Linvolseltamabi (Bispesifinen anti-BCMA x Anti-CD3 -vasta-aine) ja muita syöpähoitoja potilaille, joilla on uusiutunut/refraktiivinen multippeli myelooma (LINKER-MM2)
Vaiheen 1b tutkimus REGN5458:sta (anti-BCMA x anti-CD3:n bispesifinen vasta-aine) ja muut syöpähoidot potilaille, joilla on uusiutunut/refraktaarinen multippeli myelooma
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida REGN5458:n turvallisuutta ja siedettävyyttä ja tunnistaa suositeltu vaiheen 2 annostusohjelma [RP2D(s)] yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa kohorttikohtaisesti.
Jokaisen kohortin tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) kriteereillä
- Vastauksen syvyyden ja kestävyyden mittaamiseen
- REGN5458:n farmakokinetiikan (PK) ominaisuuksien arviointi, kun sitä annetaan yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa
- REGN5458:n immunogeenisuuden arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä muiden syöpähoitojen kanssa
- Kuvaamaan yleistä selviytymistä (OS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Administrator
- Puhelinnumero: 844-734-6643
- Sähköposti: clinicaltrials@regeneron.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Duran i Reynals,
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Hospital Universitario HM Sanchinarro
-
Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra - Madrid
-
Madrid, Espanja, 28006
- Rekrytointi
- Universitaru Hospital La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- University Hospital and Research Institute
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Psiquiatria
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- University Hospital of Salamanca
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Quiron Salud Madrid
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
-
Central District
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5265601
- Rekrytointi
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Rekrytointi
- General Hospital of Athens Alexandra
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 10676
- Rekrytointi
- Evangelismos General Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Angers
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- CHU Montpellier - Departement D'Hematologie
-
Paris, Ranska, 75571
- Rekrytointi
- Saint Antoine Hospital
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Institut Gustave Roussy
-
-
New Aquitaine
-
Poitiers, New Aquitaine, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- Keskeytetty
- CHU de Lille - Rue Michel Polonovski
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- Hospital Henri Mondor
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Hopital Necker
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Saint Louis Hospital
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Scripps Clinic Torrey Pines
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30004
- Rekrytointi
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Health Simon Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber/Harvard Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Rekrytointi
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine/New York Presbyterian Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- New York Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Rekrytointi
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University James Cancer Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- Rekrytointi
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yleiset keskeiset sisällyttämiskriteerit:
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
- Osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty protokollassa kansainvälisen myeloomatyöryhmän (IMWG) konsensuskriteerien mukaisesti
- Riittävä kreatiniinipuhdistuma, hematologinen toiminta ja maksan toiminta protokollan mukaisesti
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta.
Kohorttikohtaiset sisällyttämiskriteerit:
Alla olevissa kohorteissa jokaisella osallistujalla on oltava RRMM, jonka eteneminen on edennyt vähintään 3 hoitolinjan tai vähintään 2 hoitolinjan jälkeen ja joko ennen altistusta vähintään yhdelle anti-CD38-vasta-aineelle, 1 immunomoduloivalle imidilääkkeelle (IMiD) ja 1 proteasomille. inhibiittori (PI), tai kaksoisresistentti 1 PI:lle ja 1 IMiD:lle tai 1 PI:n ja 1 IMiD:n yhdistelmälle.
Kohortti 1: Aiempi daratumumabihoito on sallittua, jos se on aiemmin siedetty. Laajennusosaan ilmoittautuneet osallistujat eivät kuitenkaan voi olla vastustuskykyisiä anti-CD38-vasta-ainetta sisältävälle hoito-ohjelmalle. Lisäksi kaikilla osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukauden pesu aiemmasta anti-CD38-vasta-ainehoidosta.
Kohortti 2: Aikaisempi karfiltsomibihoito on sallittua, jos se on aiemmin siedetty hyväksytyllä täydellä annoksella. Karfiltsomibiresistentit osallistujat voivat ilmoittautua annoksenmääritysosaan, jos he ovat kolminkertaisen luokan tulenkestäviä (PI, IMiD, anti-CD38-vasta-aine). Annoksen laajennusosaan ilmoittautuneet osallistujat eivät kuitenkaan voi olla resistenttejä karfiltsomibille. Lisäksi kaikilla osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukauden huuhtoutuminen aikaisemmasta karfiltsomibihoidosta.
Kohortti 3: Aikaisempi lenalidomidihoito on sallittua, jos se on aiemmin siedetty hyväksytyllä täydellä annoksella. Osallistuja ei kuitenkaan voi olla vastustuskykyinen millekään yhdistelmähoito-ohjelmalle, joka sisälsi 25 mg lenalidomidia. Lisäksi osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukauden poisto kaikista aikaisemmista lenalidomidihoidoista (mukaan lukien ylläpitohoito).
Kohortti 4: Aiempi bortetsomibihoito on sallittua, jos se on aiemmin siedetty hyväksytyllä täydellä annoksella. Bortetsomibiresistentit osallistujat voivat ilmoittautua annoksenmääritysosaan, jos he ovat kolminkertaisen luokan tulenkestäviä (PI, IMiD, anti-CD38-vasta-aine). Annoksen laajennusosaan ilmoittautuneet osallistujat eivät kuitenkaan voi olla kestäviä bortetsomibille. Lisäksi kaikilla osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukauden huuhtoutuminen aikaisemmasta bortetsomibihoidosta.
Kohortti 5: Aiempi pomalidomidihoito on sallittua, jos se on aiemmin siedetty hyväksytyllä täydellä annoksella. Lisäksi osallistujien on suoritettava vähintään 6 kuukauden huuhtelu aiemman pomalidomidihoidon jälkeen ennen ilmoittautumista.
Kohortti 6: Aiempi isatuksimabihoito on sallittu, jos se on aiemmin siedetty. Lisäksi osallistujien on suoritettava vähintään 3 kuukauden huuhtelu aiemman anti-CD38-vasta-ainehoidon jälkeen ennen ilmoittautumista.
Kohortissa 9 jokaisella osallistujalla on oltava progressiivinen RRMM ja seuraavat:
- Sai vähintään 3 hoitolinjaa ja
- Kolminkertaisen luokan tulenkestävä sairaus (anti-CD38-vasta-aine, IMiD, PI)
Yleiset keskeiset poissulkemiskriteerit:
- Plasmasoluleukemian, primäärisen kevytketjun amyloidoosin (lukuun ottamatta myeloomaan liittyvää amyloidoosia), Waldenströmin makroglobulinemian (lymfoplasmasyyttinen lymfooma) tai POEMS-oireyhtymän (polyneuropatia, organomegalia, endokrinopatia, monoklonaaliset proteiinit ja ihomuutokset) diagnoosi
- Osallistujat, joilla on tunnettuja MM-aivovaurioita tai aivokalvon vaurioita
- Hoito millä tahansa systeemisellä myeloomahoidolla 5 puoliintumisajan tai 21 päivän sisällä ennen tutkimuslääkeohjelman ensimmäistä antoa sen mukaan kumpi on lyhyempi
- Aiempi allogeeninen kantasolusiirto tai autologinen kantasolusiirto 12 viikon sisällä tutkimuslääkehoidon aloittamisesta
- Ellei erityisessä alaprotokollassa toisin mainita, aiempi hoito BCMA-spesifisillä immunoterapioilla, mukaan lukien BCMA-bispesifiset vasta-aineet ja bispesifiset T-solujen sitojat (BiTE) ja BCMA-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solut (Huomautus: BCMA-vasta-aine-lääkekonjugaatit eivät ole poissuljettuja)
- Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia, hermostoa rappeuttava sairaus tai keskushermoston liikehäiriö tai osallistujat, joilla on ollut kouristuskohtauksia 12 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, suljetaan pois.
- Elävä tai heikennetty rokotus 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkeohjelman antamista vektorilla, jolla on replikaatiopotentiaali
- Sydämen ejektiofraktio <40 % kaikukardiogrammilla (Echo) tai moniportaisella hankinnalla (MUGA) skannauksella.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), joiden raskaustesti on positiivinen
- WOCBP tai miehet, jotka eivät ole halukkaita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä ennen aloitusannosta/ensimmäisen hoidon aloittamista, tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
Kohorttikohtaiset poissulkemiskriteerit:
Kohortti 3:
1. Tunnettu imeytymishäiriö tai olemassa olevat maha-suolikanavan (GI) sairaudet, jotka voivat heikentää lenalidomidin imeytymistä (esim. mahalaukun ohitus, lantionauha tai muut mahalaukun toimenpiteet, jotka voivat muuttaa imeytymistä); lenalidomidin antaminen nenämahaletkun tai gastrostomialetkun kautta ei ole sallittua.
