Combinación del programa de vida activa (ALP) con ayudas técnicas portátiles para uso doméstico (WTA)
10 de diciembre de 2021 actualizado por: Marko Chan, Kowloon Hospital, Hong Kong
La eficacia de combinar el programa de vida activa (ALP) con ayudas técnicas portátiles de uso doméstico (WTA) para promover la participación comunitaria en el problema del accidente cerebrovascular con pie caído en jóvenes: el estudio piloto
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la adopción de una Ayuda Técnica Portátil (WTA) de uso doméstico con el Programa de Vida Activa (ALP) estructurado para promover la participación comunitaria en pacientes jóvenes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos de pacientes recibirían capacitación en ayudas técnicas portátiles o capacitación en ayudas técnicas portátiles y un programa estructurado de vida activa (ALP) durante 8 sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Community Rehabilitation Service Support Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-diagnosticado de pie caído con fuerza muscular tibial anterior entre 1 a 3- de 5 en test muscular manual durante más de seis meses debido a accidente cerebrovascular (ACV)
Criterio de exclusión:
- condiciones ortopédicas preexistentes que afectan la deambulación
- sujetos que son incompetentes para dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Vida Activa y ayudas técnicas portátiles
|
asistir al programa de vida activa de 6 semanas y aplicar ayudas técnicas portátiles durante 8 semanas.
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Comparador activo: Ayudas técnicas portátiles
|
aplicar ayudas técnicas portátiles durante 8 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de puntuación en la versión de 30 ítems adaptada al accidente cerebrovascular del perfil de impacto de la enfermedad (SA-SIP 30)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 8 semanas (después de la intervención)
|
La escala de calidad de vida de las personas con ictus
|
antes de la intervención, 8 semanas (después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de puntaje en prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: antes de la intervención, 8 semanas (después de la intervención)
|
10 metros de tiempo de caminata
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antes de la intervención, 8 semanas (después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marko Chan, MSc, Community Rehabilitation Service Supoort Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KC/KE-17-0187/FR-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .