- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05159635
Combiner le programme de vie active (ALP) avec des aides techniques portables à usage domestique (WTA)
10 décembre 2021 mis à jour par: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
L'efficacité de la combinaison du programme de vie active (ALP) avec des aides techniques portables (WTA) à usage domestique pour promouvoir la participation de la communauté au jeune AVC avec problème de pied tombant - L'étude pilote
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'adoption d'une aide technique portable (WTA) à usage domestique avec le programme de vie active (ALP) structuré pour promouvoir la participation communautaire chez les jeunes patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de patients recevraient une formation sur les aides techniques portables ou une formation sur les aides techniques portables et un programme de vie active (ALP) structuré pendant 8 sessions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-diagnostiqué avec un pied tombant avec une force du muscle tibial antérieur comprise entre 1 et 3- sur 5 lors d'un test musculaire manuel pendant plus de six mois en raison d'un accident vasculaire cérébral (AVC)
Critère d'exclusion:
- conditions orthopédiques préexistantes affectant la marche
- sujets incompétents pour donner un consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme de vie active et aides techniques portables
|
participer à un programme de vie active de 6 semaines et appliquer des aides techniques portables pendant 8 semaines.
|
Comparateur actif: Aides techniques portables
|
appliquer des aides techniques portables pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier le score dans la version adaptée aux 30 éléments du profil d'impact de la maladie (SA-SIP 30)
Délai: avant intervention, 8 semaines (après intervention)
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L'échelle de qualité de vie pour les personnes ayant subi un AVC
|
avant intervention, 8 semaines (après intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de score dans le test de marche de 10 mètres
Délai: avant intervention, 8 semaines (après intervention)
|
10 mètres de temps de marche
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avant intervention, 8 semaines (après intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .