden uitgevoerd, voorafgaand aan het voeden van de database.

De verkregen informatie wordt geleegd in een Excel-database voor daaropvolgende statistische analyse met het IBM SPSS STATISTICS-programma. De informatie van het onderzoek blijft vertrouwelijk, de identiteit van de deelnemers wordt beschermd door het gebruik van de initialen van de naam van de deelnemer. De verzamelde gegevens worden in bewaring gegeven aan de onderzoeker. Het beheer van de informatie uit de dataverzamelingsbladen zal per folio worden georganiseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Durango
      • Gómez Palacio, Durango, Mexico, 35025
        • Instituto Mexicano del Seguro Social

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Statushouders opgenomen in het COVID-ademgebied van HGZ nr.51 in de periode van 01 oktober 2021 tot en met 31 maart 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begunstigden in het COVID-ademgebied van HGZ nr.51
  • COVID-19-diagnose bevestigd door PCR.
  • Volledige neuropsychiatrische medische geschiedenisgegevens die de evaluatie van de psychiatrische status mogelijk maken met behulp van GMHAT / pc
  • Accepteer om deel te nemen aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande neuropsychiatrische ziekten en onder psychiatrische medische behandeling.
  • Geschiedenis van psychotroop gebruik en / of ontwenningssyndroom.
  • Onvolledige dossiergegevens of die het niet mogelijk maken om de ernst van het ziektebeeld van COVID-19 te beoordelen bij opname in het ademhalingsgebied.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de diagnose COVID-19

Er wordt een gerichte psychiatrische evaluatie uitgevoerd en er wordt gebruik gemaakt van 1 evaluatie-instrument: Global Tool for the Evaluation of Mental Health in Primary Care (GMHAT/PC).

De Global Mental Health Assessment Tool / Primary Care (GMHAT / PC) is een gecomputeriseerde, semi-gestructureerde tool voor klinische interviews die is ontwikkeld om psychische problemen te beoordelen en te identificeren. De belangrijkste diagnose komt voort uit het gebruik van een hiërarchisch model gebaseerd op ICD-10. Het diagnostisch programma houdt rekening met de ernst van de symptomen (matig tot ernstig). Het genereert ook alternatieve diagnoses en comorbiditeitstoestanden op basis van de aanwezigheid van symptomen van andere aandoeningen. Daarnaast bevat het een zelfmoordrisicobeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van ernst van het ziektebeeld van COVID-19
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname (20 dagen)
Ernst van COVID-19 volgens de klinische en paraklinische parameters die zijn vastgesteld door de WHO (licht, matig, ernstig, kritiek)
Duur van de ziekenhuisopname (20 dagen)
Aantal deelnemers met een depressie
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname (20 dagen)
Volgens het resultaat van de psychiatrische evaluatie met behulp van GMHAT/PC: Afwezig of Aanwezig
Duur van de ziekenhuisopname (20 dagen)
Aantal deelnemers met angst
Tijdsspanne: Evaluatie bij ziekenhuisopname (2 uur)
Volgens het resultaat van de psychiatrische evaluatie met behulp van GMHAT/PC: Afwezig of Aanwezig
Evaluatie bij ziekenhuisopname (2 uur)
Aantal deelnemers met paniekstoornis
Tijdsspanne: Evaluatie bij ziekenhuisopname (2 uur)
Volgens het resultaat van de psychiatrische evaluatie met behulp van GMHAT/PC: Afwezig of Aanwezig
Evaluatie bij ziekenhuisopname (2 uur)
Aantal deelnemers met psychose
Tijdsspanne: Evaluatie bij ziekenhuisopname (2 uur)
Volgens het resultaat van de psychiatrische evaluatie met behulp van GMHAT/PC: Afwezig of Aanwezig
Evaluatie bij ziekenhuisopname (2 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evolutie van de deelnemers gemeten aan de hand van klinische en paraklinische parameters
Tijdsspanne: Duur van de ziekenhuisopname (20 dagen)
Verslechtering of verbetering van de ziekte, meetbaar aan de hand van waarneembare en diagnosticeerbare tekenen en symptomen volgens de klinische en paraklinische parameters die zijn vastgesteld door de WHO.
Duur van de ziekenhuisopname (20 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Medewerkers

Universidad Autonoma de Coahuila

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lilia E Luque Esparza, Dra., IMSS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-2021-902-025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit item is nog niet gedefinieerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren