移植失敗患者を救うための移植後シクロホスファミドによるハプロ同一同種造血幹細胞移植 (HaploRescue)

包含基準:

• 3歳から70歳まで
• すべての血液疾患
• -最初の同種SCT後の一次または二次（移植後60日以内）の移植片失敗に苦しんでいる

• 同種 SCT の通常の基準:

  • ECOG≦2
  • 重篤で管理されていない感染はありません
  • 高用量のシクロホスファミドに対応する心機能
  • 適切な臓器機能: ASAT および ALAT ≤ 2.5N、総ビリルビン ≤ 2N、クレアチニン クリアランス ≥30ml/分
• ハプロ同一性ドナー（兄弟、姉妹、両親、成人した子供またはいとこ）の識別を伴う
• -MFI≧1500の患者で検出されたドナー特異的抗体（DSA）の欠如（ドナーとレシピエントの間の異なるハプロタイプに向けられた抗体）
• 健康保険（bénéficiaire ou ayant droit）付。
• インフォームド コンセントまたは最適な治療とフォローアップを理解する。
• 避妊法は、研究の全期間にわたって処方されなければなりません。 妊娠可能年齢の女性と男性は、シクロホスファミドの最終投与後、それぞれ 12 か月と 6 か月以内に避妊法を使用する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントに署名した（18歳未満の患者の場合、2人の親）

除外基準:

• 3歳未満、70歳以上
• コントロールされていない感染症
• -HIVまたはHTLV-1または活動性B型肝炎またはC型肝炎に対する血清陽性で、陽性のPCR HBVまたはHCVによって定義され、関連する肝細胞溶解
• 移植前2ヶ月以内の黄熱病ワクチン
• -過去5年間のがん（皮膚の基底細胞がんまたは子宮頸部の「上皮内」がんを除く）
• 制御不能な冠状動脈不全、最近の心筋梗塞<6か月、現在の心不全の症状、制御不能な心調律障害、心室駆出率<50%
• NYHAによる心不全（II以上）
• 既存の急性出血性膀胱炎
• -クレアチニンクリアランスが30ml /分未満の腎不全
• 尿路閉塞
• 妊娠中（β-HCG陽性）または授乳中
• -インフォームドコンセントの理解、最適な治療とフォローアップを妨げる、衰弱性の医学的または精神医学的疾患を持っている人
• COVID ワクチン接種または最近の COVID 疾患 <3 か月
• チューターシップまたはキュレーターシップ
• 研究中に使用された治療に対する禁忌