- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05159635
Active Living -ohjelman (ALP) yhdistäminen kotikäyttöön puettavien teknisten apuvälineiden (WTA) kanssa
perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
Aktiivisen elämän ohjelman (ALP) ja kotikäyttöön puettavien teknisten apuvälineiden (WTA) yhdistämisen tehokkuus edistääkseen yhteisön osallistumista nuorten aivohalvaukseen jalkojen putoamisongelmaan - Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotikäyttöön käytettävien puettavien teknisten apuvälineiden (WTA) käyttöönoton tehokkuutta strukturoidun Active Living -ohjelman (ALP) kanssa edistämään yhteisön osallistumista nuorilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi potilasryhmää saisi Wearable Technical Aids Training- tai Wearable Technical Aids Training -koulutuksen ja strukturoidun Active Living Program (ALP) -ohjelman 8 istunnon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu jalan pudotus tibialis anterior lihasvoimalla 1-3/5 manuaalisessa lihastestauksessa yli kuuden kuukauden ajan aivoverenkiertohäiriön (CVA) vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa olevat ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat liikkumiseen
- henkilöt, jotka eivät ole päteviä antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active Living -ohjelma ja puettavat tekniset apuvälineet
|
osallistu 6 viikon aktiivielämän ohjelmaan ja käytä puettavia teknisiä apuvälineitä 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Puettavat tekniset apuvälineet
|
käytä puettavia teknisiä apuvälineitä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta pistemäärää sairauden vaikutusprofiilin (SA-SIP 30) aivohalvauksen 30 kohteen versiossa
Aikaikkuna: ennen interventiota, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Aivohalvauksen sairastavien elämänlaatuasteikko
|
ennen interventiota, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta tulosta 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: ennen interventiota, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
10 metrin kävelyaika
|
ennen interventiota, 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC/KE-17-0187/FR-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .