Haploidenttinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto transplantaation jälkeisellä syklofosfamidilla siirteen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden pelastamiseksi (HaploRescue)
maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Haploidenttinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto transplantaation jälkeisellä syklofosfamidilla siirteen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden pelastamiseksi: vaiheen II tutkimus
Siirrännäisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ennuste on synkkä, ja uudelleensiirto on ainoa vaihtoehto pitkän aikavälin eloonjäämiseen. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä hoitovaihtoehdoista potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen (60 päivän sisällä transplantaation jälkeen) siirteen epäonnistumisesta, ja uuden luovuttajan löytäminen hyväksyttävän ajan kuluessa on haastavaa. Aiheesta on huonoa kirjallisuutta, kun taas tällaisten potilaiden kokonaiseloonjääminen on noin 30 % yhden vuoden kohdalla. Tämä tilanne edustaa siis nykyään erittäin haastavaa, täyttämätöntä lääketieteellistä tarvetta.
Äskettäin haploidenttinen (haplo) liittyvä luovuttajan kantasolusiirto (haplo-SCT) on parantanut dramaattisesti tuloksia käyttämällä T-soluja täynnä olevia siirteitä ja annettaessa transplantaation jälkeistä syklofosfamidia (PTCy, joka kohdistuu alloreaktiivisiin T-soluihin, jotka syntyvät varhain HLA:n kanssa yhteensopimattoman siirron jälkeen, säätelevien T-solujen säästäminen ja hajoamattomien hematopoieettisten kantasolujen jättäminen ennalleen) ja tavanomainen transplantaation jälkeinen immuunisuppressio kalsineuriini-inhibiittorilla (CNI) ja mykofenolaattimofetiililla. Ryhmämme siirsi uudelleen potilaan, joka koki kaksi peräkkäistä siirteen epäonnistumista ja jota hoidettiin onnistuneesti kolmannella haplo-SCT:llä pojaltaan PTCy:tä käyttämällä. Keräsimme ja analysoimme sitten takautuvasti tietoja 26 primaarisesta siirteen vajaatoimintapotilaasta, jotka siirrettiin vuosina 2011–2017 15 keskukseen Ranskan kantasolusiirto- ja soluterapiayhdistyksen (SFGM-TC) puolesta. Tutkimuspopulaatio koostui pääasiassa potilaista, joilla oli primaarinen tai sekundaarinen (60 päivän sisällä transplantaation jälkeen) siirteen vajaatoiminta, joille tehtiin haplo-SCT ja jotka saivat PTCy:tä käänteis-isäntätaudin estolääkityksenä. Yhden vuoden kokonaiseloonjäämisaste oli noin 60 %, mikä viittaa siihen, että tämä lähestymistapa saattaa olla pätevä vaihtoehto tässä nimenomaisessa huonossa kliinisessä tilanteessa, mutta se on nyt validoitava vaiheen II monikeskustutkimuksella, kansallisella, prospektiivisella kohorttitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Régis Peffault de Latour
- Puhelinnumero: +33142385073
- Sähköposti: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 3-70 vuotta
- Kaikki hematologiset sairaudet
- Kärsi primaarisesta tai sekundaarisesta (60 päivän sisällä transplantaation jälkeen) siirteen epäonnistumisesta ensimmäisen allo-SCT:n jälkeen
Tavallisilla allo-SCT:n kriteereillä:
- ECOG ≤ 2
- Ei vakavaa ja hallitsematonta infektiota
- Sydämen toiminta on yhteensopiva suuren syklofosfamidiannoksen kanssa
- Riittävä elimen toiminta: ASAT ja ALAT ≤ 2,5N, kokonaisbilirubiini ≤ 2N, kreatiniinipuhdistuma ≥30ml/min
- Haploidenttisen luovuttajan tunnistaminen (veli, sisar, vanhemmat, aikuiset lapset tai serkku)
- Luovuttajaspesifisen vasta-aineen (DSA) puuttuminen potilaasta, jonka MFI on ≥ 1500 (vasta-aineet, jotka on suunnattu luovuttajan ja vastaanottajan väliseen erilliseen haplotyyppiin)
- Sairausvakuutuksella (bénéficiaire ou ayant droit).
- Ymmärrä tietoinen suostumus tai optimaalinen hoito ja seuranta.
- Ehkäisymenetelmiä tulee määrätä koko tutkimuksen ajan. Naisten ja hedelmällisessä iässä olevien miesten on käytettävä ehkäisymenetelmiä 12 kuukauden ja 6 kuukauden kuluessa viimeisestä syklofosfamidiannoksesta.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus (2 vanhempaa alle 18-vuotiailla potilailla)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 3 vuotta ja > 70 vuotta vanha
- Hallitsemattomalla infektiolla
- Seropositiivinen HIV:lle tai HTLV-1:lle tai aktiiviselle B- tai C-hepatiittille, joka määritellään positiivisella PCR-arvolla HBV tai HCV ja siihen liittyvä maksan sytolyysi
- Keltakuumerokote 2 kuukauden sisällä ennen elinsiirtoa
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (paitsi ihon tyvisolusyöpä tai "in situ" kohdunkaulan karsinooma)
- Hallitsematon sepelvaltimon vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti <6 kuukautta, tämänhetkiset sydämen vajaatoiminnan ilmenemismuodot, hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt, kammioiden ejektiofraktio <50 %
- Sydämen vajaatoiminta NYHA:n mukaan (II tai enemmän)
- Aiempi akuutti hemorraginen kystiitti
- Munuaisten vajaatoiminta, kun kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
- Virtsateiden tukos
- Raskaana oleva (β-HCG-positiivinen) tai imettävä
- joilla on jokin heikentävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka estää suostumuksen ymmärtämisen sekä optimaalisen hoidon ja seurannan
- COVID-rokotus tai äskettäinen COVID-tauti alle 3 kuukautta
- Tutorointi tai kuraattoritoiminta
- Tutkimuksen aikana käytettyjen hoitojen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: haplo-SCT ja PTCy
haploidenttinen (haplo) liittyvä luovuttajan kantasolusiirto (haplo-SCT), jossa annetaan transplantaation jälkeistä syklofosfamidia (PTCy, joka kohdistuu alloreaktiivisiin T-soluihin, jotka syntyvät varhain HLA:n kanssa yhteensopimattoman siirron jälkeen, säästäen sääteleviä T-soluja ja jättäen ennalleen jakautumattomat hematopoieettiset solut kantasolut)
|
Hoito-ohjelma Fludarabiini (30 mg/m2/vrk päivästä -6 päivään -4), syklofosfamidi (14,5 mg/kg/vrk päivinä -6 ja -5) paitsi potilaille, jotka saivat syklofosfamidin kokonaisannoksen >100 mg/kg ensimmäisen luuydinsiirron koko kehon säteilytyksen aikana (2 harmaata päivänä -1). Kantasolulähteen lähde Perifeerisen veren kantasolu Vähimmäistavoiteannos 4,106 CD34+ solua/kg vastaanottajaa GvHD-profylaksia Syklofosfamidi 50 mg/kg/vrk D+3 ja D+4 Siklosporiini päivästä+5 (jäännös 200 ± 300 ng/l) Mykofenolaattimofetyyli 15mg/kg x2/vrk päivästä+5 EBV:n uudelleenaktivaation estäminen Rituksimabi: 150 mg/m2 laskimoon Haplo-SCT:n jälkeisenä päivänä+5. Jokaista rituksimabi-infuusiota edeltää antipyreettinen ja antihistamiinilääke. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: yhden vuoden kohdalla
|
yhden vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Neutrofiilien istutus
Aikaikkuna: päivänä 100
|
3 peräkkäistä päivää neutrofiileillä >0,5 G/l
|
päivänä 100
|
|
Verihiutaleiden kiinnittyminen
Aikaikkuna: päivänä 100
|
7 peräkkäistä päivää verihiutaleilla >20 G/L
|
päivänä 100
|
|
Absoluuttinen määrä neutrofiilejä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
|
Absoluuttinen määrä neutrofiilejä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen määrä neutrofiilejä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen määrä neutrofiilejä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen määrä neutrofiilejä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen määrä neutrofiilejä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Relapsien esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Relapsien esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Sydäntoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Raudan ylikuormituksen arvio
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Raudan ylikuormituksen arvio
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Raudan ylikuormituksen arvio
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Raudan ylikuormituksen arvio
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Siirteen epäonnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: yhden kuukauden kohdalla
|
yhden kuukauden kohdalla
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
2 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Absoluuttinen verihiutaleiden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
|
Kasvutekijöiden käytön esiintyvyys hematopoieettisen palautumisen vuoksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Akuutti GvHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Krooninen GvHD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
CMV-infektion esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
EBV-infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Vakavien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Vakavat infektiot määritellään CTAE-asteiksi 3 tai 4
|
3 kuukauden iässä
|
|
Vakavien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Vakavat infektiot määritellään CTAE-asteiksi 3 tai 4
|
6 kuukauden iässä
|
|
Vakavien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Vakavat infektiot määritellään CTAE-asteiksi 3 tai 4
|
12 kuukauden iässä
|
|
Vakavien infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Vakavat infektiot määritellään CTAE-asteiksi 3 tai 4
|
24 kuukauden iässä
|
|
Laskimotukoksen ilmaantuvuus (VOD)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Laskimotukoksen vaikeusaste (VOD)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
3 kuukauden iässä
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
24 kuukauden iässä
|
|
|
Ensimmäisen allo-SCT:n ja pelastushaplo-SCT:n välinen aika
Aikaikkuna: 60 päivän kohdalla
|
60 päivän kohdalla
|
|
|
Aikuisten elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Aikuisten elämänlaatua arvioidaan "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire" EORTC QLQ-C30-V3 -kyselylomakkeella. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksikohtaisista mittareista.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
3 kuukauden iässä
|
|
Aikuisten elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Aikuisten elämänlaatua arvioidaan "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire" EORTC QLQ-C30-V3 -kyselylomakkeella. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksikohtaisista mittareista.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Aikuisten elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Aikuisten elämänlaatua arvioidaan "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire" EORTC QLQ-C30-V3 -kyselylomakkeella. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksikohtaisista mittareista.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Aikuisten elämänlaatua
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Aikuisten elämänlaatua arvioidaan "European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer of Life Quality Questionnaire" EORTC QLQ-C30-V3 -kyselylomakkeella. QLQ-C30 koostuu sekä moniosaisista asteikoista että yksikohtaisista mittareista.
Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
24 kuukauden iässä
|
|
Alaikäisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Alaikäisten elämänlaatua arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory™:n (PedsQL™) avulla. 36 kohdan PedsQL™ Family Impact Module on vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheeseen. .
Se sisältää 6 alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien itse ilmoittamaa toimintaa.
Asteikko sisältää viisi Likert-vastausvaihtoehtoa, 'ei koskaan', 'melkein koskaan', 'joskus', 'usein' ja 'melkein aina' (vastaa arvoja 100, 75, 50, 25 ja 0).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
3 kuukauden iässä
|
|
Alaikäisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Alaikäisten elämänlaatua arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory™:n (PedsQL™) avulla. 36 kohdan PedsQL™ Family Impact Module on vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheeseen. .
Se sisältää 6 alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien itse ilmoittamaa toimintaa.
Asteikko sisältää viisi Likert-vastausvaihtoehtoa, 'ei koskaan', 'melkein koskaan', 'joskus', 'usein' ja 'melkein aina' (vastaa arvoja 100, 75, 50, 25 ja 0).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
6 kuukauden iässä
|
|
Alaikäisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Alaikäisten elämänlaatua arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory™:n (PedsQL™) avulla. 36 kohdan PedsQL™ Family Impact Module on vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheeseen. .
Se sisältää 6 alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien itse ilmoittamaa toimintaa.
Asteikko sisältää viisi Likert-vastausvaihtoehtoa, 'ei koskaan', 'melkein koskaan', 'joskus', 'usein' ja 'melkein aina' (vastaa arvoja 100, 75, 50, 25 ja 0).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
12 kuukauden iässä
|
|
Alaikäisten elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Alaikäisten elämänlaatua arvioidaan Pediatric Quality of Life Inventory™:n (PedsQL™) avulla. 36 kohdan PedsQL™ Family Impact Module on vanhempien raportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan lasten kroonisten terveyssairauksien vaikutusta vanhempiin ja perheeseen. .
Se sisältää 6 alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien itse ilmoittamaa toimintaa.
Asteikko sisältää viisi Likert-vastausvaihtoehtoa, 'ei koskaan', 'melkein koskaan', 'joskus', 'usein' ja 'melkein aina' (vastaa arvoja 100, 75, 50, 25 ja 0).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
|
24 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden luovuttajan kimerismi on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
|
Immuunirekonstituutio määritellään analysoimalla T, B, NK, säätelevät T-solut ääreisveressä
|
3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
Immuunirekonstituutio määritellään analysoimalla T, B, NK, säätelevät T-solut ääreisveressä
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Immuunirekonstituutio määritellään analysoimalla T, B, NK, säätelevät T-solut ääreisveressä
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Immuunijärjestelmän palauttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta siirron jälkeen
|
Immuunirekonstituutio määritellään analysoimalla T, B, NK, säätelevät T-solut ääreisveressä
|
24 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .