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Combiner le programme de vie active (ALP) avec des aides techniques portables à usage domestique (WTA)

10 décembre 2021 mis à jour par: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong

L'efficacité de la combinaison du programme de vie active (ALP) avec des aides techniques portables (WTA) à usage domestique pour promouvoir la participation de la communauté au jeune AVC avec problème de pied tombant - L'étude pilote

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'adoption d'une aide technique portable (WTA) à usage domestique avec le programme de vie active (ALP) structuré pour promouvoir la participation communautaire chez les jeunes patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux groupes de patients recevraient une formation sur les aides techniques portables ou une formation sur les aides techniques portables et un programme de vie active (ALP) structuré pendant 8 sessions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kowloon, Hong Kong
        • Community Rehabilitation Service Support Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-diagnostiqué avec un pied tombant avec une force du muscle tibial antérieur comprise entre 1 et 3- sur 5 lors d'un test musculaire manuel pendant plus de six mois en raison d'un accident vasculaire cérébral (AVC)

Critère d'exclusion:

  • conditions orthopédiques préexistantes affectant la marche
  • sujets incompétents pour donner un consentement écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de vie active et aides techniques portables
participer à un programme de vie active de 6 semaines et appliquer des aides techniques portables pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Aides techniques portables
appliquer des aides techniques portables pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier le score dans la version adaptée aux 30 éléments du profil d'impact de la maladie (SA-SIP 30)
Délai: avant intervention, 8 semaines (après intervention)
L'échelle de qualité de vie pour les personnes ayant subi un AVC
avant intervention, 8 semaines (après intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score dans le test de marche de 10 mètres
Délai: avant intervention, 8 semaines (après intervention)
10 mètres de temps de marche
avant intervention, 8 semaines (après intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KC/KE-17-0187/FR-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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