Kohortti 4:
1. Perifeerinen neuropatia aste ≥2
Kohortti 5:
1. Tunnettu imeytymishäiriö tai aiemmat maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat heikentää pomalidomidin imeytymistä (esim. mahalaukun ohitus, lantionauha tai muut mahalaukun toimenpiteet, jotka voivat muuttaa imeytymistä); pomalidomidin antaminen nenämahaletkun tai gastrostomialetkun kautta ei ole sallittua.
Kohortti 9:
- Epänormaali määrä (QT) -väli, joka on korjattu Friderician kaavalla (QTcF), kuten protokollassa on kuvattu
- Samanaikainen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT/QTcF-aikaa, mukaan lukien luokan Ia ja luokan III rytmihäiriölääkkeet tietoisen suostumuksen ajankohtana
- Jatkuva tai ennakoitu sellaisten elintarvikkeiden tai lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vahvoja/kohtalaisia sytokromi P450 (CYP)3A4:n estäjiä tai vahvoja CYP3A:n indusoijia 14 päivän aikana ennen ensimmäistä nirogasestaattiannosta
- Tunnettu imeytymishäiriö tai olemassa olevat maha-suolikanavan maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat heikentää nirogastaatin imeytymistä (esim. mahalaukun ohitus, lantionauha tai muut mahalaukun toimenpiteet, jotka voivat muuttaa imeytymistä); nirogastaatin antaminen nenämahaletkun tai gastrostomialetkun kautta ei ole sallittua.
HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1: linvoseltamabi + daratumumabi
Linvoseltamabi + daratumumabi
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2: linvolseltamabi + karfiltsomibi
Linvoseltamabi + karfiltsomibi
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 3: linvoseltamabi + lenalidomidi
Linvoseltamabi + lenalidomidi
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 4: linvoseltamabi + bortetsomibi
Linvoseltamabi + Bortetsomibi
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 5: linvoseltamabi + pomalidomidi
Linvoseltamabi + pomalidomidi
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Annettu protokollan mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 6: Linvoseltamabi + Isatuksimabi
Linvoseltamabi + Isatuksimabi
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Administered per the protocol
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 7: linvoseltamabi + fianlimabi
Linvoseltamabi + fianlimabi
|
Hoidetaan protokollan mukaan
Muut nimet:
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 8: linvoseltamabi + kemiplimabi
Linvoseltamabi + Cemiplimab
|
Hoidetaan protokollan mukaan
Muut nimet:
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 9: linvoseltamabi + nirogasestaatti
Linvoseltamabi + Nirogasestaatti
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Administered per the protocol
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti 10: Linvoseltamab + cevostamab
Linvoseltamab + cevostamab
|
Annettu protokollaa kohti
Muut nimet:
Administered per the protocol
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
TEAE:n vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
SAE:n vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
AESI:n vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
|
Laboratoriovirheiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
≥ luokka 3 per National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v5.0]
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Incidence of Dose Limiting Toxicities (DLTs) for each study regimen during the observation period
Aikaikkuna: Up to 28 Days
|
Dose finding portion only
|
Up to 28 Days
|
|
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs)
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
|
|
Incidence of Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Linvoseltamabin kokonaispitoisuudet seerumissa ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Overall Response Rate (ORR) as measured by International Myeloma Working Group (IMWG) criteria
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
|
Duration of Response (DOR) by IMWG criteria
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
|
Progression-Free Survival (PFS) as measured by IMWG criteria
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
|
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) negative status by IMWG criteria
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
|
Incidence over time of Anti-Drug Antibodies (ADAs) to linvoseltamab
Aikaikkuna: Up to 5 Years
|
Up to 5 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trial Management, Regeneron Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Karboksyylihapot
- Piperidiinit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Boorihapot
- Hapot, ei -karboksyyliset
- Hapot
- Booriyhdisteet
- Pyratsiinit
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Bortetsomibi
- karfiltsomibi
- pomidomidi
- daratumumabi
- cemiplimab
- iatuximab
- nirogacestat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R5458-ONC-2012
- 2020-004638-39 (EudraCT-numero)
- 2023-506247-42-00 (Ctis: EU CT Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .